Redukcja aerozolu i bioaerozolu przy użyciu różnych odsysań doustnych
Redukcja aerozolu i bioaerozolu przy użyciu różnych odsysań doustnych w klinice dentystycznej, randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aerozole to wszelkie płynne i stałe cząsteczki unoszące się w powietrzu. Wszelkie cząstki o średnicy mniejszej niż 50 mikrometrów mogą być zawieszone w powietrzu przez dłuższy czas, zanim opadną na powierzchnie środowiskowe lub dostaną się do dróg oddechowych. Bioaerozol to złożona mieszanina unoszących się w powietrzu cząstek pochodzenia biologicznego, takich jak bakterie, wirusy i grzyby.
W gabinecie dentystycznym zespół dentystyczny jest narażony na zakaźną kropelkę poprzez bezpośredni kontakt z płynami ustrojowymi pacjenta, kontakt z powierzchniami otoczenia lub instrumentem. Aerozol dentystyczny może być trudny do zmierzenia. Jednak wiele badań ocenia liczbę bakterii przy użyciu pożywek do wzrostu bakterii, takich jak kultura agarowa z krwią. Ponadto stężenia liczbowe cząstek stałych są uważane za wskaźnik ryzyka narażenia zdrowia w celu opisania pomieszczeń czystych. Cząsteczki o średnicy w zakresie 0,5-10 µm mogą być wdychane i zatrzymywane na końcowych oskrzelikach i pęcherzykach płucnych człowieka. Instrumenty dentystyczne i procedury dentystyczne generują różną ilość zanieczyszczeń przenoszonych przez powietrze, największy wzrost bakterii wytworzył skaler ultradźwiękowy, a następnie napędzana powietrzem szybka rękojeść, polerka powietrzna i różne inne instrumenty, takie jak strzykawka z wodą powietrzną i kąty profilaktyczne . Ponadto w jednym z badań in vitro stwierdzono dużą ilość aerozolu i rozprysków generowanych przez ultradźwiękowy skalar, jeśli jest on używany bez chłodzenia, oraz obecność niewielkich ilości płynu umieszczonego w polu operacyjnym imitującego krew i ślinę.
Używanie osobistej bariery ochronnej (PPE) zapobiegłoby rozpryskiwaniu kropelek, ale cząsteczki mniejsze niż 50 mikrometrów, które składają się z czynnika zakaźnego, mogą potencjalnie dostać się do dróg oddechowych przez nieszczelności masek. Dokładne skutki zagrożenia aerozolem dentystycznym nie są obecnie możliwe do rozpoznania, jednak prawdopodobne rozprzestrzenianie się infekcji powinno być zminimalizowane i wyeliminowane.
Kontrola infekcji powinna być prowadzona na maksymalnym poziomie, aby zapewnić bezpieczne środowisko w klinice dentystycznej. Kontrolowanie aerozolu i bioaerozolu, które powstają w wyniku innej procedury, jest ważne dla pacjentów i personelu dentystycznego w celu ograniczenia przenoszenia chorób zakaźnych poprzez bezpośredni kontakt z powierzchnią przed opadnięciem aerozolu i bioaerozolu lub drogą wziewną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- King Abdulaziz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dorosły zdrowy pacjent w wieku powyżej 18 lat
- Umówił się na wizytę w gabinecie higienistki stomatologicznej na zabieg scalingu.
- Ma co najmniej jeden wynik 2 lub 3 w jednym sekstansie zgodnie ze wspólnotowym periodontologicznym wskaźnikiem potrzeb terapeutycznych (CPITN).
Kryteria wyłączenia
- Liczba zębów mniejsza niż 20 zębów
- Obecność uszkodzeń tkanek miękkich lub twardych
- Kobiety w ciąży
- Pacjent ortodontyczny
- Użytkownik protezy częściowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niskie ssanie
Jest to mała i wąska średnica, która pomaga usunąć ślinę, krew i gruz oraz zapewnia jasne widzenie pracownikowi służby zdrowia.
Będzie używany w sposób konwencjonalny; niskie ssanie zostanie zawieszone na ustach pacjenta i przesunięte dokładnie w razie potrzeby, zasilanie zostanie włączone do poziomu 10, a stożek ssący będzie skierowany w stronę ust pacjenta i będzie oddalony o około 10-15 cm na podstawie instrukcji producenta i aby umożliwić wygodny ruch dłoni higienistki stomatologicznej.
|
Ta grupa otrzymuje ssanie wewnątrzustne o niskiej objętości podczas procedur.
Niskie ssanie zwykle odnosi się do standardowych wyrzuć śliny, które zapewniają minimalną moc ssącą i są powszechnie stosowane w rutynowych zabiegach dentystycznych.
|
|
Aktywny komparator: odsysanie wewnątrzustne
Ssak wewnątrzustny jest podłączony do węża do wykopów o dużej objętości i zapewnia ciągłe ssanie z blokadą gryzienia, językiem i ochroną dróg ustnych. Będzie używany w sposób konwencjonalny; odsysanie wewnątrzustne zostanie zawieszone na ustach pacjenta i przesuwane dokładnie w razie potrzeby, wysokie odsysanie zostanie przesunięte za pomocą skalera, a odsysanie zewnątrzustne, gdzie po prawej stronie pacjenta zasilanie zostanie włączone na poziom 10, a stożek ssący będzie skierowany w jamie ustnej pacjenta i znajdowała się w odległości około 10 -15 cm od niej zgodnie z zaleceniami producenta oraz w celu umożliwienia swobodnego ruchu ręki higienistki stomatologicznej.
|
Ta grupa otrzymuje konwencjonalne ssanie wewnątrzustne, prawdopodobnie przy użyciu ewakuatorów o dużej objętości (HVE), które są bardziej skuteczne niż niskie ssanie.
Ramię to służy jako grupa porównawcza lub standardowego opieki, według której oceniane są inne interwencje.
|
|
Eksperymentalny: wysokie i niskie ssanie
Niski przekrój to mała i wąska średnica, która pomaga usunąć ślinę, krew i zanieczyszczenia oraz zapewnia dobrą widoczność pracownikowi służby zdrowia. Wysoki przekrój to duża rura przeznaczona do zasysania dużej ilości powietrza i kropel. Będzie używany w sposób konwencjonalny; niskie ssanie zostanie zawieszone na ustach pacjenta i przesunięte dokładnie w razie potrzeby, wysokie ssanie zostanie przesunięte za pomocą skalera, zasilanie zostanie włączone na poziom 10, a stożek ssący będzie skierowany w stronę ust pacjenta i był oddalony od około 10 - 15 cm zgodnie z instrukcją producenta i aby umożliwić komfortowy ruch dłoni higienistki stomatologicznej. |
Uczestnicy tej grupy otrzymują jednocześnie zarówno o dużej objętości, jak i niskiej objętości.
Połączone zastosowanie ma na celu optymalizację kontroli płynu i aerozolu, przy czym wysokie ssanie przechwytujące większe objętości i niskie ssanie wspomagając ciągłą ewakuację.
|
|
Eksperymentalny: ssanie zewnątrzustne i niskie ssanie
EOS służy do usuwania aerozolu i kropelek powstających z ust pacjenta oraz filtrowania powietrza. Urządzenie uruchamia się od poziomu głośności powietrza 1 do poziomu 10. Niski przekrój to mała i wąska średnica, która pomaga usunąć ślinę, krew i zanieczyszczenia oraz zapewnia dobrą widoczność pracownikowi służby zdrowia. Będzie używany w sposób konwencjonalny; niskie ssanie zostanie zawieszone na ustach pacjenta i będzie przesuwane dokładnie w razie potrzeby, a ssanie zewnątrzustne, gdzie po prawej stronie pacjenta zasilanie zostanie włączone na poziom 10, a stożek ssący będzie skierowany w stronę ust pacjenta i będzie z dala od jego około 10 -15 cm zgodnie z instrukcją producenta i aby umożliwić wygodny ruch dłoni higienistki stomatologicznej. |
Ta grupa otrzymuje kombinację ssania pozakoralnego (urządzenia umieszczonego poza ustami w celu przechwytywania aerozoli u źródła) i ssanie wewnątrzustnie o niskiej objętości.
Ta konfiguracja została zaprojektowana w celu zmniejszenia cząstek w powietrzu podczas procedur poprzez kontrolowanie zarówno aerozoli wewnątrzustnych, jak i środowiskowych.
|
|
Eksperymentalny: odsysanie zewnątrzustne i odsysanie wewnątrzustne
EOS służy do usuwania aerozolu i kropelek powstających z ust pacjenta oraz filtrowania powietrza. Urządzenie uruchamia się od poziomu głośności powietrza 1 do poziomu 10. Wysoki przekrój to duża rura przeznaczona do zasysania dużej ilości powietrza i kropel. Będzie używany w sposób konwencjonalny; odsysanie wewnątrzustne zostanie zawieszone na ustach pacjenta i przesuwane dokładnie w razie potrzeby, a odsysanie zewnątrzustne, gdzie po prawej stronie pacjenta zasilanie zostanie włączone na poziom 10, a stożek ssący będzie skierowany w stronę ust pacjenta i będzie z dala od jego około 10 -15 cm zgodnie z instrukcją producenta i aby umożliwić wygodny ruch ręki higienistki stomatologicznej. |
Ta grupa jest leczona przy użyciu zarówno zasysania pozakoralnego, jak i ssania wewnątrzustnego, prawdopodobnie o dużej objętości.
Podwójne podejście jest skierowane do powstrzymania aerozolu zarówno na poziomie jamy ustnej, jak i w otaczającym powietrzu, reprezentując kompleksową strategię kontroli infekcji podczas procedur generowania aerozolu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cząstki cząstkowe (PM)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ilość cząstek stałych będzie mierzona za pomocą cyfrowego monitora pyłu (Model 3443, Kanomax.usa Inc., wykonany w Japonii).
To urządzenie mierzy rozmiar cząstek, który waha się od 0,1 do 10 µm za pomocą metody rozpraszania światła (źródło światła promieniowania laserowego laserowego) przy prędkości przepływu 1 l/min.
Powietrze jest zbierane za pomocą wbudowanego filtra w celu wyeliminowania gruboziarnistych częściowych części.
|
2 miesiące
|
|
Liczba drobnoustrojów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ilość poziomu zanieczyszczenia drobnoustrojów.
Metoda aktywnego samplera powietrza zostanie zastosowana do zbierania mikroorganizmu na pożywce stałej o prędkości przepływu 100 l/ min, a niższe D50 wynosi 0,5 µm.
Zawiera 258 otworów o średnicy 0,7 mm.
Zgodnie z instrukcją należy zastosować dodatnią korekcję otworów w celu dostosowania liczby jednostek tworzących kolonie na objętość powietrza (CFU M-3).
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zuhair Natto, King Abdulaziz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 351-12-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .