- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05852327
Risico Stratificerende COPD-exacerbaties (ProECOPD_23)
Risicostratificerende COPD-exacerbaties: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Exacerbaties van COPD (ECOPD) zijn heterogeen, maar worden vaak beschouwd als een enkele klinische entiteit. Klinische kenmerken bij presentatie kunnen de uitkomst van patiënten met ECOPD voorspellen.
DECAF-score werd eerder voorgesteld om de mortaliteit in het ziekenhuis te voorspellen, maar is niet gevalideerd bij Aziatische proefpersonen. ROME-classificatie is onlangs voorgesteld om ECOPD beter te stratificeren op basis van symptomen, fysiologische parameters en laboratoriumbevindingen bij opname, maar tot nu toe is er geen prospectieve validatiestudie beschikbaar.
Onze studie heeft tot doel klinische kenmerken bij presentatie te identificeren om de uitkomst van patiënten met ECOPD te voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Contact:
- Charles Wong, MBChB
- Telefoonnummer: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hongkong
- Werving
- Charles Wong
-
Contact:
- Charles Wong, MBChB
- Telefoonnummer: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achtergrondgeschiedenis van COPD, gedefinieerd door de GOLD 2023-richtlijnen
- Gepresenteerd met exacerbatie van COPD, gedefinieerd door de GOLD 2023-richtlijnen
- Leeftijd >= 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD
Proefpersonen met COPD-exacerbatie
|
Alleen observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal patiënten overleden tijdens ziekenhuisopname van ECOPD
|
3 maanden
|
|
Sterfte van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal patiënten overleden 3 maanden na ECOPD
|
3 maanden
|
|
Terugkerende ECOPD
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal patiënten met recidiverende ECOPD na ontslag
|
3 maanden
|
|
Virale etiologie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Frequentie van verschillende virale etiologie geïdentificeerd tijdens ECOPD
|
3 maanden
|
|
Bacteriële etiologie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Frequentie van verschillende bacteriële etiologie geïdentificeerd tijdens ECOPD
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ProECOPD_23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .