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Reduzierung von Aerosol und Bioaerosol durch verschiedene orale Absaugungen

14. April 2025 aktualisiert von: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University

Reduzierung von Aerosol und Bioaerosol durch verschiedene orale Absaugungen in der Zahnklinik, randomisierte klinische Studie

Aerosolpartikel, die bei der Verwendung von zahnärztlichen Instrumenten wie Ultraschall- und hochluftbetriebenen Handstücken erzeugt werden. Dieses Aerosol ist eine Mischung aus Blut, Speichel, Infektionserregern und zahnärztlichen Materialien. Inhalationsstaub im Bereich von PM2,5 bis PM10 könnte auf die terminalen Bronchiolen und Alveolen der menschlichen Lunge übertragen werden, die eine schädliche Wirkung haben. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener zahnärztlicher Absauggeräte zu bewerten, die dazu beitragen könnten, das Risiko von Partikelzahl, Bakterien und Pilzen zu verringern, die aus dem Mund des Patienten in die Innenluft der Zahnklinik gelangen. Dies ist eine randomisierte klinische Studie, die an drei verschiedenen Orten durchgeführt wird: Bildungskrankenhaus, öffentliches Krankenhaus und Privatklinik. An jedem Ort werden 40 Probanden rekrutiert. Die Messung einschließlich der Partikelzahl und des Mikroorganismus wird vor 15 Minuten und während des Scaling- und Prophylaxeverfahrens durchgeführt, um die Partikelzahl, orale Bakterien, Pilze und mikrobielle Luft zu messen. In dieser Studie werden vier Interventionsgruppen verglichen; Gruppe A nur mit hoher und niedriger Absaugung, Gruppe B mit trockener Schildabsaugung und niedrigem Abschnitt, Gruppe C mit extraoraler Absaugung mit hoher und niedriger Absaugung und Gruppe D mit trockener Schildabsaugung und extraoraler Absaugung und niedrigem Abschnitt. Der Unterschied zwischen den einzelnen kategorialen Gruppen und der Partikel-, oralen Bakterien-, Pilz- und mikrobiellen Luftkonzentration wird mit einem Zweiweg-ANOVA-Test oder einem Einweg-ANOVA-Test getestet. Die statistische Auswertung erfolgt mit STATA Version 13.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aerosole, beschrieben als flüssige und feste Partikel, die in die Luft fallen. Alle Partikel mit einem Durchmesser von weniger als 50 Mikrometer können für längere Zeit in der Luft schweben, bevor sie sich auf Oberflächen der Umgebung ablagern oder in die Atemwege gelangen. Bioaerosole sind ein komplexes Gemisch aus luftgetragenen Partikeln biologischen Ursprungs wie Bakterien, Viren und Pilzen.

In Zahnkliniken ist das Zahnarztteam infektiösen Tröpfchen durch direkten Kontakt mit Körperflüssigkeiten des Patienten, Kontakt mit Umgebungsoberflächen oder Instrumenten ausgesetzt. Dental-Aerosol ist möglicherweise nicht leicht zu messen. Viele Studien bewerten jedoch die Bakterienmenge unter Verwendung von Bakterienwachstumsmedien wie Blutagarkultur. Darüber hinaus gelten Partikelanzahlkonzentrationen als Anhaltspunkt für ein gesundheitliches Expositionsrisiko zur Beschreibung von Reinräumen. Partikel im Bereich von 0,5–10 &mgr;m Durchmesser können eingeatmet und auf den terminalen Bronchiolen und Alveolen der menschlichen Lunge festgehalten werden. Zahnärztliche Instrumente und Verfahren erzeugen unterschiedliche luftgetragene Kontaminationsmengen, das höchste Bakterienwachstum wurde durch Ultraschall-Scaler erzeugt, gefolgt von dem luftbetriebenen Hochgeschwindigkeits-Handstück, dem Luftpolierer und verschiedenen anderen Instrumenten wie der Luft-Wasser-Spritze und Prophylaxewinkeln . Darüber hinaus wurde in einer In-vitro-Studie die große Menge an Aerosolen und Spritzern festgestellt, die vom Ultraschall-Skalar erzeugt werden, wenn er ohne Kühlung verwendet wird, und wenn kleine Flüssigkeitsmengen an der Operationsstelle platziert werden, um Blut und Speichel nachzuahmen.

Durch die Verwendung einer persönlichen Schutzbarriere (PSA) würden Spritzertröpfchen verhindert, aber Partikel mit einer Größe von weniger als 50 Mikrometern, die aus Infektionserregern bestehen, können möglicherweise durch undichte Stellen in Masken in die Atemwege gelangen. Die genauen Gefahrenwirkungen von Dentalaerosolen können derzeit nicht erkannt werden, die wahrscheinliche Ausbreitung einer Infektion sollte jedoch minimiert und beseitigt werden.

Die Infektionskontrolle sollte auf maximalem Niveau durchgeführt werden, um eine sichere Umgebung in der Zahnklinik zu schaffen. Die Kontrolle von Aerosolen und Bioaerosolen, die durch ein anderes Verfahren erzeugt werden, ist für Patienten und zahnärztliches Personal wichtig, um die Übertragung von Infektionskrankheiten durch direkten Kontakt mit einer Oberfläche vor dem Absetzen von Aerosolen und Bioaerosolen oder durch Inhalation zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsener gesunder Patient über 18 Jahre
  • Hat einen Termin in der Dentalhygieniker-Klinik für das Scaling-Verfahren vereinbart.
  • Hat mindestens eine Punktzahl von 2 oder 3 in einem Sextanten gemäß dem Parodontalindex der Gemeinschaft für Behandlungsbedarf (CPITN).

Ausschlusskriterien

  • Anzahl der Zähne weniger als 20 Zähne
  • Vorhandensein von Weich- oder Hartgewebeläsionen
  • Schwangere Frau
  • Kieferorthopädischer Patient
  • Teilprothesenträger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: geringe Saugleistung
Es ist ein kleiner und schmaler Durchmesser, der hilft, Speichel, Blut und Ablagerungen zu entfernen und dem medizinischen Personal eine klare Sicht zu bieten. Es wird auf herkömmliche Weise verwendet; Niedrige Saugkraft wird an den Mund des Patienten gehängt und bei Bedarf gründlich bewegt, die Stromversorgung wird auf Stufe 10 eingeschaltet, und der Saugkegel zeigt zum Mund des Patienten und war gemäß den Herstelleranweisungen etwa 10 bis 15 cm von ihm entfernt um eine bequeme Bewegung der Hand der Dentalhygienikerin zu ermöglichen.
Diese Gruppe erhält während der Verfahren intraorale Saugungen mit geringem Volumen. Niedrige Saugung bezieht sich typischerweise auf Standard -Speichel -Ejektoren, die minimale Saugleistung liefern und häufig bei routinemäßigen Zahnbehandlungen eingesetzt werden.
Aktiver Komparator: intraorale Absaugung
Die intraorale Absaugung ist an einem großvolumigen Aushubschlauch befestigt und bietet eine kontinuierliche Absaugung mit einem Beißblock, einer Zunge und einem Mundwegschutz. Sie wird auf herkömmliche Weise verwendet; Die intraorale Absaugung wird am Mund des Patienten aufgehängt und bei Bedarf gründlich bewegt, die hohe Absaugung wird mit dem Scaler bewegt und die extraorale Absaugung wird auf der rechten Seite des Patienten auf Stufe 10 eingeschaltet und der Saugkegel zeigt nach vorne Mund des Patienten und es war ungefähr 10-15 cm entfernt, basierend auf den Anweisungen des Herstellers und um eine bequeme Bewegung der Hand der Dentalhygienikerin zu ermöglichen.
Diese Gruppe erhält eine konventionelle intraorale Saugung und verwendet wahrscheinlich mit hohen Volumen-Evakuatoren (HVE), die effektiver als niedrige Saugungen sind. Dieser Arm dient als Vergleichs- oder Standardgruppe, anhand derer anderer Eingriffe bewertet werden.
Experimental: hohe und niedrige Saugleistung

Der niedrige Abschnitt ist ein kleiner und schmaler Durchmesser, der hilft, Speichel, Blut und Ablagerungen zu entfernen und dem medizinischen Personal eine klare Sicht zu bieten.

Der hohe Abschnitt ist ein großes Rohr, das zum Ansaugen großer Luftmengen und Tröpfchen ausgelegt ist. Es wird auf herkömmliche Weise verwendet; niedrige Saugkraft wird an den Mund des Patienten gehängt und nach Bedarf gründlich bewegt, hohe Saugkraft wird mit dem Scaler bewegt, die Stromversorgung wird auf Stufe 10 eingeschaltet und der Saugkonus zeigt zum Mund des Patienten und war von etwa 10 entfernt - 15 cm, basierend auf den Herstellerangaben und um eine bequeme Bewegung der Hand der Dentalhygienikerin zu ermöglichen.

Teilnehmer dieser Gruppe erhalten gleichzeitig sowohl hochvolumige als auch niedrigvolumige intraorale Saughäute. Die kombinierte Verwendung zielt darauf ab, die Flüssigkeits- und Aerosolkontrolle zu optimieren, wobei hohe Saughöfe größere Volumina erfassen und eine niedrige Saugung bei der kontinuierlichen Evakuierung hilft.
Experimental: Extraorale Absaugung & geringe Absaugung

EOS wird verwendet, um Aerosole und Tröpfchen zu entfernen, die aus dem Mund des Patienten und der Luftfilterung entstehen. Das Gerät startet von Luftvolumenstufe 1 bis Stufe 10.

Der niedrige Abschnitt ist ein kleiner und schmaler Durchmesser, der hilft, Speichel, Blut und Ablagerungen zu entfernen und dem medizinischen Personal eine klare Sicht zu bieten. Es wird auf herkömmliche Weise verwendet; geringes Saugen wird an den Mund des Patienten gehängt und bei Bedarf gründlich bewegt, und extraorales Saugen, bei dem auf der rechten Seite des Patienten die Stromversorgung auf Stufe 10 eingeschaltet wird und der Saugkegel zum Mund des Patienten zeigt und von ihm entfernt war ca. 10-15 cm, basierend auf den Herstellerangaben und um eine bequeme Bewegung der Hand der Dentalhygienikerin zu ermöglichen.

Diese Gruppe erhält eine Kombination aus extra oraler Saugung (ein Gerät außerhalb des Mundes, um Aerosole an der Quelle zu erfassen) und intraoraler Saug mit niedrigem Volumen. Dieses Setup wurde entwickelt, um Partikel in der Luft während der Verfahren zu reduzieren, indem sowohl intraorale als auch Umweltaerosole gesteuert werden.
Experimental: extraorale Absaugung und intraorale Absaugung

EOS wird verwendet, um Aerosole und Tröpfchen zu entfernen, die aus dem Mund des Patienten und der Luftfilterung entstehen. Das Gerät startet von Luftvolumenstufe 1 bis Stufe 10.

Der hohe Abschnitt ist ein großes Rohr, das zum Ansaugen großer Luftmengen und Tröpfchen ausgelegt ist. Es wird auf herkömmliche Weise verwendet; Die intraorale Absaugung wird am Mund des Patienten aufgehängt und bei Bedarf gründlich bewegt, und die extraorale Absaugung, bei der auf der rechten Seite des Patienten die Stromversorgung auf Stufe 10 eingeschaltet wird und der Saugkegel zum Mund des Patienten zeigt und von diesem entfernt ist ca. 10-15 cm, basierend auf den Herstellerangaben und um eine bequeme Bewegung der Hand der Dentalhygienikerin zu ermöglichen.

Diese Gruppe wird sowohl mit extra oraler Saug- als auch mit intraoralen Sauggründen, wahrscheinlich mit hohem Volumen, behandelt. Der Dual-Ansatz zielt auf die Aerosol-Eindämmung sowohl auf der Mundhöhlenebene als auch in der umgebenden Luft ab, was eine umfassende Strategie für die Infektionskontrolle während von Aerosol-generierenden Verfahren darstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Partikel (PM)
Zeitfenster: 2 Monate
Die Menge an Partikeln wird unter Verwendung des digitalen Staubmonitors (Modell 3443, Kanomax.USA INC., Hergestellt in Japan) gemessen. Diese Geräte misst die Partikelgröße, die unter Verwendung der Lichtstreumethode (Halbleiterlaserstrahlungslichtquelle) mit einer Fließrate von 1 l/min von 0,1 bis 10 µm liegt. Luft wird durch einen Filter gesammelt, der eingebaut ist, um grobe Teilnehmer zu beseitigen.
2 Monate
Mikrobielle Anzahl
Zeitfenster: 2 Monate
Menge an mikrobieller Kontaminationsniveau. Das aktive Air -Probler -Methode wird verwendet, um Mikroorganismen auf feste Medien mit einer Durchflussrate 100 l/ min und einem niedrigeren D50 0,5 uM zu sammeln. Es enthält 258 Löcher mit einem Durchmesser von 0,7 mm. Eine positive Lochkorrektur sollte verwendet werden, um die Anzahl der Kolonien, die Einheiten pro Luftvolumen (CFU M-3) nach dem Handbuch bilden, anzupassen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zuhair Natto, King Abdulaziz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 351-12-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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