Reduktion af aerosol og bioaerosol ved hjælp af forskellige orale sugninger
Reduktion af aerosol og bioaerosol ved hjælp af forskellige orale sugninger i tandklinikken, randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Aerosoler beskrevet som enhver væske og faste partikler, der falder i luften. Alle partikler med en diameter på mindre end 50 mikrometer kan suspenderes i luften i længere tid, før de hviler på omgivelsernes overflader eller kommer ind i luftvejene. Bioaerosol er en kompleks blanding af luftbårne partikler af biologisk oprindelse, såsom bakterier, vira og svampe.
I tandklinikken udsættes tandlægeteamet for smitsomme dråber gennem direkte kontakt med patientens kropsvæske, kontakt med miljøoverflader eller instrument. Dental aerosol er måske ikke let at måle. Imidlertid vurderer mange undersøgelser mængden af bakterier ved hjælp af bakterievækstmedier såsom blodagarkultur. Derudover betragtes partikelantalkoncentrationer som en indikation for sundhedsrisiko for at beskrive renrum. Partikler i området 0,5-10 µm diameter kan inhaleres og holdes på den menneskelige lunges terminale bronkioler og alveoler. Dentalinstrumenter og procedurer genererer varierende mængder af luftbåren forurening, den højeste bakterievækst blev produceret af ultra-sonisk scaler, efterfulgt af det luftdrevne højhastighedshåndstykke, luftpolereren og forskellige andre instrumenter såsom luftvandssprøjten og profylaksevinkler . Derudover blev en af undersøgelserne in vitro fundet den høje mængde af aerosol og sprøjt genereret fra ultralydsskalar, hvis det blev brugt uden afkøling og tilstedeværelse af små mængder væske placeret på operationsstedet for at efterligne blod og spyt.
Brug af personlig beskyttelsesbarriere (PPE) ville forhindre sprøjt, men partikler, der er mindre end 50 mikrometer, der består af smittestoffer, har potentialet til at trænge ind i luftvejene gennem lækager i masker. De nøjagtige farevirkninger af dental aerosol er ikke muligt at genkende i øjeblikket, men den sandsynlige spredning af infektion bør minimeres og elimineres.
Infektionskontrol bør udføres til maksimalt niveau for at give et sikkert miljø på tandklinikken. Kontrol af aerosol og bioaerosol, der genereres gennem en anden procedure, er vigtig for patient og tandlægepersonale for at reducere overførsel af infektionssygdomme gennem direkte kontakt med en overflade, før aerosol og bioaerosol sætter sig ned eller via inhalationsvej.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien
- King Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Voksen rask patient over 18 år
- Har aftalt en tid på tandplejerklinikken til skaleringsprocedure.
- Har mindst én score på 2 eller 3 i én sekstant i henhold til samfundets parodontale indeks for behandlingsbehov (CPITN).
Eksklusionskriterier
- Antal tænder mindre end 20 tænder
- Tilstedeværelse af blødt eller hårdt vævslæsioner
- Gravid kvinde
- Ortodontisk patient
- Delprotesebærer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lavt sug
Det er en lille og smal diameter, der hjælper med at fjerne spyt, blod og snavs og giver et klart syn til sundhedspersonalet.
Det vil blive brugt som konventionel måde; lavt sug vil blive hængt på patientens mund og flyttet det grundigt efter behov, strømmen vil blive tændt til niveau 10, og sugekeglen vil vende mod patientens mund og den var væk fra dens omkring 10 -15 cm baseret på producentens anvisninger og at tillade behagelig bevægelse af tandplejerens hånd.
|
Denne gruppe får lavvolumen intraoral sugning under procedurer.
Lav suge henviser typisk til standard spytudkastere, der tilvejebringer minimal sugekraft og ofte bruges til rutinemæssige tandbehandlinger.
|
|
Aktiv komparator: intraoral sugning
Intraoral sugning er fastgjort til højvolumen udgravningsslange og giver kontinuerlig sugning med en bideblok, tunge og oral vejbeskyttelse. Det vil blive brugt som konventionel måde; intraoral sugning vil blive hængt på patientens mund og flyttet den grundigt efter behov, høj sugning vil blive flyttet med scaler, og ekstraoral sugning, hvor der på højre side af patienten vil blive tændt for strømmen til niveau 10, og sugekegle vil vende mod patientmund og den var væk fra dens omkring 10 -15 cm baseret på producentens anvisninger og for at tillade behagelig bevægelse af tandplejerens hånd.
|
Denne gruppe modtager konventionel intraoral sugning, sandsynligvis ved hjælp af evakuatorer med høj volumen (HVE), som er mere effektive end lav suge.
Denne arm tjener som sammenligning eller standard-af-pleje-gruppe, som andre interventioner evalueres.
|
|
Eksperimentel: højt og lavt sug
Lav sektion er en lille og smal diameter, der hjælper med at fjerne spyt, blod og snavs og giver sundhedspersonalet et klart syn. High section er et stort rør designet til at suge store mængder luftvolumen og dråber. Det vil blive brugt som konventionel måde; lavt sug vil blive hængt på patientens mund og flyttet det grundigt efter behov, højt sug vil blive flyttet med scaler, strømmen vil blive tændt til niveau 10, og sugekegle vil vende mod patientens mund, og det var væk fra dens omkring 10 - 15 cm baseret på producentens anvisninger og for at tillade behagelig bevægelse af tandplejerens hånd. |
Deltagere i denne gruppe modtager både højvolumen og lavvolumen intraoral sugning samtidig.
Den kombinerede anvendelse sigter mod at optimere væske- og aerosolkontrol, med høj sugning, der fanger større volumener og lav suge, der hjælper med kontinuerlig evakuering.
|
|
Eksperimentel: ekstra-oral sugning og lav sugning
EOS bruges til at fjerne aerosol og dråber, der kommer fra patientens mund og filtrerende luft. Enheden starter fra luftmængdeniveau 1 til niveau 10. Lav sektion er en lille og smal diameter, der hjælper med at fjerne spyt, blod og snavs og giver sundhedspersonalet et klart syn. Det vil blive brugt som konventionel måde; lavt sug vil blive hængt på patientens mund og flyttet det grundigt efter behov, og ekstraoral sugning, hvor på højre side af patienten, vil strømmen blive tændt til niveau 10, og sugekeglen vil vende mod patientens mund, og den var væk fra dens omkring 10 -15 cm baseret på producentens anvisninger og for at tillade behagelig bevægelse af tandplejerens hånd. |
Denne gruppe modtager en kombination af ekstra-oral sugning (en anordning placeret uden for munden for at fange aerosoler ved kilden) og intraoral sugning med lavt volumen.
Denne opsætning er designet til at reducere luftbårne partikler under procedurer ved at kontrollere både intraorale og miljømæssige aerosoler.
|
|
Eksperimentel: ekstraoral sugning og intraoral sugning
EOS bruges til at fjerne aerosol og dråber, der kommer fra patientens mund og filtrerende luft. Enheden starter fra luftmængdeniveau 1 til niveau 10. High section er et stort rør designet til at suge store mængder luftvolumen og dråber. Det vil blive brugt som konventionel måde; intraoral sugning vil blive hængt på patientens mund og flyttet den grundigt efter behov, og ekstraoral sugning, hvor på højre side af patienten, vil strømmen blive tændt til niveau 10, og sugekeglen vil vende mod patientens mund, og den var væk fra dens omkring 10 -15 cm baseret på producentens anvisninger og for at tillade behagelig bevægelse af tandplejerens hånd. |
Denne gruppe behandles ved hjælp af både ekstraoral sugning og intraoral sugning, sandsynligvis højvolumen.
Den dobbelte tilgang er målrettet mod aerosolindeslutning både på mundhulen og i den omgivende luft, der repræsenterer en omfattende strategi for infektionsbekæmpelse under aerosolgenererende procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partikulært stof (PM)
Tidsramme: 2 måneder
|
Mængde af partikler vil blive målt ved hjælp af digital støvmonitor (Model 3443, Kanomax.USA Inc., lavet i Japan).
Denne enhed måler partikelstørrelse, der spænder fra 0,1 til 10 um ved hjælp af lysspredningsmetode (halvlederlaserstrålingslyskilde) med strømningshastighed på 1 l/min.
Luft opsamles gennem et filter, der er indbygget for at eliminere grove delvis.
|
2 måneder
|
|
Mikrobielt antal
Tidsramme: 2 måneder
|
Mængde mikrobiel kontamineringsniveau.
Active Air Sampler -metoden vil blive brugt til at indsamle mikroorganisme på faste medier med strømningshastighed 100 l/ min og nedre D50 er 0,5 um.
Den indeholder 258 huller med diameter 0,7 mm.
Positiv hulkorrektion skal bruges til at justere antallet af kolonier, der danner enheder pr. Volumen luft (CFU M-3) i henhold til manualen.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zuhair Natto, King Abdulaziz University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 351-12-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .