- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05854797
Vergleich von normalem Gehen und zügigem Gehen bei übergewichtigen Erwachsenen
Vergleich von normalem Gehen mit zügigem Gehen in Bezug auf Körperfett, Bluthochdruck, Diabetes und Glücksgefühl bei übergewichtigen Erwachsenen.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Vergleich zwischen normalem Gehen und zügigem Gehen in Bezug auf Körperfett, Bluthochdruck, Diabetes und das Glücksgefühl bei übergewichtigen Erwachsenen zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Gibt es einen Unterschied zwischen der Wirksamkeit von normalem Gehen und zügigem Gehen bei der Verbesserung von Körperfett, Bluthochdruck, Diabetes und dem Glücksgefühl bei übergewichtigen Erwachsenen?
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt; Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A führt einen normalen Spaziergang durch und Gruppe B führt einen zügigen Spaziergang durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, O5499
- Polymed
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 36-55 Jahren
- Hypertensive Erwachsene mittleren Alters
- BMI > 25
- Typ-2-Diabetes im mittleren Erwachsenenalter
- Körperfett > 25 %
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische Erkrankung
- Körperlicher Defekt oder Deformität
- Erfahrung mit diabetischem Koma
- Engagement in anderen Ausbildungsprogrammen
- Jede andere schwere Krankheit wie Tuberkulose, Krebs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Normale Wandergruppe
Gemäß der FITT-Methode wird normales Gehen an 5 Tagen in der Woche (Häufigkeit) durchgeführt, um optimale Ergebnisse zu gewährleisten.
Die normale Geschwindigkeit (Intensität) beträgt 3,5 Meilen pro Stunde
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Gemäß der FITT-Methode wird normales Gehen an 5 Tagen in der Woche (Häufigkeit) durchgeführt, um optimale Ergebnisse zu gewährleisten. Die normale Geschwindigkeit (Intensität) beträgt 3,5 Meilen pro Stunde. Die Pulsfrequenz der Teilnehmer wird über einen Laufbandmonitor überwacht. Die Dauer (Zeit) des Spaziergangs pro Tag beträgt 30 Minuten. Messung von Körperfettanteil, Bluthochdruck, Diabetes und Glücksgrad (zu Beginn und am Ende von zwölf Wochen) |
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Experimental: Gruppe für flottes Gehen
Gemäß der FITT-Methode wird an 5 Tagen in der Woche (Häufigkeit) zügiges Gehen durchgeführt, um optimale Ergebnisse zu gewährleisten.
Die normale Geschwindigkeit (Intensität) beträgt 4,5 Meilen pro Stunde.
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Gemäß der FITT-Methode wird an 5 Tagen in der Woche (Häufigkeit) zügiges Gehen durchgeführt, um optimale Ergebnisse zu gewährleisten. Die normale Geschwindigkeit (Intensität) beträgt 4,5 Meilen pro Stunde. Die Pulsfrequenz der Teilnehmer wird über einen Laufbandmonitor überwacht. Die Dauer (Zeit) des Spaziergangs pro Tag beträgt 30 Minuten. Messung von Körperfettanteil, Bluthochdruck, Diabetes und Glücksgrad (zu Beginn und am Ende von zwölf Wochen) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperfett
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Messung des Körperfetts wird ein Hautfalten-Messschieber mit einem Zuverlässigkeitsindex von 96 % verwendet.
Die Validierung dieser Ergebnisse mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) oder hydrostatischem Wiegen ist kostspielig.
Daher sollen vorveröffentlichte Artikel als Grundlage für den Einsatz von Hautfalten-Messgeräten zur Messung des Körperfetts herangezogen werden.
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12 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Messung des Blutdrucks wird ein ordnungsgemäß kalibriertes Blutdruckmessgerät mit einem anfänglichen Quecksilberwert von 0 verwendet.
Die Zuverlässigkeit des Blutdruckmessgeräts wird mit 83 % gemessen, wobei nur 4 % einen Unterschied von mehr als 10 mm Hg aufweisen.
Zur Validierung des Endergebnisses müssen sowohl ein manuelles als auch ein digitales Blutdruckmessgerät verwendet werden.
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12 Wochen
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Blutzucker
Zeitfenster: 12 Wochen
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Rote Blutkörperchen leben bis zu 3 Monate, daher gibt HbA1c einen Hinweis darauf, wie viel Zucker sich in den letzten Monaten im Blut befand.
Es unterscheidet sich vom Blutzuckertest, der misst, wie viel Zucker sich gerade im Blut befindet.
Die Sensitivität und Spezifität reichten von 24 % bis 78 % bzw. 79 % bis 100 % für HbA1c (6,5 %) zur Diagnose von Diabetes.
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12 Wochen
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Grad des Glücks
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Oxford-Glücksfragebogen ist ein weit verbreitetes Instrument zur Messung der Lebensqualität und des Glücksindex.
Die ermittelte Zuverlässigkeit durch Testwiederholung nach 3 Wochen unter Verwendung des Oxford-Glücksfragebogens betrug 79 %.
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12 Wochen
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Body-Mass-Index ist ein zuverlässiger Indikator für den Körperfettanteil basierend auf Größe und Gewicht eines Erwachsenen.
Diese BMI-Werte können kostenlos mithilfe von Online-Rechnern berechnet werden, die bei NHS (UK) und NHLBI (USA) verfügbar sind.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01412 SADIA MUNAWAR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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