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Exacerbações de DPOC com estratificação de risco (ProECOPD_23)

23 de dezembro de 2023 atualizado por: Wong Charles, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Exacerbações de DPOC estratificantes de risco: um estudo prospectivo

Identificar características clínicas na apresentação que predizem desfechos diferenciais em pacientes com exacerbação da DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As exacerbações da DPOC (ECOPD) são heterogêneas, mas muitas vezes são consideradas como uma única entidade clínica. As características clínicas na apresentação podem prever o resultado de pacientes com EDPOC.

O escore DECAF foi proposto anteriormente para prever a mortalidade intra-hospitalar, mas não foi validado em indivíduos asiáticos. A classificação ROME foi recentemente proposta para melhor estratificar o risco de EDPOC de acordo com os sintomas, parâmetros fisiológicos e achados laboratoriais na admissão, mas nenhum estudo prospectivo de validação está disponível até o momento.

Nosso estudo visa identificar características clínicas na apresentação para prever o resultado de pacientes com EDPOC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Contato:
          • Charles Wong, MBChB
          • Número de telefone: 25956111
          • E-mail: wc679@ha.org.hk
    • Other
      • Hong Kong, Other, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Charles Wong
        • Contato:
          • Charles Wong, MBChB
          • Número de telefone: 25956111
          • E-mail: wc679@ha.org.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

500 indivíduos com exacerbação da DPOC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico prévio de DPOC, definido pelas diretrizes GOLD 2023
  • Apresentado com exacerbação da DPOC, definida pelas diretrizes GOLD 2023
  • Idade >= 18 anos
  • Consentimento informado disponível

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Sem consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DPOC
Indivíduos com exacerbação da DPOC
Apenas observação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade hospitalar
Prazo: 3 meses
Número de pacientes que morreram durante a internação por EDPOC
3 meses
Mortalidade em 3 meses
Prazo: 3 meses
Número de pacientes que morreram 3 meses após a EDPOC
3 meses
EDPOC recorrente
Prazo: 3 meses
Número de pacientes com EDPOC recorrente pós-alta
3 meses
Etiologia viral
Prazo: 3 meses
Frequência de várias etiologias virais identificadas durante a EDPOC
3 meses
Etiologia bacteriana
Prazo: 3 meses
Frequência de várias etiologias bacterianas identificadas durante a EDPOC
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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