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서로 다른 구강 석션을 사용하여 에어로졸 및 바이오에어로졸 감소

2025년 4월 14일 업데이트: Zuhair Saleh Natto, King Abdulaziz University

치과 진료소에서 서로 다른 구강 석션을 사용하여 에어로졸 및 바이오에어로졸 감소, 무작위 임상 시험

초음파 및 고공기 구동식 핸드피스와 같은 치과 기구를 사용할 때 생성되는 에어로졸 입자. 이 에어로졸은 혈액, 타액, 감염원 및 치과 재료의 혼합물입니다. PM2.5에서 PM10 사이의 흡입기 먼지는 인체 폐의 말단 세기관지 및 폐포로 전달되어 유해한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 환자의 입에서 실내 공기 치과 클리닉으로 발생하는 입자 수, 박테리아 및 곰팡이의 위험을 줄이는 데 기여할 수 있는 다양한 치과 석션 장치의 효과를 평가하는 것입니다. 이것은 무작위 임상 시험으로 교육 병원, 공립 병원 및 개인 의원의 세 곳에서 실시됩니다. 각 장소에서 40명의 피험자가 모집됩니다. 15분 전과 스케일링 및 예방 시술 중에 입자 수 및 미생물을 포함한 측정을 통해 입자 수, 구강 박테리아, 곰팡이 및 미생물 공기를 측정합니다. 이 연구에서는 네 가지 개입 그룹을 비교할 것입니다. 고석션과 저석션만 사용하는 그룹 A, 드라이 쉴드 석션과 로우 섹션을 사용하는 그룹 B, 고석션과 저석션으로 구강외 석션을 사용하는 그룹 C, 드라이 쉴드 석션과 구강외 석션과 로우 섹션을 사용하는 그룹 D. 각 범주별 그룹과 입자, 구강 세균, 진균 및 미생물 공기 농도 간의 차이는 양방향 ANOVA 테스트 또는 일원 분산 분석 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 통계 분석은 STATA 버전 13을 사용하여 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

에어로졸은 공기 중에 떨어지는 유체 및 고체 입자로 설명됩니다. 직경이 50마이크로미터 미만인 모든 입자는 환경 표면에 놓이거나 호흡기로 들어가기 전에 장기간 공기 중에 부유할 수 있습니다. Bioaerosol은 박테리아, 바이러스 및 곰팡이와 같은 생물학적 기원의 공기 중 입자의 복잡한 혼합물입니다.

치과 진료실에서 치과 팀은 환자의 체액과의 직접적인 접촉, 환경 표면 또는 기구와의 접촉을 통해 감염성 비말에 노출됩니다. 치과용 에어로졸은 측정하기가 쉽지 않을 수 있습니다. 그러나 많은 연구에서 혈액 한천 배양과 같은 박테리아 성장 배지를 사용하여 박테리아의 양을 평가합니다. 또한 입자 수 농도는 무균실을 설명하기 위해 건강 노출 위험에 대한 지표로 간주됩니다. 0.5-10 µm 직경 범위의 입자는 흡입되어 인간 폐의 말단 세기관지 및 폐포에 고정될 수 있습니다. 치과 기구 및 시술은 다양한 공기 오염 양을 생성하며, 가장 높은 박테리아 성장은 초음파 스케일러에서 생성되었으며, 공기 구동 고속 핸드피스, 에어 폴리셔 및 에어워터 시린지 및 예방 각도와 같은 다양한 기타 기구가 그 뒤를 이었습니다. . 또한 in vitro 연구에서는 초음파 스칼라를 냉각하지 않고 사용할 경우 다량의 에어로졸과 스패터가 발생하고 수술 부위에 혈액과 타액을 모방한 소량의 액체가 존재한다는 사실이 밝혀졌다.

개인 보호 장벽(PPE)을 사용하면 물방울이 튀는 것을 방지할 수 있지만 감염원으로 구성된 50마이크로미터 미만의 입자는 마스크의 누출을 통해 호흡기로 들어갈 가능성이 있습니다. 치과용 에어로졸의 정확한 위험 효과는 현재 인식할 수 없지만 가능한 감염 확산을 최소화하고 제거해야 합니다.

치과에서 안전한 환경을 제공하기 위해서는 감염관리가 최대한 이루어져야 합니다. 에어로졸과 바이오에어로졸이 침전되기 전에 또는 흡입 경로를 통해 표면과의 직접적인 접촉을 통해 감염성 질병의 전파를 줄이기 위해서는 다른 절차를 통해 생성된 에어로졸과 바이오에어로졸을 제어하는 ​​것이 환자와 치과 직원에게 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 18세 이상의 건강한 성인 환자
  • 스케일링 시술을 위해 치과 위생사 클리닉에 약속을 잡았습니다.
  • CPITN(community periodontal index of treatment needs)에 따라 하나의 육분의에서 적어도 하나의 점수가 2 또는 3입니다.

제외 기준

  • 20개 미만의 치아 수
  • 연조직 또는 경조직 병변의 존재
  • 임산부
  • 교정 환자
  • 부분 틀니 착용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 흡입력
작고 좁은 직경으로 타액, 혈액 및 파편을 제거하고 의료 종사자에게 선명한 시야를 제공합니다. 기존 방식으로 사용됩니다. 저흡인을 환자의 입에 걸고 필요에 따라 충분히 이동시킨 후 전원을 10단계로 켜고 석션콘을 환자의 입으로 향하게 하고 제조사의 지시에 따라 10~15cm 정도 떨어져 있게 하고 치과위생사의 손이 편안하게 움직일 수 있도록
이 그룹은 절차 중에 저용량의 구강 내 흡입을받습니다. 낮은 흡입은 일반적으로 표준 타액 배출기를 의미하며, 이는 최소한의 흡입 전력을 제공하며 일상적인 치과 치료에 일반적으로 사용됩니다.
활성 비교기: 구강 흡입
Intraoral suction은 고용량 굴착호스에 부착되어 있으며 bite block, tongue, oral pathway protection으로 지속적인 흡입을 제공합니다. Intraoral Suction은 환자의 입에 걸고 필요에 따라 철저하게 이동시키고, High Suction은 스케일러로 이동시키며, 구강외 Suction은 환자의 오른쪽에 있는 곳에서 Level 10으로 전원을 켜고 Suction Cone이 마주보게 합니다. 환자의 입과 제조업체의 지침에 따라 약 10-15cm 떨어져 있고 치과 위생사의 손이 편안하게 움직일 수 있도록 했습니다.
이 그룹은 기존의 구강 내 흡입을받으며, 이는 대량 대피기 (HVE)를 사용하여 낮은 흡입보다 효과적입니다. 이 ARM은 다른 중재가 평가되는 비교 또는 표준 치료 그룹 역할을합니다.
실험적: 높고 낮은 흡입

낮은 단면은 작고 좁은 직경으로 타액, 혈액 및 파편을 제거하고 의료 종사자에게 선명한 시야를 제공합니다.

하이 섹션은 많은 양의 공기와 물방울을 흡입하도록 설계된 대형 튜브입니다. 기존 방식으로 사용됩니다. 저흡인은 환자의 입에 걸고 필요에 따라 철저히 이동시키고, 고흡인은 스케일러로 이동시켜 전원을 레벨 10으로 켜고 석션콘이 환자의 입으로 향하게 하고 약 10에서 멀어지게 합니다. 제조업체 지침을 기준으로 15cm이며 치과 위생사의 손이 편안하게 움직일 수 있도록 합니다.

이 그룹의 참가자는 대량과 저용량의 구강 내 흡입을 동시에받습니다. 결합 된 사용은 유체 및 에어로졸 컨트롤을 최적화하는 것을 목표로하며, 높은 흡입량은 더 큰 부피를 캡처하고 흡입이 낮은 흡입을 지속적으로 대피시킵니다.
실험적: 구강 외 흡입 및 낮은 흡입

EOS는 환자의 입에서 발생하는 에어로졸 및 비말을 제거하고 공기를 필터링하는 데 사용됩니다. 장치는 풍량 레벨 1에서 레벨 10까지 시작합니다.

낮은 단면은 작고 좁은 직경으로 타액, 혈액 및 파편을 제거하고 의료 종사자에게 선명한 시야를 제공합니다. 기존 방식으로 사용됩니다. 낮은 석션은 환자의 입에 걸고 필요에 따라 철저히 이동시키고, 구강 외 석션은 환자의 오른쪽에 전원을 10 레벨로 켜고 석션 콘이 환자의 입으로 향하게 하고 제조업체 지침에 따라 약 10-15cm 정도 떨어져 있고 치과 위생사의 손이 편안하게 움직일 수 있도록 합니다.

이 그룹은 외계 흡입 (소스에서 에어로졸을 포착하기 위해 입 밖에 배치 된 장치)과 저용량의 구강 내 흡입의 조합을받습니다. 이 설정은 구강 내 및 환경 에어로졸을 제어하여 절차 중에 공기 중 입자를 감소 시키도록 설계되었습니다.
실험적: 구강외 흡입 및 구강내 흡입

EOS는 환자의 입에서 발생하는 에어로졸 및 비말을 제거하고 공기를 필터링하는 데 사용됩니다. 장치는 풍량 레벨 1에서 레벨 10까지 시작합니다.

하이 섹션은 많은 양의 공기와 물방울을 흡입하도록 설계된 대형 튜브입니다. 기존 방식으로 사용됩니다. Intraoral Suction은 환자의 입에 걸고 필요에 따라 충분히 이동시키고, Extraoral Suction은 환자의 오른쪽에 있는 전원을 Level 10으로 켜고 Suction Cone이 환자의 입을 향하게 하고 제조업체 지침에 따라 약 10-15cm 정도 떨어져 있고 치과 위생사의 손이 편안하게 움직일 수 있도록 합니다.

이 그룹은 외계 흡입 및 구강 내 흡입, 아마도 높은 대량 흡입을 사용하여 처리됩니다. 이중 접근법은 에어로졸 생성 절차 동안 감염 제어를위한 포괄적 인 전략을 나타내는 구강 수준과 주변 공기에서 에어로졸 격리를 표적으로한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미립자 물질 (PM)
기간: 2 개월
미립자 물질의 양은 디지털 먼지 모니터 (Model 3443, Kanomax.usa Inc., 일본에서 제작)를 사용하여 측정됩니다. 이 장치는 유속 1 L/분 인 광 산란 방법 (반도체 레이저 방사선 광원)을 사용하여 0.1 내지 10 μm 범위의 입자 크기를 측정합니다. 공기는 거친 부분을 제거하기 위해 내장 된 필터를 통해 수집됩니다.
2 개월
미생물 수
기간: 2 개월
미생물 오염 수준의 양. 활성 공기 샘플러 방법은 유속 100 L/ 분을 갖는 고체 매체에 미생물을 수집하는 데 사용될 것이며, 더 낮은 D50은 0.5µm입니다. 직경이 0.7mm 인 258 개의 구멍이 포함되어 있습니다. 매뉴얼에 따라 공기 부피당 단위를 형성하는 식민지의 수를 조정하기 위해 양의 구멍 보정을 사용해야합니다 (CFU M-3).
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zuhair Natto, King Abdulaziz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 351-12-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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