Aerosolien ja bioaerosolien vähentäminen erilaisilla suuimuilla
Aerosolien ja bioaerosolien vähentäminen käyttämällä erilaisia suuimuja hammasklinikalla, satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aerosoleja kuvataan ilmaan pudonneiksi nestemäisiksi ja kiinteiksi hiukkasiksi. Kaikki halkaisijaltaan alle 50 mikrometrin hiukkaset voidaan suspendoida ilmaan pitkäksi aikaa ennen kuin ne lepäävät ympäristön pinnoilla tai joutuvat hengitysteihin. Bioaerosolit ovat monimutkainen seos ilmassa kulkeutuvia biologista alkuperää olevia hiukkasia, kuten bakteereja, viruksia ja sieniä.
Hammasklinikalla hammaslääkäriryhmä altistuu tartunnan aiheuttavalle pisaralle suorassa kosketuksessa potilaan kehon nesteeseen, ympäristön pintoihin tai instrumenttiin. Hammasaerosolia ei ehkä ole helppo mitata. Kuitenkin monet tutkimukset arvioivat bakteerien määrää käyttämällä bakteerikasvualustoja, kuten veri-agar-viljelmää. Lisäksi hiukkaslukupitoisuuksia pidetään terveydelle altistumisriskin indikaattoreina puhdastilojen kuvaamisessa. Halkaisijaltaan 0,5-10 µm:n hiukkasia voidaan hengittää ja pitää ihmisen keuhkojen terminaalisissa keuhkoputkissa ja alveoleissa. Hammaslääketieteen instrumentit ja menetelmät tuottavat vaihtelevan ilman kautta kulkeutuvan kontaminaatiomäärän, eniten bakteerikasvustoa tuotti ultraääni-skaalaus, jota seurasivat ilmakäyttöinen nopea käsikappale, ilmakiillotuskone ja monet muut instrumentit, kuten ilmavesiruisku ja profylaksikulmia. . Lisäksi yhdessä in vitro tehdyssä tutkimuksessa havaittiin suuri määrä aerosolia ja roiskeita, jotka muodostuivat ultraääniskalaarista, jos sitä käytettiin ilman jäähdytystä, sekä pieniä määriä nestettä asetettuna leikkauskohtaan jäljittelemään verta ja sylkeä.
Henkilökohtaisen suojaesteen (PPE) käyttö estyisi pisaroiden roiskeilta, mutta alle 50 mikrometrin kokoiset tartunnanaiheuttajasta koostuvat hiukkaset voivat päästä hengitysteihin maskien vuotojen kautta. Hammasaerosolin tarkkaa vaaravaikutusta ei tällä hetkellä voida tunnistaa, mutta tartunnan todennäköinen leviäminen tulisi minimoida ja eliminoida.
Infektioiden torjunta tulee suorittaa maksimitasolla turvallisen ympäristön tarjoamiseksi hammasklinikalle. Eri toimenpiteellä syntyneen aerosolin ja bioaerosolin hallinta on tärkeää potilas- ja hammaslääkärihenkilökunnalle, jotta tartuntataudin leviäminen voidaan vähentää suorassa kosketuksessa pintaan ennen aerosolia ja bioaerosolin laskeutumista tai hengitysteitse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuinen terve yli 18-vuotias potilas
- On varannut ajan suuhygienistiklinikalle hilseilytoimenpiteeseen.
- Hänellä on vähintään yksi pistemäärä 2 tai 3 yhdessä sekstantissa yhteisön parodontaalisen hoitotarpeiden indeksin (CPITN) mukaan.
Poissulkemiskriteerit
- Hampaiden määrä alle 20 hammasta
- Pehmyt- tai kovakudosvauriot
- Raskaana olevat naiset
- Ortodonttinen potilas
- Osittainen hammasproteesin käyttäjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alhainen imu
Se on halkaisijaltaan pieni ja kapea, joka auttaa poistamaan sylkeä, verta ja roskia ja antaa terveydenhuollon työntekijälle selkeän näkemyksen.
Sitä käytetään perinteisesti; alhainen imu ripustetaan potilaan suuhun ja siirretään perusteellisesti tarpeen mukaan, virta kytketään tasolle 10 ja imukartio on potilaan suuta päin ja se oli pois noin 10 -15 cm:stä valmistajan ohjeiden mukaan ja mahdollistaa suuhygienistin käden mukavan liikkumisen.
|
Tämä ryhmä saa vähä volyymin intraoraalisen imun toimenpiteiden aikana.
Matala imu viittaa tyypillisesti standardiin syljen ejektoreihin, jotka tarjoavat minimaalisen imuvoiman ja joita käytetään yleisesti rutiininomaisissa hammashoidoissa.
|
|
Active Comparator: intraoraalinen imu
Suunsisäinen imu on kiinnitetty suuren volyymin kaivuletkuun ja tarjoaa jatkuvan imun purentaesteen, kielen ja suun polun suojalla. Sitä käytetään perinteisenä tapana; suunsisäinen imu ripustetaan potilaan suuhun ja sitä siirretään perusteellisesti tarpeen mukaan, korkea imu siirretään skaalaimella ja ekstraoraalinen imu, jossa potilaan oikealla puolella virta kytketään tasolle 10 ja imukartio on päin. potilaan suuhun ja se oli valmistajan ohjeen mukaan poissa noin 10 -15 cm:stä, jotta suuhygienistin kättä olisi mukava liikkua.
|
Tämä ryhmä saa tavanomaiset intraoraalisen imun, todennäköisesti käyttämällä suuren määrän evakuoijia (HVE), jotka ovat tehokkaampia kuin alhainen imu.
Tämä käsivarsi toimii vertailu- tai hoitoryhmänä, jota vastaan muut interventiot arvioidaan.
|
|
Kokeellinen: korkea & matala imu
Matala osa on halkaisijaltaan pieni ja kapea, mikä auttaa poistamaan sylkeä, verta ja roskia ja tarjoaa selkeän näkemyksen terveydenhuollon työntekijälle. Korkea osa on suuri putki, joka on suunniteltu imemään suuri määrä ilmamäärää ja pisaroita. Sitä käytetään perinteisesti; alhainen imu ripustetaan potilaan suuhun ja siirretään perusteellisesti tarpeen mukaan, korkea imu siirretään skaalaimella, virta kytketään tasolle 10 ja imukartio on potilaan suuta päin ja se oli poissa noin 10 - 15 cm valmistajan ohjeen mukaan ja mahdollistaa suuhygienistin käden mukavan liikkumisen. |
Tämän ryhmän osanottajat saavat sekä suuren volyymin että pienen volyymin sisäisen imun samanaikaisesti.
Yhdistetyn käytön tavoitteena on optimoida neste- ja aerosolin hallinta, jossa korkea imu kaappaa suurempia tilavuuksia ja alhainen imu, joka auttaa jatkuvassa evakuoinnissa.
|
|
Kokeellinen: extraoraalinen imu ja alhainen imu
EOS:ää käytetään poistamaan potilaan suusta ja suodattavasta ilmasta nousevia aerosolia ja pisaroita. Laite alkaa ilman tilavuustasolta 1 tasolle 10. Matala osa on halkaisijaltaan pieni ja kapea, mikä auttaa poistamaan sylkeä, verta ja roskia ja tarjoaa selkeän näkemyksen terveydenhuollon työntekijälle. Sitä käytetään perinteisesti; alhainen imu ripustetaan potilaan suuhun ja siirretään perusteellisesti tarpeen mukaan, ja ekstraoraalinen imu, jossa potilaan oikealla puolella virta kytketään tasolle 10 ja imukartio on potilaan suuta päin ja se oli poissa noin 10 -15 cm valmistajan ohjeen mukaan ja jotta suuhygienistin kättä liikkuisi mukavasti. |
Tämä ryhmä saa yhdistelmän ulkopuolista imua (laite, joka on sijoitettu suun ulkopuolelle aerosolien sieppaamiseksi lähteessä) ja pienen volyymin intraoraalisen imu.
Tämä asennus on suunniteltu vähentämään ilmassa olevia hiukkasia toimenpiteiden aikana hallitsemalla sekä intraoraalisia että ympäristöä aerosoleja.
|
|
Kokeellinen: ekstraoraalinen imu ja intraoraalinen imu
EOS:ää käytetään poistamaan potilaan suusta ja suodattavasta ilmasta nousevia aerosolia ja pisaroita. Laite alkaa ilman tilavuustasolta 1 tasolle 10. Korkea osa on suuri putki, joka on suunniteltu imemään suuri määrä ilmamäärää ja pisaroita. Sitä käytetään perinteisesti; intraoraalinen imu ripustetaan potilaan suuhun ja siirretään perusteellisesti tarpeen mukaan, ja ekstraoraalinen imu, jossa potilaan oikealla puolella virta kytketään tasolle 10 ja imukartio on potilaan suuta päin ja se oli poissa noin 10 -15 cm valmistajan ohjeen mukaan ja jotta suuhygienistin kättä liikkuisi mukavasti. |
Tätä ryhmää käsitellään käyttämällä sekä suun ulkoista imua että intraoraalista imua, todennäköisesti suuria suuria määriä.
Kaksinkertainen lähestymistapa kohdistuu aerosolin eristämiseen sekä suuontelon tasolla että ympäröivällä ilmassa, mikä edustaa kattavaa tartunnan torjuntastrategiaa aerosolia tuottavien toimenpiteiden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiukkaset (pm)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hiukkasten määrä mitataan käyttämällä digitaalista pölymonitoria (malli 3443, kanomax.usa inc., Valmistettu Japanissa).
Tämä laite mittaa hiukkasten kokoa, joka vaihtelee välillä 0,1 - 10 um käyttämällä valonsirontamenetelmää (puolijohdelaserisäteilyvalon lähde) virtausnopeudella 1 l/min.
Ilma kerätään suodattimen kautta, joka on sisäänrakennettu karkeat osittaisten osien poistamiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
Mikrobien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mikrobien saastumistason määrä.
Aktiivisen ilman näytteenottomenetelmää käytetään mikro -organismien keräämiseen kiinteisiin väliaineisiin virtausnopeudella 100 l/ min ja alhaisempi D50 on 0,5 um.
Se sisältää 258 reikää, joiden halkaisija on 0,7 mm.
Positiivista reiän korjausta tulisi käyttää, jotta voidaan säätää yksiköiden määrää ilmatilaa (CFU M-3) käsikirjan mukaisesti.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zuhair Natto, King Abdulaziz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 351-12-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .