Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратификация риска обострений ХОБЛ (ProECOPD_23)

23 декабря 2023 г. обновлено: Wong Charles, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Стратификация риска обострений ХОБЛ: проспективное исследование

Определить клинические характеристики при поступлении, которые предсказывают различные исходы у пациентов с обострением ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обострения ХОБЛ (ХОБЛ) гетерогенны, но часто рассматриваются как единая клиническая единица. Клинические характеристики при представлении могут предсказать исход пациентов с ХОБЛ.

Шкала DECAF ранее была предложена для прогнозирования внутрибольничной смертности, но не была подтверждена у азиатских пациентов. Недавно была предложена классификация ROME для лучшей стратификации риска ХОБЛ в соответствии с симптомами, физиологическими параметрами и лабораторными данными при поступлении, но до сих пор нет проспективных проверочных исследований.

Наше исследование направлено на выявление клинических характеристик при поступлении для прогнозирования исхода у пациентов с ХОБЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Контакт:
          • Charles Wong, MBChB
          • Номер телефона: 25956111
          • Электронная почта: wc679@ha.org.hk
    • Other
      • Hong Kong, Other, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Charles Wong
        • Контакт:
          • Charles Wong, MBChB
          • Номер телефона: 25956111
          • Электронная почта: wc679@ha.org.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

500 человек с обострением ХОБЛ

Описание

Критерии включения:

  • Предыстория ХОБЛ, определенная в рекомендациях GOLD 2023
  • Появляется при обострении ХОБЛ, согласно рекомендациям GOLD 2023.
  • Возраст >= 18 лет
  • Доступно информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ХОБЛ
Субъекты с обострением ХОБЛ
Только наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 3 месяца
Количество пациентов, умерших во время госпитализации по поводу ХОБЛ
3 месяца
3-месячная смертность
Временное ограничение: 3 месяца
Количество пациентов, умерших через 3 месяца после ХОБЛ
3 месяца
Рецидивирующая ХОБЛ
Временное ограничение: 3 месяца
Количество пациентов с рецидивирующей ХОБЛ после выписки
3 месяца
Вирусная этиология
Временное ограничение: 3 месяца
Частота вирусов различной этиологии, выявленных при ХОБЛ
3 месяца
Бактериальная этиология
Временное ограничение: 3 месяца
Частота выявления различной бактериальной этиологии при ХОБЛ
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться