- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05854797
과체중 성인의 정상 걷기와 빠르게 걷기의 비교
2023년 7월 18일 업데이트: Riphah International University
과체중 성인의 체지방, 고혈압, 당뇨병 및 행복도에 대한 정상 걷기와 빠른 걷기의 비교.
이 임상 시험의 목표는 과체중 성인의 체지방, 고혈압, 당뇨병 및 행복 수준에 대한 정상적인 걷기와 빠른 걷기의 비교를 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
과체중 성인의 체지방, 고혈압, 당뇨병, 행복도 개선에 정상 걷기와 속보의 효과에 차이가 있을까..
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. A조와 B조. A조는 일반보행, B조는 빠른보보를 한다.
연구 개요
상세 설명
현대에는 규칙적인 신체 활동의 이점이 널리 알려져 있음에도 불구하고 좌식 생활 방식의 선택이 증가하고 있습니다.
단순하고 자연스러운 움직임의 도움으로 걷기는 길고 건강한 수명을 촉진하는 적당한 수준의 운동 강도로 간주됩니다.
한편, 부상 가능성을 줄임으로써 개인에게 추가적인 이점을 제공하므로 중년 및 노인에게 탁월한 선택입니다.
걷기는 혈당 조절을 개선하기 위해 전 세계 대부분의 당뇨병 환자가 널리 선호하는 경향이 있습니다.
Moghettiet al. 충분한 양의 걷기가 HbA1c 수준을 향상시킬 수 있음을 증명하기 위해 메타 분석(단기 및 장기 RCT 지원)을 사용한 최근 연구에서 걷기와 제2형 당뇨병 사이의 상관관계를 보여주었습니다.
걷기는 제2형 당뇨병 환자의 기능적 능력을 향상시킬 수 있고 당뇨병의 만성 합병증에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 걷기와 건강한 생활방식 사이의 강력한 관계를 옹호하기 위해 수행된 연구는 널리 이용 가능합니다.
그러나 오늘날 세계에서 놀랍도록 흔한 좌식 생활 방식으로 인해 비만, 심혈관 질환 및 T2D 발병 위험에 처한 청년 및 중년층이 아닌 노인(60세 이상)에 주로 초점을 맞추고 있습니다. .
또한, 비만 또는 고혈압 성인을 위한 적절한 행동 과정을 안내하기 위한 걷기에 대한 정의된 강도 및 비교의 측면에서 제한됩니다.
따라서 본 연구는 당뇨병, 고혈압, 비만 또는 기타 심혈관 질환으로 고생하는 중년의 사람들을 대상으로 정상 보행과 빠른 보행이 미치는 영향을 평가하고 비교할 것입니다.
또한 성인의 삶의 질을 향상시키기 위한 정보에 입각한 집중적인 접근 방식의 기초를 정의할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, O5499
- Polymed
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 36-55세 사이의 나이
- 고혈압 중년 성인
- BMI > 25
- 제2형 당뇨병 중년
- 체지방 > 25%
제외 기준:
- 심각한 정신질환
- 신체적 결함 또는 기형
- 당뇨성 혼수의 경험
- 다른 교육 프로그램 참여
- 결핵, 암과 같은 다른 심각한 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 일반 걷기 그룹
FITT 방식을 고수하여 최적의 결과를 위해 주 5일(빈도) 정상 걷기를 실시합니다.
정상 속도(강도)는 3.5mph입니다.
|
FITT 방식을 고수하여 최적의 결과를 위해 주 5일(빈도) 정상 걷기를 실시합니다. 정상 속도(강도)는 3.5mph입니다. 참가자의 맥박수는 트레드밀 모니터를 통해 모니터링됩니다. 매일 걷는 시간(시간)은 30분입니다. 체지방률, 고혈압, 당뇨병, 행복도 측정(12주 시작과 끝) |
|
실험적: 활발한 걷기 그룹
FITT 방식을 고수하여 주 5일(빈도) 빠르게 걷기를 실시하여 최적의 결과를 보장합니다.
정상 속도(강도)는 4.5mph입니다.
|
FITT 방식을 고수하여 주 5일(빈도) 빠르게 걷기를 실시하여 최적의 결과를 보장합니다. 정상 속도(강도)는 4.5mph입니다. 참가자의 맥박수는 트레드밀 모니터를 통해 모니터링됩니다. 매일 걷는 시간(시간)은 30분입니다. 체지방률, 고혈압, 당뇨병, 행복도 측정(12주 시작과 끝) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체지방
기간: 12주
|
신뢰도 지수 96%의 체지방 측정을 위해 스킨 폴드 캘리퍼를 사용합니다.
이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 또는 정수압 계량을 사용하여 이러한 결과를 검증하는 데 비용이 많이 듭니다.
따라서 체지방을 측정하기 위한 스킨 폴드 캘리퍼스를 사용하기 위해서는 사전 출판된 기사를 기초로 삼아야 합니다.
|
12주
|
|
혈압
기간: 12주
|
초기 수은 수치가 0인 적절하게 보정된 혈압계가 혈압 측정에 사용됩니다.
혈압계의 신뢰도는 83%로 측정되었으며 4%만이 10mmHg 이상의 차이를 보였다.
수동 및 디지털 혈압계를 모두 사용하여 최종 결과를 확인해야 합니다.
|
12주
|
|
혈당
기간: 12주
|
적혈구는 최대 3개월 동안 생존하므로 HbA1c는 지난 몇 개월 동안 혈액에 얼마나 많은 설탕이 있었는지 알려줍니다.
그 순간 혈액에 얼마나 많은 설탕이 있는지 측정하는 혈당 검사와는 다릅니다.
당뇨병 진단을 위한 HbA1c(6.5%)의 민감도와 특이도는 각각 24%~78%, 79%~100%였다.
|
12주
|
|
행복의 수준
기간: 12주
|
Oxford 행복 설문지는 삶의 질과 행복 지수를 측정하기 위해 널리 채택된 도구입니다.
Oxford 행복 설문지를 사용하여 3주 후 테스트-재테스트에 의해 평가된 신뢰도는 79%였습니다.
|
12주
|
|
체질량 지수
기간: 12주
|
체질량 지수는 성인의 키와 몸무게를 기준으로 한 신뢰할 수 있는 체지방 지표입니다.
이러한 BMI 값은 NHS(영국) 및 NHLBI(미국)에서 제공되는 온라인 계산기를 사용하여 무료로 계산할 수 있습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .