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Reducción de aerosoles y bioaerosoles usando diferentes succiones orales

27 de abril de 2023 actualizado por: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University

Reducción de aerosol y bioaerosol usando diferentes succiones orales en clínica dental, ensayo clínico aleatorizado

Partículas de aerosol generadas al usar instrumentos dentales como piezas de mano ultrasónicas y accionadas por aire, este aerosol es una mezcla de sangre, saliva, agentes infecciosos y materiales dentales. El polvo del inhalador que varía entre PM2.5 y PM10 podría transferirse a los bronquiolos y alvéolos terminales del pulmón humano y causar un efecto nocivo. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de diferentes dispositivos de succión dental que podrían contribuir a disminuir el riesgo de recuento de partículas, bacterias y hongos que surgen de la boca del paciente al aire interior de la clínica dental. Este es un ensayo clínico aleatorizado que se llevará a cabo en tres lugares diferentes: hospital educativo, hospital público y clínica privada. En cada lugar se reclutarán 40 sujetos. La medición, incluido el recuento de partículas y el microorganismo, se realizará antes de los 15 minutos y durante el procedimiento de raspado y profilaxis para medir el recuento de partículas, las bacterias orales, los hongos y el aire microbiano. En este estudio se compararán entre cuatro grupos de intervención; Grupo A solo con succión alta y baja, Grupo B con succión de escudo seco y sección baja, Grupo C con succión extraoral con succión alta y baja, y Grupo D con succión de escudo seco y succión extraoral y sección baja. La diferencia entre cada grupo categórico y la concentración de partículas, bacterias orales, hongos y microbios en el aire se probará mediante la prueba ANOVA de dos vías o la prueba ANOVA de una vía. El análisis estadístico se llevará a cabo utilizando STATA versión 13.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aerosoles descritos como cualquier líquido y partículas sólidas que caen en el aire. Cualquier partícula de menos de 50 micrómetros de diámetro podría quedar suspendida en el aire durante un período prolongado antes de descansar en las superficies ambientales o ingresar al tracto respiratorio. Los bioaerosoles son una mezcla compleja de partículas suspendidas en el aire de origen biológico, como bacterias, virus y hongos.

En la clínica dental, el equipo dental está expuesto a gotitas infecciosas a través del contacto directo con fluidos corporales del paciente, contacto con superficies ambientales o instrumentos. El aerosol dental puede no ser fácil de medir. Sin embargo, muchos estudios evalúan la cantidad de bacterias utilizando medios de cultivo de bacterias como el cultivo de agar sangre. Además, las concentraciones del número de partículas se consideran una indicación del riesgo de exposición a la salud para describir la sala limpia. Las partículas en el rango de 0,5-10 µm de diámetro pueden ser inhaladas y retenidas en los bronquiolos y alvéolos terminales del pulmón humano. Los instrumentos dentales y el procedimiento generan una cantidad variable de contaminación transportada por el aire, el mayor crecimiento bacteriano fue producido por el raspador ultrasónico, seguido por la pieza de mano de alta velocidad impulsada por aire, el pulidor de aire y varios otros instrumentos, como la jeringa de aire y agua y los ángulos de profilaxis. . Además, en uno de los estudios in vitro se encontró la gran cantidad de aerosol y salpicaduras generadas por el escalar ultrasónico si se usa sin enfriamiento y la presencia de pequeñas cantidades de líquido colocadas en el sitio operatorio para imitar la sangre y la saliva.

El uso de una barrera de protección personal (EPP) evitaría salpicaduras de gotas, pero las partículas de menos de 50 micrómetros que consisten en agentes infecciosos tienen el potencial de ingresar al tracto respiratorio a través de fugas en las máscaras. Los efectos peligrosos exactos del aerosol dental no son posibles de reconocer actualmente, sin embargo, la probable propagación de la infección debe minimizarse y eliminarse.

El control de infecciones debe llevarse a cabo al máximo nivel para proporcionar un entorno seguro en la clínica dental. El control del aerosol y el bioaerosol que se genera a través de un procedimiento diferente es importante para el paciente y el personal dental a fin de reducir la transmisión de enfermedades infecciosas a través del contacto directo con una superficie antes de que el aerosol y el bioaerosol se asienten o por vía de inhalación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zuhair Natto
  • Número de teléfono: +966503620037
  • Correo electrónico: znatto@kau.edu.sa

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Paciente adulto sano mayor de 18 años
  • Ha programado una cita en la clínica de higienista dental para el procedimiento de escalado.
  • Tiene al menos una puntuación de 2 o 3 en un sextante según el índice periodontal comunitario de necesidades de tratamiento (CPITN).

Criterio de exclusión

  • Número de dientes menos de 20 dientes
  • Presencia de lesiones en tejidos blandos o duros
  • Mujeres embarazadas
  • paciente de ortodoncia
  • Usuario de prótesis parcial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: succión baja
Es una ayuda pequeña y de diámetro estrecho para eliminar la saliva, la sangre y los desechos y proporcionar una visión clara al trabajador de la salud. Se utilizará de manera convencional; la succión baja se colgará en la boca del paciente y se moverá completamente según sea necesario, se encenderá la energía al nivel 10 y el cono de succión estará frente a la boca del paciente y se alejará de alrededor de 10 a 15 cm según las instrucciones del fabricante y para permitir un movimiento cómodo de la mano del higienista dental.
Las secciones dentales se utilizan para absorber partículas de aerosol generadas cuando se utilizan instrumentos dentales, como piezas de mano ultrasónicas y accionadas por aire, este aerosol es una mezcla de sangre, saliva, agentes infecciosos y materiales dentales.
Comparador activo: succión intraoral
La succión intraoral está unida a una manguera de excavación de gran volumen y brinda succión continua con un bloque de mordida, lengua y protección de la vía oral. Se utilizará de manera convencional; la succión intraoral se colgará en la boca del paciente y se moverá a fondo según sea necesario, la succión alta se moverá con un raspador y la succión extraoral en el lado derecho del paciente, la energía se encenderá en el nivel 10 y el cono de succión estará orientado hacia boca del paciente y estaba alejado unos 10 -15 cm según las instrucciones del fabricante y para permitir un movimiento cómodo de la mano del higienista dental.
Las secciones dentales se utilizan para absorber partículas de aerosol generadas cuando se utilizan instrumentos dentales, como piezas de mano ultrasónicas y accionadas por aire, este aerosol es una mezcla de sangre, saliva, agentes infecciosos y materiales dentales.
Experimental: succión alta y baja

La sección baja es una ayuda pequeña y de diámetro estrecho para eliminar la saliva, la sangre y los desechos y proporcionar una visión clara al trabajador de la salud.

La sección alta es un tubo grande diseñado para succionar una gran cantidad de volumen de aire y gotas. Se utilizará de manera convencional; la succión baja se colgará en la boca del paciente y se moverá a fondo según sea necesario, la succión alta se moverá con un escalador, la alimentación se encenderá al nivel 10 y el cono de succión estará frente a la boca del paciente y estaba lejos de su alrededor 10 - 15 cm según las instrucciones del fabricante y para permitir un movimiento cómodo de la mano del higienista dental.

Las secciones dentales se utilizan para absorber partículas de aerosol generadas cuando se utilizan instrumentos dentales, como piezas de mano ultrasónicas y accionadas por aire, este aerosol es una mezcla de sangre, saliva, agentes infecciosos y materiales dentales.
Experimental: succión extraoral y succión baja

EOS se utiliza para eliminar aerosoles y gotitas que surgen de la boca del paciente y filtran el aire. El dispositivo comienza desde el nivel de volumen de aire 1 hasta el nivel 10.

La sección baja es una ayuda pequeña y de diámetro estrecho para eliminar la saliva, la sangre y los desechos y proporcionar una visión clara al trabajador de la salud. Se utilizará de manera convencional; la succión baja se colgará en la boca del paciente y se moverá a fondo según sea necesario, y la succión extraoral donde en el lado derecho del paciente, la energía se encenderá al nivel 10, y el cono de succión estará frente a la boca del paciente y estaba lejos de su alrededor de 10 -15 cm según las instrucciones del fabricante y para permitir un movimiento cómodo de la mano del higienista dental.

Las secciones dentales se utilizan para absorber partículas de aerosol generadas cuando se utilizan instrumentos dentales, como piezas de mano ultrasónicas y accionadas por aire, este aerosol es una mezcla de sangre, saliva, agentes infecciosos y materiales dentales.
Experimental: succión extraoral y succión intraoral

EOS se utiliza para eliminar aerosoles y gotitas que surgen de la boca del paciente y filtran el aire. El dispositivo comienza desde el nivel de volumen de aire 1 hasta el nivel 10.

La sección alta es un tubo grande diseñado para succionar una gran cantidad de volumen de aire y gotas. Se utilizará de manera convencional; la succión intraoral se colgará en la boca del paciente y se moverá a fondo según sea necesario, y la succión extraoral en el lado derecho del paciente, la energía se encenderá en el nivel 10, y el cono de succión estará frente a la boca del paciente y estaba lejos de su alrededor de 10 -15 cm según las instrucciones del fabricante y para permitir un movimiento cómodo de la mano del higienista dental.

Las secciones dentales se utilizan para absorber partículas de aerosol generadas cuando se utilizan instrumentos dentales, como piezas de mano ultrasónicas y accionadas por aire, este aerosol es una mezcla de sangre, saliva, agentes infecciosos y materiales dentales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Material particulado (PM)
Periodo de tiempo: 2 meses
La cantidad de partículas se medirá con un monitor de polvo digital (modelo 3443, KANOMAX.USA INC., fabricado en Japón). Este dispositivo mide el tamaño de las partículas que oscila entre 0,1 y 10 µm utilizando el método de dispersión de luz (fuente de luz de radiación láser de semiconductor) con un caudal de 1 l/min. el aire se recoge a través de un filtro incorporado para eliminar las partículas gruesas.
2 meses
Recuento microbiano
Periodo de tiempo: 2 meses
Cantidad de nivel de contaminación microbiana. El método del muestreador de aire activo se utilizará para recolectar microorganismos en medios sólidos con un caudal de 100 l/min y un d50 inferior a 0,5 µm. Contiene 258 agujeros con un diámetro de 0,7 mm. Se debe utilizar la corrección positiva de agujeros para ajustar el número de unidades formadoras de colonias por volumen de aire (UFC m-3) de acuerdo con el manual.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zuhair Natto, King Abdulaziz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 351-12-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir ninguna IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Succión

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