- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05852327
Keuhkoahtaumataudin pahenemisen riski (ProECOPD_23)
Keuhkoahtaumatautien pahenemisriskit: tulevaisuudentutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COPD:n (ECOPD) pahenemisvaiheet ovat heterogeenisiä, mutta niitä pidetään usein yhtenä kliinisenä kokonaisuutena. Esityksen kliiniset ominaisuudet voivat ennustaa ECOPD-potilaiden lopputuloksen.
DECAF-pistemäärää ehdotettiin aiemmin ennustamaan sairaalakuolleisuutta, mutta sitä ei ole validoitu aasialaisilla koehenkilöillä. ROME-luokitusta ehdotettiin äskettäin ECOPD:n riskikerroittamiseksi paremmin oireiden, fysiologisten parametrien ja laboratoriolöydösten mukaan maahantulon yhteydessä, mutta toistaiseksi ei ole saatavilla tulevaa validointitutkimusta.
Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa kliiniset ominaisuudet esittelyssä ECOPD-potilaiden tulosten ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Wong, MBChB
- Puhelinnumero: 25956111
- Sähköposti: wc679@ha.org.hk
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hong Kong
- Rekrytointi
- Charles Wong
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Wong, MBChB
- Puhelinnumero: 25956111
- Sähköposti: wc679@ha.org.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n taustahistoria, määritelty GOLD 2023 -ohjeistuksessa
- Esitetty COPD:n pahenemisen yhteydessä, määritelty GOLD 2023 -ohjeissa
- Ikä >= 18 vuotta
- Tietoinen suostumus saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD
Potilaat, joilla on COPD:n paheneminen
|
Vain havainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden määrä kuoli ECOPD:n sairaalahoidon aikana
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden määrä kuoli 3 kuukautta ECOPD:n jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Toistuva ECOPD
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on toistuva ECOPD kotiutuksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Viruksen etiologia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ECOPD:n aikana havaittujen erilaisten virusetiologioiden esiintymistiheys
|
3 kuukautta
|
|
Bakteerien etiologia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ECOPD:n aikana tunnistettujen erilaisten bakteeri-etiologioiden esiintymistiheys
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProECOPD_23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .