- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05854797
Comparação entre caminhada normal e caminhada rápida em adultos com excesso de peso
Comparação de Caminhada Normal Vs Caminhada Rápida em Gordura Corporal, Hipertensão, Diabetes e Nível de Felicidade em Adultos com Excesso de Peso.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a caminhada normal versus caminhada rápida na gordura corporal, hipertensão, diabetes e nível de felicidade em adultos com excesso de peso. A principal questão que pretende responder é:
Haverá uma diferença entre a eficácia da caminhada normal e da caminhada rápida na melhoria da gordura corporal, hipertensão, diabetes e nível de felicidade em adultos com excesso de peso?
Os participantes serão divididos em dois grupos; grupo A e grupo B. O grupo A realizará caminhada normal e o grupo B realizará caminhada rápida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, O5499
- Polymed
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 36-55 anos
- Adultos de meia-idade hipertensos
- IMC > 25
- Diabetes tipo 2 adultos de meia idade
- Gordura corporal > 25%
Critério de exclusão:
- Doença psicológica grave
- Defeito físico ou deformidade
- Experiência de coma diabético
- Engajamento em outros programas de treinamento
- Qualquer outra doença grave como tuberculose, câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de caminhada normal
Aderindo ao método FITT, a caminhada normal será realizada 5 dias por semana (frequência) para garantir os melhores resultados.
Velocidade (intensidade) para normal será de 3,5 mph
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Aderindo ao método FITT, a caminhada normal será realizada 5 dias por semana (frequência) para garantir os melhores resultados. A velocidade (intensidade) para normal será de 3,5 mph. A pulsação dos participantes será monitorada através do monitor da esteira. A duração (tempo) da caminhada a cada dia será de 30 minutos. Medição do percentual de gordura corporal, hipertensão, diabetes e nível de felicidade (no início e no final de doze semanas) |
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Experimental: Grupo de caminhada rápida
Aderindo ao método FITT, a caminhada rápida será realizada 5 dias por semana (frequência) para garantir os melhores resultados.
A velocidade (intensidade) para normal será de 4,5 mph.
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Aderindo ao método FITT, a caminhada rápida será realizada 5 dias por semana (frequência) para garantir os melhores resultados. A velocidade (intensidade) para normal será de 4,5 mph. A pulsação dos participantes será monitorada através do monitor da esteira. A duração (tempo) da caminhada a cada dia será de 30 minutos. Medição do percentual de gordura corporal, hipertensão, diabetes e nível de felicidade (no início e no final de doze semanas) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Corpo gordo
Prazo: 12 semanas
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O paquímetro de dobras cutâneas será utilizado para medir a gordura corporal com índice de confiabilidade de 96%.
As validações desses resultados são dispendiosas usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) ou pesagem hidrostática.
Portanto, artigos pré-publicados devem ser tomados como base para o emprego de compassos de dobras cutâneas para medir a gordura corporal.
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12 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
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Um esfigmomanômetro devidamente calibrado com leitura inicial de mercúrio em 0 será usado para medir a pressão arterial.
A confiabilidade do esfigmomanômetro é medida em 83%, com apenas 4% mostrando uma diferença de mais de 10 mm Hg.
Tanto o esfigmomanômetro manual quanto o digital devem ser usados para validar o resultado final.
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12 semanas
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Glicose no sangue
Prazo: 12 semanas
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Os glóbulos vermelhos vivem até 3 meses, então a HbA1c dá uma indicação de quanto açúcar houve no sangue nos últimos meses.
É diferente do teste de glicemia, que mede a quantidade de açúcar no sangue naquele momento.
A sensibilidade e especificidade variaram de 24% a 78% e 79% a 100%, respectivamente, para HbA1c (6,5%) para diagnóstico de diabetes.
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12 semanas
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Nível de felicidade
Prazo: 12 semanas
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O questionário de felicidade de Oxford tem sido uma ferramenta amplamente adotada para medir a qualidade de vida e o índice de felicidade.
A confiabilidade avaliada por teste-reteste após 3 semanas usando o questionário de felicidade de Oxford foi de 79%.
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12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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O Índice de Massa Corporal é um indicador confiável de gordura corporal com base na altura e peso de um adulto.
Esses valores de IMC podem ser calculados gratuitamente usando calculadoras online disponíveis no NHS (Reino Unido) e NHLBI (EUA).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01412 SADIA MUNAWAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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