- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05852327
Stratification du risque des exacerbations de MPOC (ProECOPD_23)
Stratification du risque des exacerbations de MPOC : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les exacerbations de BPCO (BPCO) sont hétérogènes mais sont souvent considérées comme une entité clinique unique. Les caractéristiques cliniques lors de la présentation peuvent prédire l'issue des patients atteints de BPCO.
Le score DECAF a été précédemment proposé pour prédire la mortalité hospitalière mais n'a pas été validé chez les sujets asiatiques. La classification ROME a récemment été proposée pour mieux stratifier le risque de MPOC en fonction des symptômes, des paramètres physiologiques et des résultats de laboratoire à l'admission, mais aucune étude de validation prospective n'est disponible à ce jour.
Notre étude vise à identifier les caractéristiques cliniques lors de la présentation pour prédire les résultats des patients atteints de BPCO.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Contact:
- Charles Wong, MBChB
- Numéro de téléphone: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
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Other
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Hong Kong, Other, Hong Kong
- Recrutement
- Charles Wong
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Contact:
- Charles Wong, MBChB
- Numéro de téléphone: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de MPOC, définis par les lignes directrices GOLD 2023
- Présenté avec une exacerbation de la MPOC, définie par les lignes directrices GOLD 2023
- Âge >= 18 ans
- Consentement éclairé disponible
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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MPOC
Sujets avec exacerbation de BPCO
|
Observation uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité hospitalière
Délai: 3 mois
|
Nombre de patients décédés pendant l'hospitalisation d'une BPCO
|
3 mois
|
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Mortalité à 3 mois
Délai: 3 mois
|
Nombre de patients décédés 3 mois après BPCO
|
3 mois
|
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BPCO récurrente
Délai: 3 mois
|
Nombre de patients avec BPCO récurrente après la sortie
|
3 mois
|
|
Étiologie virale
Délai: 3 mois
|
Fréquence des diverses étiologies virales identifiées au cours de l'EPCO
|
3 mois
|
|
Étiologie bactérienne
Délai: 3 mois
|
Fréquence des diverses étiologies bactériennes identifiées au cours de l'EPCO
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProECOPD_23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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