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Estratificación del riesgo de exacerbaciones de la EPOC (ProECOPD_23)

23 de diciembre de 2023 actualizado por: Wong Charles, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Estratificación del riesgo de exacerbaciones de la EPOC: un estudio prospectivo

Identificar las características clínicas de presentación que predicen resultados diferenciales en pacientes con exacerbación de la EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las exacerbaciones de la EPOC (EPOC) son heterogéneas, pero a menudo se consideran como una sola entidad clínica. Las características clínicas de presentación pueden predecir el resultado de los pacientes con EPOC.

La puntuación DECAF se propuso anteriormente para predecir la mortalidad hospitalaria, pero no se ha validado en sujetos asiáticos. La clasificación ROME se propuso recientemente para estratificar mejor el riesgo de EPOC de acuerdo con los síntomas, los parámetros fisiológicos y los hallazgos de laboratorio al ingreso, pero hasta el momento no se dispone de ningún estudio prospectivo de validación.

Nuestro estudio tiene como objetivo identificar las características clínicas en la presentación para predecir el resultado de los pacientes con EPOC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Contacto:
          • Charles Wong, MBChB
          • Número de teléfono: 25956111
          • Correo electrónico: wc679@ha.org.hk
    • Other
      • Hong Kong, Other, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Charles Wong
        • Contacto:
          • Charles Wong, MBChB
          • Número de teléfono: 25956111
          • Correo electrónico: wc679@ha.org.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

500 sujetos con exacerbación de la EPOC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de EPOC, definidos por las guías GOLD 2023
  • Presentado con exacerbación de la EPOC, definida por las guías GOLD 2023
  • Edad >= 18 años
  • Consentimiento informado disponible

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Sin consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
EPOC
Sujetos con exacerbación de EPOC
Solo observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de pacientes fallecidos durante la hospitalización por EPOC
3 meses
Mortalidad a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de pacientes fallecidos 3 meses después de la EPOC
3 meses
EPOC recurrente
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de pacientes con EPOC recurrente tras el alta
3 meses
Etiología viral
Periodo de tiempo: 3 meses
Frecuencia de varias etiologías virales identificadas durante la EPOC
3 meses
Etiología bacteriana
Periodo de tiempo: 3 meses
Frecuencia de diversas etiologías bacterianas identificadas durante la ECOPD
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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