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Stratification du risque des exacerbations de MPOC (ProECOPD_23)

23 décembre 2023 mis à jour par: Wong Charles, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Stratification du risque des exacerbations de MPOC : une étude prospective

Identifier les caractéristiques cliniques lors de la présentation qui prédisent des résultats différentiels chez les patients présentant une exacerbation de la MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les exacerbations de BPCO (BPCO) sont hétérogènes mais sont souvent considérées comme une entité clinique unique. Les caractéristiques cliniques lors de la présentation peuvent prédire l'issue des patients atteints de BPCO.

Le score DECAF a été précédemment proposé pour prédire la mortalité hospitalière mais n'a pas été validé chez les sujets asiatiques. La classification ROME a récemment été proposée pour mieux stratifier le risque de MPOC en fonction des symptômes, des paramètres physiologiques et des résultats de laboratoire à l'admission, mais aucune étude de validation prospective n'est disponible à ce jour.

Notre étude vise à identifier les caractéristiques cliniques lors de la présentation pour prédire les résultats des patients atteints de BPCO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Contact:
          • Charles Wong, MBChB
          • Numéro de téléphone: 25956111
          • E-mail: wc679@ha.org.hk
    • Other
      • Hong Kong, Other, Hong Kong
        • Recrutement
        • Charles Wong
        • Contact:
          • Charles Wong, MBChB
          • Numéro de téléphone: 25956111
          • E-mail: wc679@ha.org.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

500 sujets avec exacerbation de BPCO

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de MPOC, définis par les lignes directrices GOLD 2023
  • Présenté avec une exacerbation de la MPOC, définie par les lignes directrices GOLD 2023
  • Âge >= 18 ans
  • Consentement éclairé disponible

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MPOC
Sujets avec exacerbation de BPCO
Autre: Observation uniquement
Observation uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: 3 mois
Nombre de patients décédés pendant l'hospitalisation d'une BPCO
3 mois
Mortalité à 3 mois
Délai: 3 mois
Nombre de patients décédés 3 mois après BPCO
3 mois
BPCO récurrente
Délai: 3 mois
Nombre de patients avec BPCO récurrente après la sortie
3 mois
Étiologie virale
Délai: 3 mois
Fréquence des diverses étiologies virales identifiées au cours de l'EPCO
3 mois
Étiologie bactérienne
Délai: 3 mois
Fréquence des diverses étiologies bactériennes identifiées au cours de l'EPCO
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ProECOPD_23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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