- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05854797
Normaalin ja reippaan kävelyn vertailu ylipainoisilla aikuisilla
Normaalin ja reippaan kävelyn vertailu kehon rasvan, verenpainetaudin, diabeteksen ja onnellisuuden tason suhteen ylipainoisilla aikuisilla.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla normaalia ja reipasta kävelyä kehon rasvakudoksella, verenpainetautia, diabetesta ja onnellisuuden tasoa ylipainoisilla aikuisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko normaalin kävelyn ja reippaan kävelyn tehokkuuden välillä eroa kehon rasvan, verenpainetaudin, diabeteksen ja onnellisuuden parantamisessa ylipainoisilla aikuisilla?
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään; ryhmä A ja ryhmä B. Ryhmä A suorittaa normaalin kävelyn ja ryhmä B reipasta kävelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, O5499
- Polymed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 36-55 vuotta
- Keski-ikäiset hypertensiiviset aikuiset
- BMI > 25
- Tyypin 2 diabetes keski-aikuiset
- kehon rasvaa > 25 %
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psyykkinen sairaus
- Fyysinen vika tai epämuodostuma
- Kokemus diabeettisesta koomasta
- Osallistuminen muihin koulutusohjelmiin
- Mikä tahansa muu vakava sairaus, kuten tuberkuloosi, syöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali kävelyryhmä
FITT-menetelmää noudattaen normaalia kävelyä suoritetaan 5 päivää viikossa (taajuus) optimaalisen tuloksen varmistamiseksi.
Normaalin nopeus (intensiteetti) on 3,5 mph
|
FITT-menetelmää noudattaen normaalia kävelyä suoritetaan 5 päivää viikossa (taajuus) optimaalisen tuloksen varmistamiseksi. Normaalin nopeus (intensiteetti) on 3,5 mph. Osallistujien sykettä seurataan juoksumattomonitorilla. Päivittäisen kävelyn kesto (aika) on 30 minuuttia. Kehon rasvaprosentin, verenpainetaudin, diabeteksen ja onnellisuuden tason mittaaminen (12 viikon alussa ja lopussa) |
|
Kokeellinen: Reipas kävelyryhmä
FITT-menetelmää noudattaen reipasta kävelyä suoritetaan 5 päivää viikossa (taajuus) optimaalisen tuloksen varmistamiseksi.
Normaalin nopeus (intensiteetti) on 4,5 mph.
|
FITT-menetelmää noudattaen reipasta kävelyä suoritetaan 5 päivää viikossa (taajuus) optimaalisen tuloksen varmistamiseksi. Normaalin nopeus (intensiteetti) on 4,5 mph. Osallistujien sykettä seurataan juoksumattomonitorilla. Päivittäisen kävelyn kesto (aika) on 30 minuuttia. Kehon rasvaprosentin, verenpainetaudin, diabeteksen ja onnellisuuden tason mittaaminen (12 viikon alussa ja lopussa) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rasvan mittaamiseen käytetään ihopoimua, jonka luotettavuusindeksi on 96%.
Näiden tulosten validointi on kallista käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) tai hydrostaattista punnitusta.
Siksi esijulkaistuja artikkeleita tulee käyttää perustana käytettäessä ihopoimumittareita kehon rasvan mittaamiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaineen mittaamiseen käytetään oikein kalibroitua verenpainemittaria, jonka elohopean alkuperäinen lukema on 0.
Verenpainemittarin luotettavuus on 83 %, ja vain 4 % osoittaa eroa yli 10 mmHg.
Sekä manuaalista että digitaalista verenpainemittaria on käytettävä lopullisen tuloksen vahvistamiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Punasolut elävät jopa 3 kuukautta, joten HbA1c kertoo, kuinka paljon sokeria veressä on ollut viime kuukausina.
Se eroaa verensokeritestistä, joka mittaa, kuinka paljon sokeria veressä on sillä hetkellä.
Diabetesdiagnoosin HbA1c:n herkkyys ja spesifisyys vaihtelivat 24 %:sta 78 %:iin ja 79 %:sta 100 %:iin (6,5 %).
|
12 viikkoa
|
|
Onnellisuuden taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oxfordin onnellisuuskyselylomake on ollut laajalti käytetty työkalu elämänlaadun ja onnellisuusindeksin mittaamiseen.
Testi-uudelleentestillä 3 viikon kuluttua Oxfordin onnellisuuskyselyllä arvioitu luotettavuus on ollut 79 %.
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painoindeksi on luotettava kehon rasvan mittari, joka perustuu aikuisen pituuteen ja painoon.
Nämä BMI-arvot voidaan laskea ilmaiseksi käyttämällä online-laskimia, jotka ovat saatavilla NHS:stä (UK) ja NHLBI:stä (USA).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01412 SADIA MUNAWAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .