- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05852327
Estratificación del riesgo de exacerbaciones de la EPOC (ProECOPD_23)
Estratificación del riesgo de exacerbaciones de la EPOC: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las exacerbaciones de la EPOC (EPOC) son heterogéneas, pero a menudo se consideran como una sola entidad clínica. Las características clínicas de presentación pueden predecir el resultado de los pacientes con EPOC.
La puntuación DECAF se propuso anteriormente para predecir la mortalidad hospitalaria, pero no se ha validado en sujetos asiáticos. La clasificación ROME se propuso recientemente para estratificar mejor el riesgo de EPOC de acuerdo con los síntomas, los parámetros fisiológicos y los hallazgos de laboratorio al ingreso, pero hasta el momento no se dispone de ningún estudio prospectivo de validación.
Nuestro estudio tiene como objetivo identificar las características clínicas en la presentación para predecir el resultado de los pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Contacto:
- Charles Wong, MBChB
- Número de teléfono: 25956111
- Correo electrónico: wc679@ha.org.hk
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Other
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Hong Kong, Other, Hong Kong
- Reclutamiento
- Charles Wong
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Contacto:
- Charles Wong, MBChB
- Número de teléfono: 25956111
- Correo electrónico: wc679@ha.org.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de EPOC, definidos por las guías GOLD 2023
- Presentado con exacerbación de la EPOC, definida por las guías GOLD 2023
- Edad >= 18 años
- Consentimiento informado disponible
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EPOC
Sujetos con exacerbación de EPOC
|
Solo observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de pacientes fallecidos durante la hospitalización por EPOC
|
3 meses
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Mortalidad a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de pacientes fallecidos 3 meses después de la EPOC
|
3 meses
|
|
EPOC recurrente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de pacientes con EPOC recurrente tras el alta
|
3 meses
|
|
Etiología viral
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Frecuencia de varias etiologías virales identificadas durante la EPOC
|
3 meses
|
|
Etiología bacteriana
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Frecuencia de diversas etiologías bacterianas identificadas durante la ECOPD
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProECOPD_23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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