Exacerbace CHOPN stratifikace rizika (ProECOPD_23)
Exacerbace CHOPN stratifikace rizika: prospektivní studie
Přehled studie
Detailní popis
Exacerbace CHOPN (ECOPD) jsou heterogenní, ale často jsou považovány za jednu klinickou jednotku. Klinické charakteristiky při prezentaci mohou předpovědět výsledek pacientů s ECOPD.
Skóre DECAF bylo dříve navrženo k predikci nemocniční úmrtnosti, ale nebylo potvrzeno u asijských subjektů. Nedávno byla navržena klasifikace ROME pro lepší stratifikaci rizika ECOPD podle symptomů, fyziologických parametrů a laboratorních nálezů při přijetí, ale zatím není k dispozici žádná prospektivní validační studie.
Naše studie si klade za cíl identifikovat klinické charakteristiky při prezentaci, aby bylo možné předpovědět výsledek pacientů s ECOPD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Kontakt:
- Charles Wong, MBChB
- Telefonní číslo: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hongkong
- Nábor
- Charles Wong
-
Kontakt:
- Charles Wong, MBChB
- Telefonní číslo: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie CHOPN, definovaná směrnicemi GOLD 2023
- Projevuje se exacerbací CHOPN, definovanou směrnicemi GOLD 2023
- Věk >= 18 let
- K dispozici je informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COPD
Subjekty s exacerbací CHOPN
|
Pouze pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet pacientů zemřel během hospitalizace na ECOPD
|
3 měsíce
|
|
3měsíční úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet pacientů zemřel 3 měsíce po ECOPD
|
3 měsíce
|
|
Recidivující ECOPD
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet pacientů s recidivující ECOPD po propuštění
|
3 měsíce
|
|
Virové etiologie
Časové okno: 3 měsíce
|
Frekvence různé virové etiologie zjištěné během ECOPD
|
3 měsíce
|
|
Bakteriální etiologie
Časové okno: 3 měsíce
|
Frekvence různé bakteriální etiologie zjištěné během ECOPD
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProECOPD_23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .