Redução de aerossóis e bioaerossóis usando diferentes sucções orais
Redução de aerossol e bioaerossol usando diferentes sucções orais na clínica odontológica, ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aerossóis descritos como quaisquer partículas sólidas e fluidas lançadas no ar. Quaisquer partículas com menos de 50 micrômetros de diâmetro podem ficar suspensas no ar por um período prolongado antes de repousar em superfícies ambientais ou entrar no trato respiratório. Os bioaerossóis são uma mistura complexa de partículas transportadas pelo ar de origem biológica, como bactérias, vírus e fungos.
Na clínica odontológica, a equipe odontológica está exposta a gotículas infecciosas por meio de contato direto com fluidos corporais do paciente, contato com superfícies ou instrumentos ambientais. O aerossol dental pode não ser fácil de medir. No entanto, muitos estudos avaliam a quantidade de bactérias usando meios de crescimento de bactérias, como cultura de ágar sangue. Além disso, as concentrações do número de partículas são consideradas como indicação de risco de exposição à saúde para descrever a sala limpa. Partículas na faixa de 0,5-10 µm de diâmetro podem ser inaladas e mantidas nos bronquíolos e alvéolos terminais do pulmão humano. Os instrumentos e procedimentos odontológicos geram quantidades variáveis de contaminação por via aérea, o maior crescimento bacteriano foi produzido pelo raspador ultrassônico, seguido pela peça de mão de alta velocidade acionada por ar, o polidor de ar e vários outros instrumentos, como a seringa de ar e água e ângulos de profilaxia . Além disso, um dos estudos in vitro constatou a alta quantidade de aerossol e respingos gerados pelo escalar ultrassônico se utilizado sem refrigeração e presença de pequenas quantidades de líquido colocadas no sítio operatório para mimetizar sangue e saliva.
O uso de barreira de proteção individual (EPI) evitaria respingos de gotículas, mas partículas com menos de 50 micrômetros que consistem em agente infeccioso têm o potencial de entrar no trato respiratório através de vazamentos nas máscaras. Os efeitos de risco exatos do aerossol dental não são possíveis de reconhecer atualmente, no entanto, a provável propagação da infecção deve ser minimizada e eliminada.
O controle de infecção deve ser realizado ao nível máximo para proporcionar um ambiente seguro na clínica odontológica. O controle do aerossol e do bioaerossol gerados por meio de um procedimento diferente é importante para o paciente e a equipe odontológica, a fim de reduzir a transmissão de doenças infecciosas por meio do contato direto com uma superfície antes do aerossol e do bioaerossol se estabelecerem ou por meio de inalação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita
- King Abdulaziz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente adulto saudável acima de 18 anos de idade
- Marcou uma consulta na clínica de higiene dental para o procedimento de raspagem.
- Tem pelo menos uma pontuação 2 ou 3 em um sextante de acordo com o índice periodontal comunitário de necessidades de tratamento (CPITN).
Critério de exclusão
- Número de dentes inferior a 20 dentes
- Presença de lesões de tecidos moles ou duros
- mulheres grávidas
- paciente ortodôntico
- Usuário de prótese parcial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: baixa sucção
É um diâmetro pequeno e estreito que ajuda a remover saliva, sangue e detritos e fornece uma visão clara ao profissional de saúde.
Será utilizado de forma convencional; a sucção baixa será pendurada na boca do paciente e movida completamente conforme necessário, a energia será ligada no nível 10 e o cone de sucção ficará voltado para a boca do paciente e afastado de cerca de 10 a 15 cm com base nas instruções do fabricante e para permitir o movimento confortável da mão do higienista dental.
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Este grupo recebe sucção intraoral de baixo volume durante os procedimentos.
A baixa sucção normalmente se refere a ejetores de saliva padrão, que fornecem potência mínima de sucção e são comumente usados em tratamentos dentários de rotina.
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Comparador Ativo: sucção intraoral
A sucção intraoral é conectada a uma mangueira de escavação de alto volume e fornece sucção contínua com um bloco de mordida, língua e proteção da via oral. Será usado de maneira convencional; a sucção intraoral será pendurada na boca do paciente e movida completamente conforme necessário, a sucção alta será movida com o raspador e a sucção extraoral onde no lado direito do paciente, a energia será ligada no nível 10 e o cone de sucção estará voltado boca do paciente e estava afastado de cerca de 10 -15 cm com base nas instruções do fabricante e para permitir o movimento confortável da mão do higienista dental.
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Esse grupo recebe sucção intraoral convencional, provavelmente usando evacuadores de alto volume (HVE), que são mais eficazes que a baixa sucção.
Este braço serve como comparação ou grupo de padrão de atendimento, contra o qual outras intervenções são avaliadas.
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Experimental: sucção alta e baixa
A seção baixa é um diâmetro pequeno e estreito que ajuda a remover saliva, sangue e detritos e fornece uma visão clara ao profissional de saúde. A seção alta é um tubo grande projetado para sucção de grande quantidade de volume de ar e gotículas. Será utilizado de forma convencional; a sucção baixa será pendurada na boca do paciente e movida completamente conforme necessário, a sucção alta será movida com o raspador, a energia será ligada no nível 10 e o cone de sucção ficará voltado para a boca do paciente e afastado de cerca de 10 - 15 cm com base nas instruções do fabricante e para permitir o movimento confortável da mão do higienista dental. |
Os participantes deste grupo recebem sucção intraoral de alto volume e baixo volume simultaneamente.
O uso combinado visa otimizar o controle de fluido e aerossol, com alta sucção capturando volumes maiores e baixa sucção ajudando na evacuação contínua.
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Experimental: sucção extraoral e baixa sucção
O EOS é usado para remover aerossóis e gotículas que surgem da boca do paciente e filtram o ar. O dispositivo começa do nível de volume de ar 1 ao nível 10. A seção baixa é um diâmetro pequeno e estreito que ajuda a remover saliva, sangue e detritos e fornece uma visão clara ao profissional de saúde. Será utilizado de forma convencional; a sucção baixa será pendurada na boca do paciente e movida completamente conforme necessário, e a sucção extraoral onde no lado direito do paciente, a energia será ligada no nível 10 e o cone de sucção estará voltado para a boca do paciente e longe de sua cerca de 10 -15 cm com base nas instruções do fabricante e para permitir o movimento confortável da mão do higienista dental. |
Este grupo recebe uma combinação de sucção extra-oral (um dispositivo colocado fora da boca para capturar aerossóis na fonte) e sucção intraoral de baixo volume.
Essa configuração foi projetada para reduzir as partículas no ar durante os procedimentos, controlando aerossóis intraorais e ambientais.
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Experimental: sucção extraoral e sucção intraoral
O EOS é usado para remover aerossóis e gotículas que surgem da boca do paciente e filtram o ar. O dispositivo começa do nível de volume de ar 1 ao nível 10. A seção alta é um tubo grande projetado para sucção de grande quantidade de volume de ar e gotículas. Será utilizado de forma convencional; a sucção intraoral será pendurada na boca do paciente e movida completamente conforme necessário, e a sucção extraoral onde no lado direito do paciente, a energia será ligada no nível 10 e o cone de sucção estará voltado para a boca do paciente e longe de sua cerca de 10 -15 cm com base nas instruções do fabricante e para permitir o movimento confortável da mão do higienista dental. |
Este grupo é tratado usando sucção extra-oral e sucção intraoral, provavelmente de alto volume.
A abordagem dupla tem como alvo a contenção de aerossol, tanto no nível da cavidade oral quanto no ar circundante, representando uma estratégia abrangente para controle de infecção durante os procedimentos de geração de aerossol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Material particulado (PM)
Prazo: 2 meses
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A quantidade de material particulado será medido usando o monitor de poeira digital (Modelo 3443, Kanomax.usa inc., Made no Japão).
Este dispositivo mede o tamanho das partículas que varia de 0,1 a 10 µm usando o método de espalhamento de luz (fonte de luz de radiação a laser semicondutores) com taxa de fluxo de 1 L/min.
O ar é coletado através de um filtro que é embutido para eliminar parciais grossos.
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2 meses
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Contagem microbiana
Prazo: 2 meses
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Quantidade de nível de contaminação microbiana.
O método ativo do amostrador de ar será usado para coletar microrganismos em meios sólidos com taxa de fluxo 100 L/ min e D50 menor é de 0,5 µm.
Ele contém 258 orifícios com diâmetro 0,7 mm.
A correção positiva do orifício deve ser usada para ajustar o número de colônias que formam unidades por volume de ar (CFU M-3) de acordo com o manual.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zuhair Natto, King Abdulaziz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 351-12-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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