Vermindering van aerosol en bioaerosol met behulp van verschillende orale afzuigingen
Vermindering van aerosol en bioaerosol met behulp van verschillende orale afzuigingen in de tandheelkundige kliniek, gerandomiseerde klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aerosolen beschreven als alle vloeibare en vaste deeltjes die in de lucht vallen. Alle deeltjes met een diameter van minder dan 50 micrometer kunnen gedurende langere tijd in de lucht worden gesuspendeerd voordat ze op omgevingsoppervlakken terechtkomen of de luchtwegen binnendringen. Bioaerosol is een complex mengsel van in de lucht zwevende deeltjes van biologische oorsprong zoals bacteriën, virussen en schimmels.
In de tandheelkundige kliniek wordt het tandheelkundig team blootgesteld aan besmettelijke druppels door direct contact met lichaamsvloeistof van de patiënt, contact met omgevingsoppervlakken of instrumenten. Tandaerosol is misschien niet gemakkelijk te meten. Veel onderzoeken beoordelen echter de hoeveelheid bacteriën met behulp van bacteriegroeimedia zoals bloedagarcultuur. Bovendien worden deeltjesaantalconcentraties beschouwd als indicatie voor gezondheidsblootstellingsrisico's om cleanrooms te beschrijven. Deeltjes met een diameter van 0,5-10 µm kunnen worden ingeademd en op de terminale bronchiolen en longblaasjes van de menselijke long worden gehouden. Tandheelkundige instrumenten en procedures genereren een variërende hoeveelheid verontreiniging in de lucht, de hoogste bacteriegroei werd geproduceerd door ultrasone scaler, gevolgd door het luchtaangedreven hogesnelheidshandstuk, de luchtpolijstmachine en verschillende andere instrumenten zoals de luchtwaterspuit en profylaxehoeken . Bovendien werd in een in vitro onderzoek de grote hoeveelheid aërosol en spatten gevonden die werden gegenereerd door ultrasone scalair indien gebruikt zonder koeling en aanwezigheid van kleine hoeveelheden vloeistof die op de operatieplaats werden geplaatst om bloed en speeksel na te bootsen.
Het gebruik van een persoonlijke beschermingsbarrière (PBM) zou voorkomen dat er druppeltjes spatten, maar deeltjes die kleiner zijn dan 50 micrometer en die bestaan uit een infectieus agens, kunnen de luchtwegen binnendringen via lekken in maskers. De exacte gevareneffecten van tandaerosol kunnen momenteel niet worden herkend, maar de waarschijnlijke verspreiding van infectie moet worden geminimaliseerd en geëlimineerd.
Infectiecontrole moet tot het maximale niveau worden uitgevoerd om een veilige omgeving in de tandheelkundige kliniek te bieden. Het beheersen van aerosol en bio-aerosol die via een andere procedure worden gegenereerd, is belangrijk voor patiënt en tandheelkundig personeel om de overdracht van infectieziekten te verminderen door direct contact met een oppervlak voordat aerosol en bio-aerosol bezinken of via inademing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- King Abdulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassen gezonde patiënt ouder dan 18 jaar
- Heeft een afspraak ingepland bij de mondhygiënistenkliniek voor een ontkalkingsprocedure.
- Heeft ten minste één score 2 of 3 in één sextant volgens de Community Parodontal Index of Treatment Needs (CPITN).
Uitsluitingscriteria
- Aantal tanden minder dan 20 tanden
- Aanwezigheid van laesies van zacht of hard weefsel
- Zwangere vrouw
- Orthodontische patiënt
- Drager van een gedeeltelijke prothese
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lage zuigkracht
Het is een hulpmiddel met een kleine en smalle diameter om speeksel, bloed en vuil te verwijderen en een duidelijk zicht te bieden aan de zorgverlener.
Het zal op de conventionele manier worden gebruikt; lage zuigkracht wordt aan de mond van de patiënt gehangen en indien nodig grondig verplaatst, de stroom wordt ingeschakeld tot niveau 10 en de zuigkegel zal naar de mond van de patiënt gericht zijn en het was weg van ongeveer 10 -15 cm op basis van de instructies van de fabrikant en om een comfortabele beweging van de hand van de mondhygiënist mogelijk te maken.
|
Deze groep ontvangt een lage volume intraorale zuigkracht tijdens procedures.
Lage aanzuiging verwijst meestal naar standaard speeksel -uitwerporen, die minimale zuigkracht bieden en vaak worden gebruikt in routinematige tandheelkundige behandelingen.
|
|
Actieve vergelijker: intraorale afzuiging
Intraorale afzuiging is bevestigd aan een graafslang met groot volume en zorgt voor continue afzuiging met een bijtblok, tong en bescherming van de mond. Het wordt op de conventionele manier gebruikt; intraorale afzuiging wordt aan de mond van de patiënt gehangen en indien nodig grondig verplaatst, hoge zuigkracht wordt verplaatst met scaler, en extraorale afzuiging waar aan de rechterkant van de patiënt de stroom wordt ingeschakeld tot niveau 10 en de zuigkegel wordt gericht de mond van de patiënt en het was ongeveer 10 -15 cm verwijderd op basis van de instructies van de fabrikant en om een comfortabele beweging van de hand van de mondhygiënist mogelijk te maken.
|
Deze groep ontvangt conventionele intraorale zuigkracht, waarschijnlijk met behulp van hoog-volume evacuatoren (HVE), die effectiever zijn dan lage zuigkracht.
Deze arm dient als de vergelijking of standaard van zorggroep waartegen andere interventies worden geëvalueerd.
|
|
Experimenteel: hoge & lage zuigkracht
Het lage gedeelte is een hulpmiddel met een kleine en smalle diameter om speeksel, bloed en vuil te verwijderen en een duidelijk zicht te bieden aan de zorgverlener. Het hoge gedeelte is een grote buis die is ontworpen om een grote hoeveelheid lucht en druppels op te zuigen. Het zal op de conventionele manier worden gebruikt; lage zuigkracht wordt aan de mond van de patiënt gehangen en indien nodig grondig verplaatst, hoge zuigkracht wordt verplaatst met scaler, stroom wordt ingeschakeld tot niveau 10 en zuigkegel wordt naar de mond van de patiënt gericht en het was weg van zijn ongeveer 10 - 15 cm volgens de instructies van de fabrikant en om een comfortabele handbeweging van de mondhygiënist mogelijk te maken. |
Deelnemers aan deze groep ontvangen tegelijkertijd zowel een hoge volume als lage volume intraorale zuigkracht.
Het gecombineerde gebruik is bedoeld om vloeistof- en aerosolcontrole te optimaliseren, waarbij een hoge zuigkracht grotere volumes vastlegt en lage zuigkracht assisteert bij continue evacuatie.
|
|
Experimenteel: extra-orale afzuiging & lage afzuiging
EOS wordt gebruikt om aerosol en druppeltjes te verwijderen die uit de mond van de patiënt komen en om lucht te filteren. Het apparaat start van luchtvolumeniveau 1 tot niveau 10. Het lage gedeelte is een hulpmiddel met een kleine en smalle diameter om speeksel, bloed en vuil te verwijderen en een duidelijk zicht te bieden aan de zorgverlener. Het zal op de conventionele manier worden gebruikt; lage zuigkracht zal aan de mond van de patiënt worden gehangen en grondig worden verplaatst als dat nodig is, en extraorale zuigkracht waar aan de rechterkant van de patiënt, de stroom wordt ingeschakeld tot niveau 10, en de zuigkegel zal naar de mond van de patiënt gericht zijn en weg van zijn mond ongeveer 10 -15 cm volgens de instructies van de fabrikant en om een comfortabele handbeweging van de mondhygiënist mogelijk te maken. |
Deze groep ontvangt een combinatie van extra-orale zuigkracht (een apparaat dat buiten de mond wordt geplaatst om aerosolen bij de bron vast te leggen) en intraorale zuigkracht met een laag volume.
Deze opstelling is ontworpen om deeltjes in de lucht te verminderen tijdens procedures door zowel intraorale als milieuaerosolen te regelen.
|
|
Experimenteel: extraorale afzuiging en intraorale afzuiging
EOS wordt gebruikt om aerosol en druppeltjes te verwijderen die uit de mond van de patiënt komen en om lucht te filteren. Het apparaat start van luchtvolumeniveau 1 tot niveau 10. Het hoge gedeelte is een grote buis die is ontworpen om een grote hoeveelheid lucht en druppels op te zuigen. Het zal op de conventionele manier worden gebruikt; intra-orale afzuiging wordt aan de mond van de patiënt gehangen en grondig verplaatst als dat nodig is, en extra-orale afzuiging, waar aan de rechterkant van de patiënt, wordt ingeschakeld tot niveau 10, en de zuigkegel zal naar de mond van de patiënt gericht zijn en weg van de mond van de patiënt. ongeveer 10 -15 cm volgens de instructies van de fabrikant en om een comfortabele handbeweging van de mondhygiënist mogelijk te maken. |
Deze groep wordt behandeld met zowel extra-orale zuigkracht als intraorale zuigkracht, waarschijnlijk groot volume.
De dubbele aanpak richt zich op aerosol-insluiting zowel op het niveau van de mondholte als in de omliggende lucht, wat een uitgebreide strategie voor infectiebeheersing vertegenwoordigt tijdens aerosol-genererende procedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deeltjes (PM)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De hoeveelheid deeltjes wordt gemeten met behulp van digitale stofmonitor (Model 3443, Kanomax.usa Inc., gemaakt in Japan).
Deze apparaat meet de deeltjesgrootte die varieert van 0,1 tot 10 µm met behulp van de lichtverstrooiingsmethode (halfgeleider laserstralingslichtbron) met stroomsnelheid van 1 L/min.
Lucht wordt verzameld via een filter dat is ingebouwd om grove partials te elimineren.
|
2 maanden
|
|
Microbiële telling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Hoeveelheid microbieel besmettingsniveau.
De actieve luchtmonstersmethode zal worden gebruikt om micro -organisme op vaste media te verzamelen met debiet 100 L/ min en lagere D50 is 0,5 µm.
Het bevat 258 gaten met diameter 0,7 mm.
Positieve gatcorrectie moet worden gebruikt om het aantal kolonies dat eenheden per volume lucht (CFU M-3) vormt aan te passen volgens de handleiding.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zuhair Natto, King Abdulaziz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 351-12-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .