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Rischio che stratifica le riacutizzazioni della BPCO (ProECOPD_23)

23 dicembre 2023 aggiornato da: Wong Charles, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Rischio di riacutizzazioni della BPCO a stratificazione: uno studio prospettico

Identificare le caratteristiche cliniche alla presentazione che predicono esiti differenziali nei pazienti con esacerbazione della BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le riacutizzazioni della BPCO (ECOPD) sono eterogenee ma sono spesso considerate come una singola entità clinica. Le caratteristiche cliniche alla presentazione possono predire l'esito dei pazienti con ECOPD.

Il punteggio DECAF è stato precedentemente proposto per prevedere la mortalità in ospedale, ma non è stato convalidato nei soggetti asiatici. La classificazione ROME è stata recentemente proposta per stratificare meglio il rischio ECOPD in base a sintomi, parametri fisiologici e risultati di laboratorio al momento del ricovero, ma finora non è disponibile alcuno studio prospettico di validazione.

Il nostro studio mira a identificare le caratteristiche cliniche alla presentazione per prevedere l'esito dei pazienti con ECOPD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Contatto:
    • Other
      • Hong Kong, Other, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Charles Wong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

500 soggetti con riacutizzazione della BPCO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di base della BPCO, definita dalle linee guida GOLD 2023
  • Presentato con esacerbazione della BPCO, definita dalle linee guida GOLD 2023
  • Età >= 18 anni
  • Consenso informato disponibile

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BPCO
Soggetti con riacutizzazione della BPCO
Solo osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di pazienti deceduti durante il ricovero dell'ECOPD
3 mesi
Mortalità a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di pazienti deceduti 3 mesi dopo ECOPD
3 mesi
ECOPD ricorrente
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di pazienti con ECOPD ricorrente post-dimissione
3 mesi
Eziologia virale
Lasso di tempo: 3 mesi
Frequenza di varie eziologie virali identificate durante l'ECOPD
3 mesi
Eziologia batterica
Lasso di tempo: 3 mesi
Frequenza di varie eziologie batteriche identificate durante l'ECOPD
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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