- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05852327
Exacerbações de DPOC com estratificação de risco (ProECOPD_23)
Exacerbações de DPOC estratificantes de risco: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As exacerbações da DPOC (ECOPD) são heterogêneas, mas muitas vezes são consideradas como uma única entidade clínica. As características clínicas na apresentação podem prever o resultado de pacientes com EDPOC.
O escore DECAF foi proposto anteriormente para prever a mortalidade intra-hospitalar, mas não foi validado em indivíduos asiáticos. A classificação ROME foi recentemente proposta para melhor estratificar o risco de EDPOC de acordo com os sintomas, parâmetros fisiológicos e achados laboratoriais na admissão, mas nenhum estudo prospectivo de validação está disponível até o momento.
Nosso estudo visa identificar características clínicas na apresentação para prever o resultado de pacientes com EDPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Contato:
- Charles Wong, MBChB
- Número de telefone: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
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-
Other
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Hong Kong, Other, Hong Kong
- Recrutamento
- Charles Wong
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Contato:
- Charles Wong, MBChB
- Número de telefone: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico prévio de DPOC, definido pelas diretrizes GOLD 2023
- Apresentado com exacerbação da DPOC, definida pelas diretrizes GOLD 2023
- Idade >= 18 anos
- Consentimento informado disponível
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DPOC
Indivíduos com exacerbação da DPOC
|
Apenas observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: 3 meses
|
Número de pacientes que morreram durante a internação por EDPOC
|
3 meses
|
|
Mortalidade em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
Número de pacientes que morreram 3 meses após a EDPOC
|
3 meses
|
|
EDPOC recorrente
Prazo: 3 meses
|
Número de pacientes com EDPOC recorrente pós-alta
|
3 meses
|
|
Etiologia viral
Prazo: 3 meses
|
Frequência de várias etiologias virais identificadas durante a EDPOC
|
3 meses
|
|
Etiologia bacteriana
Prazo: 3 meses
|
Frequência de várias etiologias bacterianas identificadas durante a EDPOC
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProECOPD_23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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