Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikostratifiserende KOLS-eksaserbasjoner (ProECOPD_23)

23. desember 2023 oppdatert av: Wong Charles, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Risikostratifiserende KOLS-eksaserbasjoner: en prospektiv studie

Å identifisere kliniske karakteristika ved presentasjon som forutsier differensielle utfall hos pasienter med eksacerbasjon av KOLS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forverringer av KOLS (ECOPD) er heterogene, men betraktes ofte som en enkelt klinisk enhet. Kliniske karakteristika ved presentasjon kan forutsi utfallet av pasienter med ØKOPD.

DECAF-score ble tidligere foreslått for å forutsi dødelighet på sykehus, men har ikke blitt validert hos asiatiske personer. ROME-klassifisering ble nylig foreslått for å bedre risikostratifisere ECOPD i henhold til symptomer, fysiologiske parametere og laboratoriefunn ved innleggelse, men ingen prospektiv valideringsstudie er tilgjengelig så langt.

Vår studie tar sikte på å identifisere kliniske egenskaper ved presentasjon for å forutsi utfallet av pasienter med ECOPD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Other
      • Hong Kong, Other, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Charles Wong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

500 forsøkspersoner med KOLS-eksaserbasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bakgrunnshistorie av KOLS, definert av GOLD 2023-retningslinjene
  • Presentert med forverring av KOLS, definert av GOLD 2023-retningslinjene
  • Alder >= 18 år gammel
  • Informert samtykke tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS
Personer med KOLS-eksaserbasjon
Kun observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 3 måneder
Antall pasienter døde under sykehusinnleggelse av EKOL
3 måneder
3 måneders dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
Antall pasienter døde 3 måneder etter EKOL
3 måneder
Tilbakevendende ECOPD
Tidsramme: 3 måneder
Antall pasienter med tilbakevendende EKOL etter utskrivning
3 måneder
Viral etiologi
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighet av ulike viral etiologi identifisert under ECOPD
3 måneder
Bakteriell etiologi
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighet av ulike bakterielle etiologier identifisert under ECOPD
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere