Réduction des aérosols et des bioaérosols à l'aide de différentes succions orales
Réduction des aérosols et des bioaérosols à l'aide de différentes succions orales dans une clinique dentaire, essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Aérosols décrit comme toute particule fluide et solide projetée dans l'air. Toutes les particules de moins de 50 micromètres de diamètre pourraient être en suspension dans l'air pendant une période prolongée avant de reposer sur des surfaces environnementales ou de pénétrer dans les voies respiratoires. Les bioaérosols sont un mélange complexe de particules en suspension dans l'air d'origine biologique telles que des bactéries, des virus et des champignons.
Dans une clinique dentaire, l'équipe dentaire est exposée à des gouttelettes infectieuses par contact direct avec le liquide corporel du patient, contact avec des surfaces environnementales ou un instrument. L'aérosol dentaire peut ne pas être facile à mesurer. Cependant, de nombreuses études évaluent la quantité de bactéries en utilisant des milieux de croissance de bactéries tels que la culture de gélose au sang. De plus, les concentrations en nombre de particules sont considérées comme une indication du risque d'exposition pour la santé pour décrire la salle blanche. Les particules d'un diamètre compris entre 0,5 et 10 µm peuvent être inhalées et maintenues sur les bronchioles terminales et les alvéoles pulmonaires humaines. Les instruments dentaires et la procédure génèrent une quantité variable de contamination dans l'air, la croissance bactérienne la plus élevée a été produite par le détartreur à ultrasons, suivi par la pièce à main à grande vitesse pneumatique, le polissoir à air et divers autres instruments tels que la seringue air-eau et les angles de prophylaxie . De plus, une des études in vitro a révélé la grande quantité d'aérosols et de projections générées par le scalaire ultrasonique s'il est utilisé sans refroidissement et la présence de petites quantités de liquide placées sur le site opératoire pour imiter le sang et la salive.
L'utilisation d'une barrière de protection individuelle (EPI) empêcherait les éclaboussures de gouttelettes, mais les particules de moins de 50 micromètres constituées d'agents infectieux ont le potentiel de pénétrer dans les voies respiratoires par des fuites dans les masques. Les effets dangereux exacts des aérosols dentaires ne peuvent actuellement pas être reconnus, mais la propagation probable de l'infection doit être minimisée et éliminée.
Le contrôle des infections doit être effectué au niveau maximum pour fournir un environnement sûr dans la clinique dentaire. Le contrôle des aérosols et des bioaérosols générés par une procédure différente est important pour le patient et le personnel dentaire afin de réduire la transmission de maladies infectieuses par contact direct avec une surface avant que les aérosols et les bioaérosols ne se déposent ou par voie d'inhalation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jeddah, Arabie Saoudite
- King Abdulaziz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Patient adulte en bonne santé de plus de 18 ans
- A prévu un rendez-vous à la clinique d'hygiéniste dentaire pour une procédure de détartrage.
- A au moins un score de 2 ou 3 dans un sextant selon l'indice parodontal communautaire des besoins de traitement (CPITN).
Critère d'exclusion
- Nombre de dents inférieur à 20 dents
- Présence de lésions des tissus mous ou durs
- Femmes enceintes
- Patient orthodontique
- Porteur de prothèse partielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: faible aspiration
Il s'agit d'une aide de petite taille et de diamètre étroit pour éliminer la salive, le sang et les débris et fournir une vision claire au travailleur de la santé.
Il sera utilisé de manière conventionnelle ; une faible aspiration sera accrochée à la bouche du patient et déplacée à fond au besoin, l'alimentation sera allumée au niveau 10, et le cône d'aspiration sera face à la bouche du patient et il était éloigné de ses 10 à 15 cm environ selon les instructions du fabricant et pour permettre un mouvement confortable de la main de l'hygiéniste dentaire.
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Ce groupe reçoit une aspiration intra-orale à faible volume pendant les procédures.
Une faible aspiration se réfère généralement aux éjecteurs de salive standard, qui fournissent une puissance d'aspiration minimale et sont couramment utilisés dans les traitements dentaires de routine.
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Comparateur actif: aspiration intra-orale
L'aspiration intra-orale est attachée à un tuyau d'excavation à grand volume et fournit une aspiration continue avec un bloc de morsure, une langue et une protection des voies orales. Elle sera utilisée de manière conventionnelle ; l'aspiration intra-orale sera suspendue à la bouche du patient et déplacée à fond selon les besoins, l'aspiration élevée sera déplacée avec un détartreur et l'aspiration extra-orale où, du côté droit du patient, l'alimentation sera allumée au niveau 10 et le cône d'aspiration sera orienté bouche du patient et qu'elle était éloignée d'environ 10 à 15 cm selon les instructions du fabricant et pour permettre un mouvement confortable de la main de l'hygiéniste dentaire.
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Ce groupe reçoit une aspiration intra-orale conventionnelle, probablement en utilisant des évacuateurs à volume élevé (HVE), qui sont plus efficaces que la faible aspiration.
Ce bras sert de comparaison ou de norme de soins par rapport à laquelle d'autres interventions sont évaluées.
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Expérimental: aspiration haute et basse
La section basse est une petite et étroite aide à éliminer la salive, le sang et les débris et à fournir une vision claire au travailleur de la santé. La section haute est un grand tube conçu pour aspirer une grande quantité de volume d'air et de gouttelettes. Il sera utilisé de manière conventionnelle ; une faible aspiration sera accrochée à la bouche du patient et déplacée à fond au besoin, une aspiration élevée sera déplacée avec un détartreur, l'alimentation sera allumée au niveau 10 et le cône d'aspiration sera face à la bouche du patient et il était éloigné de ses environs 10 - 15 cm selon les instructions du fabricant et pour permettre un mouvement confortable de la main de l'hygiéniste dentaire. |
Les participants de ce groupe reçoivent simultanément l'aspiration intra-orale à volume élevé et à faible volume.
L'utilisation combinée vise à optimiser le contrôle des liquides et des aérosols, avec une aspiration élevée capturant des volumes plus grands et une faible aspiration aidant à une évacuation continue.
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Expérimental: aspiration extra-orale et faible aspiration
EOS est utilisé pour éliminer les aérosols et les gouttelettes provenant de la bouche du patient et filtrer l'air. L'appareil démarre du niveau de volume d'air 1 au niveau 10. La section basse est une petite et étroite aide à éliminer la salive, le sang et les débris et à fournir une vision claire au travailleur de la santé. Il sera utilisé de manière conventionnelle ; une faible aspiration sera accrochée à la bouche du patient et déplacée à fond au besoin, et une aspiration extra-orale où du côté droit du patient, l'alimentation sera allumée au niveau 10, et le cône d'aspiration sera face à la bouche du patient et il était loin de son environ 10 à 15 cm selon les instructions du fabricant et pour permettre un mouvement confortable de la main de l'hygiéniste dentaire. |
Ce groupe reçoit une combinaison d'aspiration extra-orale (un dispositif placé à l'extérieur de la bouche pour capturer des aérosols à la source) et une aspiration intra-orale à faible volume.
Cette configuration est conçue pour réduire les particules en suspension dans l'air pendant les procédures en contrôlant les aérosols intra-oraux et environnementaux.
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Expérimental: aspiration extra-orale et aspiration intra-orale
EOS est utilisé pour éliminer les aérosols et les gouttelettes provenant de la bouche du patient et filtrer l'air. L'appareil démarre du niveau de volume d'air 1 au niveau 10. La section haute est un grand tube conçu pour aspirer une grande quantité de volume d'air et de gouttelettes. Il sera utilisé de manière conventionnelle ; l'aspiration intra-orale sera accrochée à la bouche du patient et déplacée à fond au besoin, et l'aspiration extra-orale où du côté droit du patient, l'alimentation sera allumée au niveau 10, et le cône d'aspiration sera face à la bouche du patient et il était loin de son environ 10 à 15 cm selon les instructions du fabricant et pour permettre un mouvement confortable de la main de l'hygiéniste dentaire. |
Ce groupe est traité en utilisant à la fois une aspiration extra-orale et une aspiration intra-orale, probablement à haut volume.
La double approche cible le confinement des aérosols à la fois au niveau de la cavité orale et dans l'air environnant, représentant une stratégie complète de contrôle des infections lors des procédures de génération d'aérosols.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Matière particulaire (PM)
Délai: 2 mois
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La quantité de particules sera mesurée à l'aide d'un moniteur de poussière numérique (modèle 3443, Kanomax.usa inc., Fabriqué au Japon).
Ce dispositif mesure la taille des particules qui varie de 0,1 à 10 µm en utilisant la méthode de diffusion de la lumière (source de rayonnement laser semi-conducteur) avec un débit de 1 l / min.
Air est collecté via un filtre intégré afin d'éliminer les partiels grossiers.
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2 mois
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Nombre microbien
Délai: 2 mois
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Quantité de niveau de contamination microbienne.
La méthode de l'échantillonneur d'air actif sera utilisée pour collecter le micro-organisme sur un milieu solide avec un débit 100 L / min et le D50 inférieur est de 0,5 µm.
Il contient 258 trous de diamètre 0,7 mm.
La correction positive des trous doit être utilisée afin d'ajuster le nombre de colonies formant des unités par volume d'air (CFU M-3) selon le manuel.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zuhair Natto, King Abdulaziz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 351-12-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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