- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05852327
Стратификация риска обострений ХОБЛ (ProECOPD_23)
Стратификация риска обострений ХОБЛ: проспективное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Обострения ХОБЛ (ХОБЛ) гетерогенны, но часто рассматриваются как единая клиническая единица. Клинические характеристики при представлении могут предсказать исход пациентов с ХОБЛ.
Шкала DECAF ранее была предложена для прогнозирования внутрибольничной смертности, но не была подтверждена у азиатских пациентов. Недавно была предложена классификация ROME для лучшей стратификации риска ХОБЛ в соответствии с симптомами, физиологическими параметрами и лабораторными данными при поступлении, но до сих пор нет проспективных проверочных исследований.
Наше исследование направлено на выявление клинических характеристик при поступлении для прогнозирования исхода у пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Контакт:
- Charles Wong, MBChB
- Номер телефона: 25956111
- Электронная почта: wc679@ha.org.hk
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Гонконг
- Рекрутинг
- Charles Wong
-
Контакт:
- Charles Wong, MBChB
- Номер телефона: 25956111
- Электронная почта: wc679@ha.org.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Предыстория ХОБЛ, определенная в рекомендациях GOLD 2023
- Появляется при обострении ХОБЛ, согласно рекомендациям GOLD 2023.
- Возраст >= 18 лет
- Доступно информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХОБЛ
Субъекты с обострением ХОБЛ
|
Только наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество пациентов, умерших во время госпитализации по поводу ХОБЛ
|
3 месяца
|
|
3-месячная смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество пациентов, умерших через 3 месяца после ХОБЛ
|
3 месяца
|
|
Рецидивирующая ХОБЛ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество пациентов с рецидивирующей ХОБЛ после выписки
|
3 месяца
|
|
Вирусная этиология
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота вирусов различной этиологии, выявленных при ХОБЛ
|
3 месяца
|
|
Бактериальная этиология
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота выявления различной бактериальной этиологии при ХОБЛ
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ProECOPD_23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .