- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05854797
Confronto tra camminata normale e camminata veloce negli adulti in sovrappeso
Confronto tra camminata normale e camminata veloce su grasso corporeo, ipertensione, diabete e livello di felicità negli adulti in sovrappeso.
L'obiettivo di questo studio clinico è vedere il confronto tra camminata normale e camminata veloce su grasso corporeo, ipertensione, diabete e livello di felicità negli adulti in sovrappeso. La domanda principale a cui intende rispondere è:
Ci sarà una differenza tra l'efficacia della camminata normale e quella veloce nel migliorare il grasso corporeo, l'ipertensione, il diabete e il livello di felicità negli adulti in sovrappeso?
I partecipanti saranno divisi in due gruppi; gruppo A e gruppo B. Il gruppo A eseguirà una camminata normale e il gruppo B eseguirà una camminata veloce.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, O5499
- Polymed
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 36-55 anni
- Adulti ipertesi di mezza età
- IMC > 25
- Diabete di tipo 2 medio-adulti
- Grasso corporeo > 25%
Criteri di esclusione:
- Malattia psicologica grave
- Difetto fisico o deformità
- Esperienza di coma diabetico
- Impegno in altri programmi di formazione
- Qualsiasi altra malattia grave come la tubercolosi, il cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di camminata normale
Aderendo al metodo FITT, la camminata normale verrà eseguita 5 giorni a settimana (frequenza) per garantire risultati ottimali.
La velocità (intensità) per il normale sarà di 3,5 mph
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Aderendo al metodo FITT, la camminata normale verrà eseguita 5 giorni a settimana (frequenza) per garantire risultati ottimali. La velocità (intensità) per il normale sarà di 3,5 mph. La frequenza cardiaca dei partecipanti sarà monitorata tramite il monitor del tapis roulant. La durata (tempo) della camminata giornaliera sarà di 30 minuti. Misurazione della percentuale di grasso corporeo, ipertensione, diabete e livello di felicità (all'inizio e alla fine delle dodici settimane) |
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Sperimentale: Gruppo di camminata veloce
Aderendo al metodo FITT, la camminata veloce verrà eseguita 5 giorni a settimana (frequenza) per garantire risultati ottimali.
La velocità (intensità) per il normale sarà di 4,5 mph.
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Aderendo al metodo FITT, la camminata veloce verrà eseguita 5 giorni a settimana (frequenza) per garantire risultati ottimali. La velocità (intensità) per il normale sarà di 4,5 mph. La frequenza cardiaca dei partecipanti sarà monitorata tramite il monitor del tapis roulant. La durata (tempo) della camminata giornaliera sarà di 30 minuti. Misurazione della percentuale di grasso corporeo, ipertensione, diabete e livello di felicità (all'inizio e alla fine delle dodici settimane) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il calibro della piega cutanea verrà utilizzato per misurare il grasso corporeo con un indice di affidabilità del 96%.
Le convalide di questi risultati sono costose utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) o la pesatura idrostatica.
Pertanto, gli articoli pre-pubblicati devono essere presi come base per l'utilizzo di calibri per pieghe cutanee per misurare il grasso corporeo.
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12 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per misurare la pressione sanguigna verrà utilizzato uno sfigmomanometro opportunamente calibrato con lettura iniziale del mercurio a 0.
L'affidabilità dello sfigmomanometro è misurata all'83% con solo il 4% che mostra una differenza di oltre 10 mm Hg.
Sia lo sfigmomanometro manuale che quello digitale devono essere utilizzati per convalidare il risultato finale.
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12 settimane
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
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I globuli rossi vivono fino a 3 mesi, quindi l'HbA1c fornisce un'indicazione della quantità di zucchero presente nel sangue negli ultimi mesi.
È diverso dal test della glicemia, che misura quanto zucchero c'è nel sangue in quel momento.
La sensibilità e la specificità variavano dal 24% al 78% e dal 79% al 100% rispettivamente per HbA1c (6,5%) per la diagnosi di diabete.
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12 settimane
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Livello di felicità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il questionario sulla felicità di Oxford è stato uno strumento ampiamente adottato per misurare la qualità della vita e l'indice di felicità.
L'affidabilità valutata mediante test-retest dopo 3 settimane utilizzando il questionario sulla felicità di Oxford è stata del 79%.
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12 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'indice di massa corporea è un indicatore affidabile del grasso corporeo basato sull'altezza e sul peso di un adulto.
Questi valori BMI possono essere calcolati gratuitamente utilizzando i calcolatori online disponibili presso NHS (Regno Unito) e NHLBI (USA).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01412 SADIA MUNAWAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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