- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05854797
A normál gyaloglás és a gyors gyaloglás összehasonlítása túlsúlyos felnőtteknél
A normál gyaloglás és a gyors gyaloglás összehasonlítása a testzsír, a magas vérnyomás, a cukorbetegség és a túlsúlyos felnőttek boldogulási szintjén.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a normál gyaloglást a testzsíron való gyors járással, a magas vérnyomással, a cukorbetegséggel és a túlsúlyos felnőttek boldogságszintjével. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Lesz-e különbség a normál séta és a gyors séta hatékonysága között a testzsír, a magas vérnyomás, a cukorbetegség és a túlsúlyos felnőttek boldogságszintjének javulása tekintetében?
A résztvevőket két csoportra osztják; az A csoport és a B csoport. Az A csoport normál sétát, a B csoport pedig gyors sétát hajt végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, O5499
- Polymed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 36-55 év között
- Hipertóniás középkorú felnőttek
- BMI > 25
- 2-es típusú cukorbetegség középkorúak
- testzsír > 25%
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichés betegség
- Fizikai hiba vagy deformitás
- Diabéteszes kóma tapasztalata
- Más képzési programokban való részvétel
- Bármilyen más súlyos betegség, például tbc, rák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Normál gyalogos csoport
A FITT módszer szerint a normál séta heti 5 nap (gyakoriság) történik az optimális eredmény érdekében.
A normál sebesség (intenzitás) 3,5 mph lesz
|
A FITT módszer szerint a normál séta heti 5 nap (gyakoriság) történik az optimális eredmény érdekében. A normál sebesség (intenzitás) 3,5 mph lesz. A résztvevők pulzusszámát futópad-monitorral követik nyomon. A séta időtartama (ideje) minden nap 30 perc lesz. Testzsírszázalék, magas vérnyomás, cukorbetegség és boldogságszint mérése (tizenkét hét elején és végén) |
Kísérleti: Gyors sétáló csoport
A FITT módszer szerint a gyors gyaloglást heti 5 napon (gyakoriságban) végezzük az optimális eredmény érdekében.
A normál sebesség (intenzitás) 4,5 mph lesz.
|
A FITT módszer szerint a gyors gyaloglást heti 5 napon (gyakoriságban) végezzük az optimális eredmény érdekében. A normál sebesség (intenzitás) 4,5 mph lesz. A résztvevők pulzusszámát futópad-monitorral követik nyomon. A séta időtartama (ideje) minden nap 30 perc lesz. Testzsírszázalék, magas vérnyomás, cukorbetegség és boldogságszint mérése (tizenkét hét elején és végén) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testzsír
Időkeret: 12 hét
|
A testzsír mérésére a bőrredő tolómérőt használjuk, amelynek megbízhatósági indexe 96%.
Ezen eredmények validálása költséges kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA) vagy hidrosztatikus mérés segítségével.
Ezért az előre publikált cikkeket kell alapul venni a testzsír mérésére szolgáló bőrredő tolómérők alkalmazásánál.
|
12 hét
|
Vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
A vérnyomás mérésére megfelelően kalibrált vérnyomásmérőt használnak, amelynek kezdeti higanyleolvasása 0.
A vérnyomásmérő megbízhatóságát 83%-ban mérik, és csak 4% mutat 10 Hgmm-nél nagyobb eltérést.
A végeredmény érvényesítéséhez kézi és digitális vérnyomásmérőt is kell használni.
|
12 hét
|
Vércukor
Időkeret: 12 hét
|
A vörösvértestek legfeljebb 3 hónapig élnek, így a HbA1c jelzi, hogy mennyi cukor volt a vérben az elmúlt hónapokban.
Ez eltér a vércukorszint-teszttől, amely azt méri, hogy mennyi cukor van a vérben abban a pillanatban.
A cukorbetegség diagnosztizálásához használt HbA1c szenzitivitása és specificitása 24% és 78%, illetve 79% és 100% között volt (6,5%).
|
12 hét
|
Boldogság szintje
Időkeret: 12 hét
|
Az oxfordi boldogságkérdőív széles körben elfogadott eszköz az életminőség és a boldogságindex mérésére.
Az oxfordi boldogságkérdőív segítségével 3 hét elteltével teszt-újrateszttel értékelt megbízhatóság 79% volt.
|
12 hét
|
Testtömeg-index
Időkeret: 12 hét
|
A testtömegindex a testzsír megbízható mutatója a felnőtt magassága és súlya alapján.
Ezek a BMI-értékek ingyenesen kiszámíthatók az NHS (Egyesült Királyság) és az NHLBI (USA) online számológépeivel.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01412 SADIA MUNAWAR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normál séta
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFáradtság | GyakorlatEgyesült Államok
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsBefejezveDepressziós tünetekFranciaország
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... és más munkatársakIsmeretlen
-
Grand Valley State UniversityBefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...BefejezveCsontritkulás | Csigolyatörés | HyperkyphosisKanada
-
Robert W. Alexander, MD, FICSVisszavontAgyrázkódás, enyhe | Agyrázkódás, agy | Agyrázkódás, súlyos | Agyrázkódás, Köztes | Traumás encephalopathiák, krónikusEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaIsmeretlenMagas vérnyomás | Metabolikus szindróma | Túlsúly és elhízás | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Szarkopén elhízás | Fizikai fogyatékosság | Hasi elhízásOlaszország