Srovnání normální chůze a rychlé chůze u dospělých s nadváhou
18. července 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání normální chůze a rychlé chůze na tělesném tuku, hypertenzi, cukrovce a úrovni štěstí u dospělých s nadváhou.
Cílem této klinické studie je vidět srovnání normální chůze a rychlé chůze na tělesném tuku, hypertenzi, cukrovce a úrovni štěstí u dospělých s nadváhou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Bude rozdíl mezi účinností normální chůze a rychlé chůze na zlepšení tělesného tuku, hypertenze, cukrovky a úrovně štěstí u dospělých s nadváhou?
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin; skupina A a skupina B. Skupina A bude provádět běžnou chůzi a skupina B bude provádět rychlou chůzi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V moderní době, navzdory skutečnosti, že výhody pravidelné fyzické aktivity jsou všeobecně známé, stále více převládá volba sedavého způsobu života.
S pomocí jednoduchých a přirozených pohybů je chůze považována za střední úroveň intenzity tréninku, která podporuje dlouhý a zdravý život.
Mezitím poskytuje jednotlivcům další výhodu tím, že snižuje pravděpodobnost zranění, takže je vynikající volbou pro osoby středního a staršího věku.
Chůze má tendenci být široce preferovanou volbou většiny diabetických pacientů na celém světě pro zlepšení kontroly glykémie.
Moghetti a kol. prokázali korelaci mezi chůzí a diabetem 2. typu ve svém nedávném výzkumu, kde použili metaanalýzu (podporovanou krátkodobými a dlouhodobými RCT), aby dokázali, že dostatečné množství chůze může vést ke zlepšení hladin HbA1c.
Chůze může zlepšit funkční kapacitu lidí s T2DM a příznivě ovlivnit chronické komplikace diabetu Výzkum prováděný za účelem prosazení silného vztahu mezi chůzí a zdravým životním stylem je nám široce dostupný.
Zaměřuje se však především na starší lidi (ve věku nad 60 let) místo na mladé lidi a lidi středního věku, kteří byli stejně vytlačeni na hranici rizika rozvoje obezity, kardiovaskulárních onemocnění a T2D kvůli překvapivě běžnému sedavému způsobu života převládajícímu v dnešním světě. .
Je také omezená z hlediska definovaných intenzit pro chůzi a jejich srovnání pro vedení vhodného postupu u obézních nebo hypertenzních dospělých.
Tento výzkum proto vyhodnotí a porovná dopady běžné a rychlé chůze na lidi středního věku, kteří se potýkají s cukrovkou, hypertenzí, obezitou či jinými kardiovaskulárními chorobami.
Bude také definovat základ pro dobře informovaný a cílený přístup ke zvýšení kvality života dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, O5499
- Polymed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 36-55 lety
- Hypertenzní dospělí středního věku
- BMI > 25
- Diabetes 2. typu u středních dospělých
- tělesný tuk > 25 %
Kritéria vyloučení:
- Těžká psychická nemoc
- Fyzická vada nebo deformace
- Zkušenosti s diabetickým kómatem
- Zapojení do jiných vzdělávacích programů
- Jakékoli jiné závažné onemocnění, jako je TBC, rakovina.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina normální chůze
Při dodržování metody FITT bude běžná chůze prováděna 5 dní v týdnu (frekvence), aby byly zajištěny optimální výsledky.
Rychlost (intenzita) pro normální bude 3,5 mph
|
Při dodržování metody FITT bude běžná chůze prováděna 5 dní v týdnu (frekvence), aby byly zajištěny optimální výsledky. Rychlost (intenzita) pro normální bude 3,5 mph. Tepová frekvence účastníků bude monitorována pomocí monitoru běžícího pásu. Délka (čas) chůze každý den bude 30 minut. Měření procenta tělesného tuku, hypertenze, cukrovky a úrovně štěstí (na začátku a na konci dvanácti týdnů) |
|
Experimentální: Skupina rychlé chůze
Při dodržování metody FITT bude rychlá chůze prováděna 5 dní v týdnu (frekvence), aby byly zajištěny optimální výsledky.
Rychlost (intenzita) pro normální bude 4,5 mph.
|
Při dodržování metody FITT bude rychlá chůze prováděna 5 dní v týdnu (frekvence), aby byly zajištěny optimální výsledky. Rychlost (intenzita) pro normální bude 4,5 mph. Tepová frekvence účastníků bude monitorována pomocí monitoru běžícího pásu. Délka (čas) chůze každý den bude 30 minut. Měření procenta tělesného tuku, hypertenze, cukrovky a úrovně štěstí (na začátku a na konci dvanácti týdnů) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesný tuk
Časové okno: 12 týdnů
|
Posuvné měřítko na kožní řasy bude použito pro měření tělesného tuku s indexem spolehlivosti 96%.
Validace těchto výsledků je nákladná pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA) nebo hydrostatického vážení.
Předem publikované články by proto měly být brány jako základ pro použití posuvných měřítek pro měření tělesného tuku.
|
12 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro měření krevního tlaku bude použit řádně zkalibrovaný tlakoměr s počáteční hodnotou rtuti na 0.
Spolehlivost tlakoměru je naměřena na 83 %, přičemž pouze 4 % vykazují rozdíl větší než 10 mm Hg.
K ověření konečného výsledku se použije ruční i digitální sfygmomanometr.
|
12 týdnů
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 12 týdnů
|
Červené krvinky žijí až 3 měsíce, takže HbA1c udává, kolik cukru bylo v krvi za posledních několik měsíců.
Je to něco jiného než glykemický test, který měří, kolik cukru je v tu chvíli v krvi.
Senzitivita a specificita se pohybovala od 24 % do 78 % a 79 % až 100 % pro HbA1c (6,5 %) pro diagnózu diabetu.
|
12 týdnů
|
|
Úroveň štěstí
Časové okno: 12 týdnů
|
Oxfordský dotazník štěstí je široce používaným nástrojem pro měření kvality života a indexu štěstí.
Spolehlivost hodnocená testem-retestem po 3 týdnech pomocí Oxfordského dotazníku štěstí byla 79 %.
|
12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Body Mass Index je spolehlivým ukazatelem tělesného tuku na základě výšky a hmotnosti dospělého.
Tyto hodnoty BMI lze vypočítat zdarma pomocí online kalkulátorů dostupných na NHS (UK) a NHLBI (USA).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01412 SADIA MUNAWAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .