- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05854797
Comparación de la marcha normal frente a la marcha rápida en adultos con sobrepeso
Comparación de la marcha normal frente a la marcha rápida sobre la grasa corporal, la hipertensión, la diabetes y el nivel de felicidad en adultos con sobrepeso.
El objetivo de este ensayo clínico es ver la comparación entre caminar normal y caminar a paso ligero sobre la grasa corporal, la hipertensión, la diabetes y el nivel de felicidad en adultos con sobrepeso. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Habrá alguna diferencia entre la eficacia de la caminata normal y la caminata rápida para mejorar la grasa corporal, la hipertensión, la diabetes y el nivel de felicidad en adultos con sobrepeso?
Los participantes se dividirán en dos grupos; el grupo A y el grupo B. El grupo A realizará una caminata normal y el grupo B realizará una caminata rápida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jawad Naweed, MS-SPT
- Número de teléfono: 0323-5292523
- Correo electrónico: jawad.naweed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, O5499
- Polymed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 36-55 años
- Adultos hipertensos de mediana edad
- IMC > 25
- Diabetes tipo 2 adultos de mediana edad
- Grasa corporal > 25%
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psicológica grave
- Defecto físico o deformidad
- Experiencia de coma diabético
- Participación en otros programas de formación.
- Cualquier otra enfermedad grave como tuberculosis, cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de caminata normal
Siguiendo el método FITT, la caminata normal se realizará 5 días a la semana (frecuencia) para garantizar resultados óptimos.
La velocidad (intensidad) normal será de 3,5 mph
|
Siguiendo el método FITT, la caminata normal se realizará 5 días a la semana (frecuencia) para garantizar resultados óptimos. La velocidad (intensidad) normal será de 3,5 mph. La frecuencia del pulso de los participantes será monitoreada a través de un monitor de caminadora. La duración (tiempo) de caminata cada día será de 30 minutos. Medición del porcentaje de grasa corporal, hipertensión, diabetes y nivel de felicidad (al principio y al final de las doce semanas) |
Experimental: Grupo de caminata rápida
Siguiendo el método FITT, se realizará una caminata rápida 5 días a la semana (frecuencia) para garantizar resultados óptimos.
La velocidad (intensidad) normal será de 4,5 mph.
|
Siguiendo el método FITT, se realizará una caminata rápida 5 días a la semana (frecuencia) para garantizar resultados óptimos. La velocidad (intensidad) normal será de 4,5 mph. La frecuencia del pulso de los participantes será monitoreada a través de un monitor de caminadora. La duración (tiempo) de caminata cada día será de 30 minutos. Medición del porcentaje de grasa corporal, hipertensión, diabetes y nivel de felicidad (al principio y al final de las doce semanas) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El calibrador de pliegues cutáneos se utilizará para medir la grasa corporal con un índice de fiabilidad del 96 %.
Las validaciones de estos resultados son costosas utilizando absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) o pesaje hidrostático.
Por lo tanto, los artículos publicados previamente se deben tomar como base para el empleo de calibradores de pliegues cutáneos para medir la grasa corporal.
|
12 semanas
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se utilizará un esfigmomanómetro debidamente calibrado con una lectura inicial de mercurio de 0 para medir la presión arterial.
La confiabilidad del esfigmomanómetro se mide en un 83 % y solo el 4 % muestra una diferencia de más de 10 mm Hg.
Se utilizarán esfigmomanómetros manuales y digitales para validar el resultado final.
|
12 semanas
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los glóbulos rojos viven hasta 3 meses, por lo que la HbA1c da una indicación de la cantidad de azúcar que ha habido en la sangre durante los últimos meses.
Es diferente a la prueba de glucosa en sangre, que mide la cantidad de azúcar que hay en la sangre en ese momento.
La sensibilidad y la especificidad oscilaron entre el 24 % y el 78 % y entre el 79 % y el 100 %, respectivamente, para la HbA1c (6,5 %) para el diagnóstico de diabetes.
|
12 semanas
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Nivel de Felicidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cuestionario de felicidad de Oxford ha sido una herramienta ampliamente adoptada para medir la calidad de vida y el índice de felicidad.
La fiabilidad evaluada mediante test-retest después de 3 semanas utilizando el cuestionario de felicidad de Oxford ha sido del 79%.
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12 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El índice de masa corporal es un indicador fiable de la grasa corporal basado en la altura y el peso de un adulto.
Estos valores de IMC se pueden calcular de forma gratuita utilizando calculadoras en línea disponibles en NHS (Reino Unido) y NHLBI (EE. UU.).
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12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01412 SADIA MUNAWAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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