- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05854797
Sammenligning af normal gang vs rask gang hos overvægtige voksne
Sammenligning af normal gang vs rask gang på kropsfedt, hypertension, diabetes og niveau af lykke hos overvægtige voksne.
Målet med dette kliniske forsøg er at se sammenligningen af normal gang vs rask gang på kropsfedt, hypertension, diabetes og niveau af lykke hos overvægtige voksne. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Vil der være forskel mellem effektiviteten af normal gang og rask gang for at forbedre kropsfedt, hypertension, diabetes og lykkeniveau hos overvægtige voksne?
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper; gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil udføre normal gang, og gruppe B vil udføre rask gang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, O5499
- Polymed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 36-55 år
- Hypertensive midaldrende voksne
- BMI > 25
- Type 2 diabetes mellem-voksne
- Kropsfedt > 25 %
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk sygdom
- Fysisk defekt eller deformitet
- Erfaring med diabetisk koma
- Engagement i andre træningsprogrammer
- Enhver anden alvorlig sygdom som tuberkulose, kræft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Normal gågruppe
Ved at overholde FITT-metoden vil normal gang blive udført 5 dage om ugen (hyppighed) for at sikre optimale resultater.
Hastighed (intensitet) for normal vil være 3,5 mph
|
Ved at overholde FITT-metoden vil normal gang blive udført 5 dage om ugen (hyppighed) for at sikre optimale resultater. Hastighed (intensitet) for normal vil være 3,5 mph. Pulsfrekvensen for deltagerne vil blive overvåget via løbebåndsmonitor. Varigheden (tiden) af gåturen hver dag vil være 30 minutter. Måling af kropsfedtprocent, hypertension, diabetes og niveau af lykke (i begyndelsen og slutningen af tolv uger) |
|
Eksperimentel: Rask Gågruppe
Ved at overholde FITT-metoden vil der blive udført rask gang 5 dage om ugen (hyppighed) for at sikre optimale resultater.
Hastighed (intensitet) for normal vil være 4,5 mph.
|
Ved at overholde FITT-metoden vil der blive udført rask gang 5 dage om ugen (hyppighed) for at sikre optimale resultater. Hastighed (intensitet) for normal vil være 4,5 mph. Pulsfrekvensen for deltagerne vil blive overvåget via løbebåndsmonitor. Varigheden (tiden) af gåturen hver dag vil være 30 minutter. Måling af kropsfedtprocent, hypertension, diabetes og niveau af lykke (i begyndelsen og slutningen af tolv uger) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedt
Tidsramme: 12 uger
|
Skinfold caliper vil blive brugt til at måle kropsfedt med et pålidelighedsindeks på 96%.
Validering af disse resultater er kostbare ved brug af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) eller hydrostatisk vejning.
Derfor skal forudpublicerede artikler tages som grundlag for anvendelse af hudfoldekalibre til at måle kropsfedt.
|
12 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Et korrekt kalibreret blodtryksmåler med indledende kviksølvaflæsning ved 0 vil blive brugt til at måle blodtrykket.
Blodtryksmålerens pålidelighed er målt til 83 %, hvor kun 4 % viser en forskel på mere end 10 mm Hg.
Både manuelt og digitalt blodtryksmåler skal bruges til at validere det endelige resultat.
|
12 uger
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 12 uger
|
Røde blodlegemer lever i op til 3 måneder, så HbA1c giver en indikation af, hvor meget sukker der har været i blodet de seneste måneder.
Det er anderledes end blodsukkertesten, som måler, hvor meget sukker der er i blodet på det tidspunkt.
Sensitiviteten og specificiteten varierede fra henholdsvis 24 % til 78 % og 79 % til 100 % for HbA1c (6,5 %) til diagnosticering af diabetes.
|
12 uger
|
|
Niveau af lykke
Tidsramme: 12 uger
|
Oxford Happiness Spørgeskema har været et bredt udbredt værktøj til at måle livskvalitet og lykkeindeks.
Den vurderede pålidelighed ved test-gentest efter 3 uger ved brug af Oxford lykkespørgeskema har været 79 %.
|
12 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 12 uger
|
Body Mass Index er en pålidelig indikator for kropsfedt baseret på højde og vægt af en voksen.
Disse BMI-værdier kan beregnes gratis ved at bruge online-beregnere, der er tilgængelige hos NHS (UK) og NHLBI (USA).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01412 SADIA MUNAWAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .