- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05854797
Porównanie normalnego marszu z szybkim marszem u dorosłych z nadwagą
Porównanie normalnego chodzenia z szybkim chodzeniem w przypadku tkanki tłuszczowej, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i poziomu szczęścia u dorosłych z nadwagą.
Celem tego badania klinicznego jest porównanie normalnego marszu z szybkim marszem pod względem tkanki tłuszczowej, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i poziomu szczęścia u osób dorosłych z nadwagą. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy będzie różnica między skutecznością normalnego i szybkiego marszu w poprawie tkanki tłuszczowej, nadciśnieniu tętniczym, cukrzycy i poziomie szczęścia u dorosłych z nadwagą?
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy; grupa A i grupa B. Grupa A wykona normalny spacer, a Grupa B wykona szybki spacer.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, O5499
- Polymed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 36-55 lat
- Dorośli w średnim wieku z nadciśnieniem
- BMI > 25
- Cukrzyca typu 2 w średnim wieku
- Tłuszcz > 25%
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba psychiczna
- Wada fizyczna lub deformacja
- Doświadczenie śpiączki cukrzycowej
- Zaangażowanie w inne programy szkoleniowe
- Wszelkie inne poważne choroby, takie jak gruźlica, rak.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Normalna grupa spacerowa
Zgodnie z metodą FITT, normalny marsz będzie wykonywany 5 dni w tygodniu (częstotliwość), aby zapewnić optymalne rezultaty.
Prędkość (intensywność) dla trybu normalnego wyniesie 3,5 mil na godzinę
|
Zgodnie z metodą FITT, normalny marsz będzie wykonywany 5 dni w tygodniu (częstotliwość), aby zapewnić optymalne rezultaty. Prędkość (intensywność) dla trybu normalnego wyniesie 3,5 mil na godzinę. Tętno uczestników będzie monitorowane za pomocą monitora bieżni. Czas trwania (czas) spaceru każdego dnia wyniesie 30 minut. Pomiar procentowej tkanki tłuszczowej, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i poziomu szczęścia (na początku i na końcu dwunastu tygodni) |
|
Eksperymentalny: Energiczna grupa spacerowa
Zgodnie z metodą FITT, energiczny marsz będzie wykonywany 5 dni w tygodniu (z częstotliwością), aby zapewnić optymalne efekty.
Prędkość (intensywność) dla trybu normalnego wyniesie 4,5 mil na godzinę.
|
Zgodnie z metodą FITT, energiczny marsz będzie wykonywany 5 dni w tygodniu (z częstotliwością), aby zapewnić optymalne efekty. Prędkość (intensywność) dla trybu normalnego wyniesie 4,5 mil na godzinę. Tętno uczestników będzie monitorowane za pomocą monitora bieżni. Czas trwania (czas) spaceru każdego dnia wyniesie 30 minut. Pomiar procentowej tkanki tłuszczowej, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i poziomu szczęścia (na początku i na końcu dwunastu tygodni) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do pomiaru tkanki tłuszczowej posłuży suwmiarka fałdów skórnych o wskaźniku wiarygodności 96%.
Walidacja tych wyników jest kosztowna za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) lub ważenia hydrostatycznego.
W związku z tym wcześniej publikowane artykuły należy traktować jako podstawę do zastosowania suwmiarki do pomiaru tkanki tłuszczowej.
|
12 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do pomiaru ciśnienia krwi zostanie użyty odpowiednio skalibrowany sfigmomanometr z początkowym odczytem rtęci na poziomie 0.
Wiarygodność sfigmomanometru mierzona jest na poziomie 83%, przy czym tylko 4% wykazuje różnicę większą niż 10 mm Hg.
Do walidacji wyniku końcowego należy użyć zarówno ręcznego, jak i cyfrowego sfigmomanometru.
|
12 tygodni
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Czerwone krwinki żyją do 3 miesięcy, więc HbA1c wskazuje, ile cukru było we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
Różni się od testu glukozy we krwi, który mierzy, ile cukru znajduje się we krwi w danym momencie.
Czułość i swoistość wahały się odpowiednio od 24% do 78% i od 79% do 100% dla HbA1c (6,5%) w diagnostyce cukrzycy.
|
12 tygodni
|
|
Poziom szczęścia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz szczęścia oksfordzkiego jest powszechnie stosowanym narzędziem do pomiaru jakości życia i wskaźnika szczęścia.
Oceniona rzetelność metodą test-retest po 3 tygodniach przy użyciu oksfordzkiego kwestionariusza szczęścia wyniosła 79%.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała to wiarygodny wskaźnik tkanki tłuszczowej oparty na wzroście i wadze osoby dorosłej.
Te wartości BMI można obliczyć bezpłatnie za pomocą kalkulatorów online dostępnych w NHS (Wielka Brytania) i NHLBI (USA).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jawad Naweed, MS-SPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01412 SADIA MUNAWAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .