体重超過の成人における通常の歩行と早歩きの比較
2023年7月18日 更新者:Riphah International University
太りすぎの成人の体脂肪、高血圧、糖尿病、幸福度における通常のウォーキングと早歩きの比較。
この臨床試験の目的は、太りすぎの成人の体脂肪、高血圧、糖尿病、幸福度について、通常のウォーキングと早足のウォーキングを比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
体脂肪、高血圧、糖尿病、太りすぎの成人の幸福度の改善において、通常のウォーキングと早歩きの効果に違いはあるのでしょうか。
参加者は 2 つのグループに分けられます。グループ A とグループ B。グループ A は通常の歩行を実行し、グループ B は早歩きを実行します。
調査の概要
詳細な説明
現代では、定期的な身体活動の利点が広く知られているにもかかわらず、座りっぱなしのライフスタイルを選択する人が増えています。
シンプルで自然な動きを利用したウォーキングは、中程度の強度のトレーニングであり、健康寿命を延ばすことができると考えられています。
一方、怪我の可能性を減らすことで個人にさらなる利点を提供するため、中年および高齢者にとって優れた選択肢となっています。
世界中のほとんどの糖尿病患者にとって、血糖コントロールを改善するためにウォーキングが広く好まれる傾向にあります。
モゲッティら。最近の研究では、メタアナリシス(短期および長期のRCTで裏付けられた)を採用し、十分な量のウォーキングがHbA1cレベルの改善につながる可能性があることを証明しました。
ウォーキングは、T2DM 患者の機能的能力を改善し、糖尿病の慢性合併症に好ましい影響を与える可能性があります。ウォーキングと健康的なライフスタイルとの強い関係を主張するために行われた研究は、私たちに広く利用可能です。
ただし、今日の世界に蔓延している驚くほど一般的な座りっぱなしのライフスタイルのせいで、同様に肥満、心血管疾患、T2Dを発症するリスクの瀬戸際に追い込まれている若者や中年者ではなく、主に高齢者(60歳以上)に焦点を当てています。 。
また、肥満または高血圧の成人に適切な行動を導くための、定義されたウォーキング強度とその比較の点でも制限があります。
したがって、この研究では、糖尿病、高血圧、肥満、またはその他の心血管疾患に苦しむ中年者に対する通常のウォーキングと早歩きの影響を評価し、比較します。
また、成人の生活の質を向上させるための、十分な情報に基づいた集中的なアプローチの基礎を定義します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、O5499
- Polymed
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 36歳から55歳までの年齢
- 高血圧の中年成人
- BMI > 25
- 2 型糖尿病の中成人
- 体脂肪 > 25%
除外基準:
- 重度の精神疾患
- 物理的な欠陥または変形
- 糖尿病性昏睡の経験
- その他の研修プログラムへの参加
- 結核、がんなどのその他の重篤な病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:通常のウォーキンググループ
FITT 法に準拠し、最適な結果を得るために通常のウォーキングを週 5 日 (頻度) で実行します。
通常の速度 (強度) は 3.5 マイル/時になります
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FITT 法に準拠し、最適な結果を得るために通常のウォーキングを週 5 日 (頻度) で実行します。 通常の速度 (強度) は 3.5 マイル/時になります。 参加者の脈拍数はトレッドミルモニターを通じて監視されます。 毎日の散歩の時間(時間)は30分となります。 体脂肪率、高血圧、糖尿病、幸福度の測定(12週間の初めと終わり) |
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実験的:早歩きグループ
最適な結果を得るために、FITT メソッドに従って早歩きを週 5 日 (頻度) 実行します。
通常の速度 (強度) は 4.5 マイルです。
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最適な結果を得るために、FITT メソッドに従って早歩きを週 5 日 (頻度) 実行します。 通常の速度 (強度) は 4.5 マイルです。 参加者の脈拍数はトレッドミルモニターを通じて監視されます。 毎日の散歩の時間(時間)は30分となります。 体脂肪率、高血圧、糖尿病、幸福度の測定(12週間の初めと終わり) |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪
時間枠:12週間
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体脂肪の測定には、信頼性指数 96% の皮膚ひだキャリパーが使用されます。
これらの結果の検証には、二重エネルギー X 線吸収測定 (DXA) または静水圧計量を使用するとコストがかかります。
したがって、体脂肪を測定するための皮膚ひだキャリパーの使用の基礎として、以前に公開された論文が採用されるものとします。
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12週間
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血圧
時間枠:12週間
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血圧の測定には、初期水銀測定値が 0 である適切に校正された血圧計が使用されます。
血圧計の信頼性は 83% と測定され、10 mm Hg を超える差を示したのはわずか 4% です。
最終結果を検証するには、手動血圧計とデジタル血圧計の両方を使用する必要があります。
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12週間
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血糖値
時間枠:12週間
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赤血球は最長 3 か月生存するため、HbA1c は過去数か月間に血液中にどれだけの糖が存在したかを示します。
これは、その時点で血液中にどれだけの糖が含まれているかを測定する血糖検査とは異なります。
糖尿病の診断における HbA1c (6.5%) の感度と特異度は、それぞれ 24% ~ 78% と 79% ~ 100% の範囲でした。
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12週間
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幸福度
時間枠:12週間
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オックスフォード幸福アンケートは、生活の質と幸福指数を測定するために広く採用されているツールです。
オックスフォード幸福度アンケートを使用した 3 週間後のテストと再テストによって評価された信頼性は 79% でした。
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12週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:12週間
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Body Mass Index は、成人の身長と体重に基づいた体脂肪の信頼できる指標です。
これらの BMI 値は、NHS (英国) および NHLBI (米国) で利用できるオンライン計算機を使用して無料で計算できます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jawad Naweed, MS-SPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月28日
一次修了 (実際)
2023年5月5日
研究の完了 (実際)
2023年6月8日
試験登録日
最初に提出
2023年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月3日
最初の投稿 (実際)
2023年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。