- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05852327
Risikostratifiserende KOLS-eksaserbasjoner (ProECOPD_23)
Risikostratifiserende KOLS-eksaserbasjoner: en prospektiv studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forverringer av KOLS (ECOPD) er heterogene, men betraktes ofte som en enkelt klinisk enhet. Kliniske karakteristika ved presentasjon kan forutsi utfallet av pasienter med ØKOPD.
DECAF-score ble tidligere foreslått for å forutsi dødelighet på sykehus, men har ikke blitt validert hos asiatiske personer. ROME-klassifisering ble nylig foreslått for å bedre risikostratifisere ECOPD i henhold til symptomer, fysiologiske parametere og laboratoriefunn ved innleggelse, men ingen prospektiv valideringsstudie er tilgjengelig så langt.
Vår studie tar sikte på å identifisere kliniske egenskaper ved presentasjon for å forutsi utfallet av pasienter med ECOPD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Ta kontakt med:
- Charles Wong, MBChB
- Telefonnummer: 25956111
- E-post: wc679@ha.org.hk
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hong Kong
- Rekruttering
- Charles Wong
-
Ta kontakt med:
- Charles Wong, MBChB
- Telefonnummer: 25956111
- E-post: wc679@ha.org.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bakgrunnshistorie av KOLS, definert av GOLD 2023-retningslinjene
- Presentert med forverring av KOLS, definert av GOLD 2023-retningslinjene
- Alder >= 18 år gammel
- Informert samtykke tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Ingen informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KOLS
Personer med KOLS-eksaserbasjon
|
Kun observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall pasienter døde under sykehusinnleggelse av EKOL
|
3 måneder
|
|
3 måneders dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall pasienter døde 3 måneder etter EKOL
|
3 måneder
|
|
Tilbakevendende ECOPD
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall pasienter med tilbakevendende EKOL etter utskrivning
|
3 måneder
|
|
Viral etiologi
Tidsramme: 3 måneder
|
Hyppighet av ulike viral etiologi identifisert under ECOPD
|
3 måneder
|
|
Bakteriell etiologi
Tidsramme: 3 måneder
|
Hyppighet av ulike bakterielle etiologier identifisert under ECOPD
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProECOPD_23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .