Reducción de aerosoles y bioaerosoles usando diferentes succiones orales
Reducción de aerosol y bioaerosol usando diferentes succiones orales en clínica dental, ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aerosoles descritos como cualquier líquido y partículas sólidas que caen en el aire. Cualquier partícula de menos de 50 micrómetros de diámetro podría quedar suspendida en el aire durante un período prolongado antes de descansar en las superficies ambientales o ingresar al tracto respiratorio. Los bioaerosoles son una mezcla compleja de partículas suspendidas en el aire de origen biológico, como bacterias, virus y hongos.
En la clínica dental, el equipo dental está expuesto a gotitas infecciosas a través del contacto directo con fluidos corporales del paciente, contacto con superficies ambientales o instrumentos. El aerosol dental puede no ser fácil de medir. Sin embargo, muchos estudios evalúan la cantidad de bacterias utilizando medios de cultivo de bacterias como el cultivo de agar sangre. Además, las concentraciones del número de partículas se consideran una indicación del riesgo de exposición a la salud para describir la sala limpia. Las partículas en el rango de 0,5-10 µm de diámetro pueden ser inhaladas y retenidas en los bronquiolos y alvéolos terminales del pulmón humano. Los instrumentos dentales y el procedimiento generan una cantidad variable de contaminación transportada por el aire, el mayor crecimiento bacteriano fue producido por el raspador ultrasónico, seguido por la pieza de mano de alta velocidad impulsada por aire, el pulidor de aire y varios otros instrumentos, como la jeringa de aire y agua y los ángulos de profilaxis. . Además, en uno de los estudios in vitro se encontró la gran cantidad de aerosol y salpicaduras generadas por el escalar ultrasónico si se usa sin enfriamiento y la presencia de pequeñas cantidades de líquido colocadas en el sitio operatorio para imitar la sangre y la saliva.
El uso de una barrera de protección personal (EPP) evitaría salpicaduras de gotas, pero las partículas de menos de 50 micrómetros que consisten en agentes infecciosos tienen el potencial de ingresar al tracto respiratorio a través de fugas en las máscaras. Los efectos peligrosos exactos del aerosol dental no son posibles de reconocer actualmente, sin embargo, la probable propagación de la infección debe minimizarse y eliminarse.
El control de infecciones debe llevarse a cabo al máximo nivel para proporcionar un entorno seguro en la clínica dental. El control del aerosol y el bioaerosol que se genera a través de un procedimiento diferente es importante para el paciente y el personal dental a fin de reducir la transmisión de enfermedades infecciosas a través del contacto directo con una superficie antes de que el aerosol y el bioaerosol se asienten o por vía de inhalación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita
- King Abdulaziz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Paciente adulto sano mayor de 18 años
- Ha programado una cita en la clínica de higienista dental para el procedimiento de escalado.
- Tiene al menos una puntuación de 2 o 3 en un sextante según el índice periodontal comunitario de necesidades de tratamiento (CPITN).
Criterio de exclusión
- Número de dientes menos de 20 dientes
- Presencia de lesiones en tejidos blandos o duros
- Mujeres embarazadas
- paciente de ortodoncia
- Usuario de prótesis parcial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: succión baja
Es una ayuda pequeña y de diámetro estrecho para eliminar la saliva, la sangre y los desechos y proporcionar una visión clara al trabajador de la salud.
Se utilizará de manera convencional; la succión baja se colgará en la boca del paciente y se moverá completamente según sea necesario, se encenderá la energía al nivel 10 y el cono de succión estará frente a la boca del paciente y se alejará de alrededor de 10 a 15 cm según las instrucciones del fabricante y para permitir un movimiento cómodo de la mano del higienista dental.
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Este grupo recibe succión intraoral de bajo volumen durante los procedimientos.
La baja succión generalmente se refiere a los eyectores de saliva estándar, que proporcionan una potencia de succión mínima y se usan comúnmente en tratamientos dentales de rutina.
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Comparador activo: succión intraoral
La succión intraoral está unida a una manguera de excavación de gran volumen y brinda succión continua con un bloque de mordida, lengua y protección de la vía oral. Se utilizará de manera convencional; la succión intraoral se colgará en la boca del paciente y se moverá a fondo según sea necesario, la succión alta se moverá con un raspador y la succión extraoral en el lado derecho del paciente, la energía se encenderá en el nivel 10 y el cono de succión estará orientado hacia boca del paciente y estaba alejado unos 10 -15 cm según las instrucciones del fabricante y para permitir un movimiento cómodo de la mano del higienista dental.
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Este grupo recibe succión intraoral convencional, probablemente utilizando evacuadores de alto volumen (HVE), que son más efectivos que la baja succión.
Este brazo sirve como el grupo de comparación o estándar de atención contra el cual se evalúan otras intervenciones.
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Experimental: succión alta y baja
La sección baja es una ayuda pequeña y de diámetro estrecho para eliminar la saliva, la sangre y los desechos y proporcionar una visión clara al trabajador de la salud. La sección alta es un tubo grande diseñado para succionar una gran cantidad de volumen de aire y gotas. Se utilizará de manera convencional; la succión baja se colgará en la boca del paciente y se moverá a fondo según sea necesario, la succión alta se moverá con un escalador, la alimentación se encenderá al nivel 10 y el cono de succión estará frente a la boca del paciente y estaba lejos de su alrededor 10 - 15 cm según las instrucciones del fabricante y para permitir un movimiento cómodo de la mano del higienista dental. |
Los participantes en este grupo reciben una succión intraoral de alto volumen y de bajo volumen simultáneamente.
El uso combinado tiene como objetivo optimizar el control de líquidos y aerosoles, con una alta succión que captura de volúmenes más grandes y de baja succión asistiendo en evacuación continua.
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Experimental: succión extraoral y succión baja
EOS se utiliza para eliminar aerosoles y gotitas que surgen de la boca del paciente y filtran el aire. El dispositivo comienza desde el nivel de volumen de aire 1 hasta el nivel 10. La sección baja es una ayuda pequeña y de diámetro estrecho para eliminar la saliva, la sangre y los desechos y proporcionar una visión clara al trabajador de la salud. Se utilizará de manera convencional; la succión baja se colgará en la boca del paciente y se moverá a fondo según sea necesario, y la succión extraoral donde en el lado derecho del paciente, la energía se encenderá al nivel 10, y el cono de succión estará frente a la boca del paciente y estaba lejos de su alrededor de 10 -15 cm según las instrucciones del fabricante y para permitir un movimiento cómodo de la mano del higienista dental. |
Este grupo recibe una combinación de succión extra-oral (un dispositivo colocado fuera de la boca para capturar aerosoles en la fuente) y succión intraoral de bajo volumen.
Esta configuración está diseñada para reducir las partículas en el aire durante los procedimientos controlando los aerosoles intraorales y ambientales.
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Experimental: succión extraoral y succión intraoral
EOS se utiliza para eliminar aerosoles y gotitas que surgen de la boca del paciente y filtran el aire. El dispositivo comienza desde el nivel de volumen de aire 1 hasta el nivel 10. La sección alta es un tubo grande diseñado para succionar una gran cantidad de volumen de aire y gotas. Se utilizará de manera convencional; la succión intraoral se colgará en la boca del paciente y se moverá a fondo según sea necesario, y la succión extraoral en el lado derecho del paciente, la energía se encenderá en el nivel 10, y el cono de succión estará frente a la boca del paciente y estaba lejos de su alrededor de 10 -15 cm según las instrucciones del fabricante y para permitir un movimiento cómodo de la mano del higienista dental. |
Este grupo se trata utilizando succión extra-oral y succión intraoral, probablemente de alto volumen.
El enfoque dual se dirige a la contención de aerosol tanto a nivel de cavidad oral como en el aire circundante, lo que representa una estrategia integral para el control de infecciones durante los procedimientos de generación de aerosol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Materia de partículas (PM)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La cantidad de partículas se medirá utilizando el monitor de polvo digital (Modelo 3443, Kanomax.USA Inc., Hecho en Japón).
Este dispositivo mide el tamaño de partícula que varía de 0.1 a 10 µm usando el método de dispersión de luz (fuente de luz de radiación láser semiconductora) con caudal de 1 L/min.
El aire se recoge a través de un filtro incorporado para eliminar parciales gruesos.
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2 meses
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Recuento microbiano
Periodo de tiempo: 2 meses
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Cantidad de nivel de contaminación microbiana.
El método de muestreador de aire activo se utilizará para recolectar microorganismo en medios sólidos con velocidad de flujo de 100 L/ min y D50 más bajo es de 0,5 µm.
Contiene 258 agujeros con diámetro 0.7 mm.
La corrección positiva del agujero debe usarse para ajustar el número de colonias que forman unidades por volumen de aire (CFU M-3) de acuerdo con el manual.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zuhair Natto, King Abdulaziz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 351-12-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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