- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05848245
Уменьшение количества аэрозолей и биоаэрозолей с помощью различных пероральных аспираций
Уменьшение количества аэрозолей и биоаэрозолей с помощью различных пероральных аспираций в стоматологической клинике, рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аэрозоли описывают как любые жидкие и твердые частицы, попадающие в воздух. Любые частицы диаметром менее 50 микрометров могут находиться во взвешенном состоянии в воздухе в течение длительного периода времени, прежде чем они попадут на поверхности окружающей среды или попадут в дыхательные пути. Биоаэрозоли представляют собой сложную смесь переносимых по воздуху частиц биологического происхождения, таких как бактерии, вирусы и грибки.
В стоматологической клинике бригада стоматологов подвергается воздействию инфекционных капель при непосредственном контакте с биологическими жидкостями пациента, контакте с поверхностями окружающей среды или инструментами. Стоматологический аэрозоль может быть нелегко измерить. Тем не менее, многие исследования оценивают количество бактерий с использованием среды для выращивания бактерий, такой как культура кровяного агара. Кроме того, числовые концентрации частиц считаются показателем риска воздействия на здоровье при описании чистых помещений. Частицы диаметром от 0,5 до 10 мкм можно вдыхать и удерживать на терминальных бронхиолах и альвеолах легких человека. Стоматологические инструменты и процедуры создают различное количество переносимого по воздуху загрязнения, самый высокий рост бактерий был вызван ультразвуковым скейлером, за которым следуют высокоскоростной наконечник с пневматическим приводом, воздушный полировщик и различные другие инструменты, такие как воздушно-водной шприц и профилактические углы. . Кроме того, в одном из исследований in vitro было обнаружено большое количество аэрозоля и брызг, образующихся при использовании ультразвукового скаляра без охлаждения и присутствия небольшого количества жидкости, помещаемой в операционное поле для имитации крови и слюны.
Использование индивидуального защитного барьера (СИЗ) предотвратит разбрызгивание капель, но частицы размером менее 50 микрометров, состоящие из инфекционного агента, могут попасть в дыхательные пути через утечки в масках. Точные опасные последствия стоматологического аэрозоля в настоящее время установить невозможно, однако вероятное распространение инфекции следует свести к минимуму и устранить.
Инфекционный контроль должен осуществляться на максимальном уровне для обеспечения безопасных условий в стоматологической поликлинике. Контроль аэрозолей и биоаэрозолей, образующихся в результате другой процедуры, важен для пациента и стоматологического персонала, чтобы уменьшить передачу инфекционных заболеваний при прямом контакте с поверхностью до того, как аэрозоль и биоаэрозоль осядут, или путем вдыхания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zuhair Natto
- Номер телефона: +966503620037
- Электронная почта: znatto@kau.edu.sa
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abrar Banan
- Номер телефона: +966549047007
- Электронная почта: abannan0002@stu.kau.edu.sa
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Взрослый здоровый пациент старше 18 лет
- Записался на прием к стоматологу-гигиенисту для процедуры удаления зубного камня.
- Имеет по крайней мере один балл 2 или 3 в одном секстанте в соответствии с общественным пародонтальным индексом потребности в лечении (CPITN).
Критерий исключения
- Количество зубов менее 20 зубов
- Наличие поражений мягких или твердых тканей
- Беременные женщины
- Ортодонтический пациент
- Владелец частичного протеза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: низкое всасывание
Это маленькое и узкое в диаметре приспособление для удаления слюны, крови и мусора и обеспечения четкого зрения медицинскому работнику.
Он будет использоваться как обычный способ; низкая аспирация будет подвешена ко рту пациента и тщательно передвинута по мере необходимости, мощность будет включена до уровня 10, а конус аспирации будет направлен ко рту пациента и отклонится от него примерно на 10-15 см в соответствии с инструкцией производителя и для удобного движения руки стоматолога-гигиениста.
|
Зубные секции используются для поглощения аэрозольных частиц, образующихся при использовании стоматологических инструментов, таких как ультразвуковые наконечники и наконечники с высоким воздушным приводом, этот аэрозоль представляет собой смесь крови, слюны, инфекционных агентов и стоматологических материалов.
|
Активный компаратор: внутриротовая аспирация
Интраоральная аспирация присоединяется к экскаваторному шлангу большого объема и обеспечивает непрерывную аспирацию с помощью накусочной пластины, языка и защиты ротовой полости. Она будет использоваться как обычный способ; внутриротовая аспирация будет подвешена ко рту пациента и тщательно перемещаться по мере необходимости, высокая аспирация будет перемещаться с помощью скейлера, а внеротовая аспирация, где с правой стороны пациента, питание будет включено до уровня 10, а конус аспирации будет направлен рот пациента и отстоял от него примерно на 10-15 см в соответствии с инструкцией производителя и для обеспечения удобного движения руки стоматолога-гигиениста.
|
Зубные секции используются для поглощения аэрозольных частиц, образующихся при использовании стоматологических инструментов, таких как ультразвуковые наконечники и наконечники с высоким воздушным приводом, этот аэрозоль представляет собой смесь крови, слюны, инфекционных агентов и стоматологических материалов.
|
Экспериментальный: высокое и низкое всасывание
Низкая секция представляет собой небольшой и узкий в диаметре элемент, помогающий удалять слюну, кровь и мусор и обеспечивающий четкое зрение медицинскому работнику. Высокая секция представляет собой большую трубку, предназначенную для всасывания большого объема воздуха и капель. Он будет использоваться как обычный способ; низкая аспирация будет подвешена ко рту пациента и тщательно перемещена по мере необходимости, высокая аспирация будет перемещена с помощью скейлера, питание будет включено на уровень 10, а конус аспирации будет обращен ко рту пациента и находился вдали от него примерно на 10 - 15 см в соответствии с инструкцией производителя и для удобного движения руки стоматолога-гигиениста. |
Зубные секции используются для поглощения аэрозольных частиц, образующихся при использовании стоматологических инструментов, таких как ультразвуковые наконечники и наконечники с высоким воздушным приводом, этот аэрозоль представляет собой смесь крови, слюны, инфекционных агентов и стоматологических материалов.
|
Экспериментальный: внеротовая аспирация и низкая аспирация
ЭОС используется для удаления аэрозолей и капель изо рта пациента и фильтрации воздуха. Устройство запускается с уровня объема воздуха 1 до уровня 10. Низкая секция представляет собой небольшой и узкий в диаметре элемент, помогающий удалять слюну, кровь и мусор и обеспечивающий четкое зрение медицинскому работнику. Он будет использоваться как обычный способ; низкая аспирация будет подвешена ко рту пациента и тщательно перемещается по мере необходимости, а внеротовая аспирация, где с правой стороны пациента, питание будет включено на уровень 10, а конус аспирации будет обращен ко рту пациента и находится вдали от его рта. около 10-15 см в соответствии с инструкцией производителя и для удобного движения руки стоматолога-гигиениста. |
Зубные секции используются для поглощения аэрозольных частиц, образующихся при использовании стоматологических инструментов, таких как ультразвуковые наконечники и наконечники с высоким воздушным приводом, этот аэрозоль представляет собой смесь крови, слюны, инфекционных агентов и стоматологических материалов.
|
Экспериментальный: внеротовая аспирация и внутриротовая аспирация
ЭОС используется для удаления аэрозолей и капель изо рта пациента и фильтрации воздуха. Устройство запускается с уровня объема воздуха 1 до уровня 10. Высокая секция представляет собой большую трубку, предназначенную для всасывания большого объема воздуха и капель. Он будет использоваться как обычный способ; внутриротовая аспирация будет подвешена ко рту пациента и тщательно перемещается по мере необходимости, а внеротовая аспирация, где с правой стороны пациента, питание будет включено на уровень 10, а конус аспирации будет обращен ко рту пациента и находится вдали от его рта. около 10-15 см в соответствии с инструкцией производителя и для удобного движения руки стоматолога-гигиениста. |
Зубные секции используются для поглощения аэрозольных частиц, образующихся при использовании стоматологических инструментов, таких как ультразвуковые наконечники и наконечники с высоким воздушным приводом, этот аэрозоль представляет собой смесь крови, слюны, инфекционных агентов и стоматологических материалов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Твердые частицы (PM)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество твердых частиц будет измеряться с помощью цифрового монитора пыли (модель 3443, KANOMAX.USA INC., производство Япония).
Это устройство измеряет размер частиц в диапазоне от 0,1 до 10 мкм с использованием метода светорассеяния (полупроводниковый лазерный источник света) со скоростью потока 1 л/мин.
воздух собирается через встроенный фильтр для удаления грубых частиц.
|
2 месяца
|
Количество микробов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровень микробного загрязнения.
Метод активного пробоотборника воздуха будет использоваться для сбора микроорганизмов на твердые среды с расходом 100 л/мин и нижним значением d50 0,5 мкм.
Он содержит 258 отверстий диаметром 0,7 мм.
Поправку на положительное отверстие следует использовать для корректировки количества колониеобразующих единиц на объем воздуха (КОЕ м-3) в соответствии с руководством.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zuhair Natto, King Abdulaziz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 351-12-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Всасывание
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают