COPD増悪のリスク層別化 (ProECOPD_23)
2023年12月23日 更新者：Wong Charles、Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
COPD増悪のリスク層別化：前向き研究
COPDの増悪を伴う患者における異なる転帰を予測する臨床的特徴を症状別に特定すること。
調査の概要
詳細な説明
COPD の増悪 (ECOPD) は不均一ですが、多くの場合、単一の臨床実体として考えられます。 症状に関する臨床的特徴は、ECOPD 患者の転帰を予測する可能性があります。
DECAF スコアは院内死亡率を予測するために以前に提案されましたが、アジア人被験者では検証されていません。 ROME 分類は、入院時の症状、生理学的パラメーター、検査所見に基づいて ECOPD をより適切にリスク階層化するために最近提案されましたが、これまでのところ前向き検証研究はありません。
私たちの研究は、ECOPD患者の転帰を予測するために、症状に関する臨床的特徴を特定することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
コンタクト：
- Charles Wong, MBChB
- 電話番号：25956111
- メール：wc679@ha.org.hk
-
-
Other
-
Hong Kong、Other、香港
- 募集
- Charles Wong
-
コンタクト：
- Charles Wong, MBChB
- 電話番号：25956111
- メール：wc679@ha.org.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COPDが悪化した被験者500名
説明
包含基準:
- GOLD 2023 ガイドラインで定義された COPD の背景の歴史
- GOLD 2023 ガイドラインで定義されている COPD の増悪を伴う症状
- 年齢 >= 18 歳
- インフォームドコンセントが利用可能
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
COPD
COPDが悪化した被験者
|
観察のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
院内死亡率
時間枠：3ヶ月
|
ECOPD の入院中に死亡した患者の数
|
3ヶ月
|
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3か月死亡率
時間枠：3ヶ月
|
ECOPD後3か月で死亡した患者の数
|
3ヶ月
|
|
再発性ECOPD
時間枠：3ヶ月
|
退院後にECOPDが再発した患者の数
|
3ヶ月
|
|
ウイルスの病因
時間枠：3ヶ月
|
ECOPD中に特定されたさまざまなウイルス病因の頻度
|
3ヶ月
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細菌の病因
時間枠：3ヶ月
|
ECOPD中に特定されたさまざまな細菌性病因の頻度
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月1日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月23日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。