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Risikostratifizierung von COPD-Exazerbationen (ProECOPD_23)

23. Dezember 2023 aktualisiert von: Wong Charles, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Risikostratifizierung von COPD-Exazerbationen: eine prospektive Studie

Identifizierung klinischer Merkmale bei der Präsentation, die unterschiedliche Ergebnisse bei Patienten mit COPD-Exazerbation vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Exazerbationen der COPD (ECOPD) sind heterogen, werden aber oft als eine einzige klinische Einheit betrachtet. Klinische Merkmale bei der Präsentation können das Ergebnis von Patienten mit ECOPD vorhersagen.

Der DECAF-Score wurde zuvor zur Vorhersage der Krankenhaussterblichkeit vorgeschlagen, wurde jedoch bei asiatischen Probanden nicht validiert. Kürzlich wurde eine ROME-Klassifizierung vorgeschlagen, um die Risikostratifizierung von ECOPD anhand von Symptomen, physiologischen Parametern und Laborbefunden bei der Aufnahme besser zu stratifizieren. Bisher ist jedoch keine prospektive Validierungsstudie verfügbar.

Unsere Studie zielt darauf ab, klinische Merkmale bei der Präsentation zu identifizieren, um das Ergebnis von Patienten mit ECOPD vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Kontakt:
    • Other
      • Hong Kong, Other, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Charles Wong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

500 Probanden mit COPD-Exazerbation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hintergrundgeschichte der COPD, definiert durch die GOLD 2023-Richtlinien
  • Präsentiert mit einer Verschlimmerung der COPD, definiert durch die GOLD 2023-Richtlinien
  • Alter >= 18 Jahre alt
  • Einverständniserklärung verfügbar

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD
Personen mit COPD-Exazerbation
Sonstiges: Nur Beobachtung
Nur Beobachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts aufgrund von ECOPD starben
3 Monate
3-Monats-Mortalität
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Patienten starb 3 Monate nach ECOPD
3 Monate
Wiederkehrende ECOPD
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Patienten mit rezidivierendem ECOPD nach der Entlassung
3 Monate
Virale Ätiologie
Zeitfenster: 3 Monate
Häufigkeit verschiedener viraler Ätiologien, die während der ECOPD festgestellt wurden
3 Monate
Bakterielle Ätiologie
Zeitfenster: 3 Monate
Häufigkeit verschiedener bakterieller Ätiologien, die während der ECOPD festgestellt wurden
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ProECOPD_23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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