- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05852327
Rischio che stratifica le riacutizzazioni della BPCO (ProECOPD_23)
Rischio di riacutizzazioni della BPCO a stratificazione: uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le riacutizzazioni della BPCO (ECOPD) sono eterogenee ma sono spesso considerate come una singola entità clinica. Le caratteristiche cliniche alla presentazione possono predire l'esito dei pazienti con ECOPD.
Il punteggio DECAF è stato precedentemente proposto per prevedere la mortalità in ospedale, ma non è stato convalidato nei soggetti asiatici. La classificazione ROME è stata recentemente proposta per stratificare meglio il rischio ECOPD in base a sintomi, parametri fisiologici e risultati di laboratorio al momento del ricovero, ma finora non è disponibile alcuno studio prospettico di validazione.
Il nostro studio mira a identificare le caratteristiche cliniche alla presentazione per prevedere l'esito dei pazienti con ECOPD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Contatto:
- Charles Wong, MBChB
- Numero di telefono: 25956111
- Email: wc679@ha.org.hk
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hong Kong
- Reclutamento
- Charles Wong
-
Contatto:
- Charles Wong, MBChB
- Numero di telefono: 25956111
- Email: wc679@ha.org.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di base della BPCO, definita dalle linee guida GOLD 2023
- Presentato con esacerbazione della BPCO, definita dalle linee guida GOLD 2023
- Età >= 18 anni
- Consenso informato disponibile
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
BPCO
Soggetti con riacutizzazione della BPCO
|
Solo osservazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di pazienti deceduti durante il ricovero dell'ECOPD
|
3 mesi
|
|
Mortalità a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di pazienti deceduti 3 mesi dopo ECOPD
|
3 mesi
|
|
ECOPD ricorrente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di pazienti con ECOPD ricorrente post-dimissione
|
3 mesi
|
|
Eziologia virale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Frequenza di varie eziologie virali identificate durante l'ECOPD
|
3 mesi
|
|
Eziologia batterica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Frequenza di varie eziologie batteriche identificate durante l'ECOPD
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ProECOPD_23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .