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集中治療看護師の疲労、エネルギー、健康に対する耳介鍼治療

2023年5月2日 更新者:Havva SERT、Sakarya University

集中治療看護師の疲労、エネルギー、健康状態に対する耳鍼の効果: ランダム化比較試験

注目すべきことに、ICUで働く看護師の疲労レベルを軽減し、エネルギーを高めることを目的とした鍼治療介入研究は存在しない。 このため、本研究は、我が国の患者ケアの重要な場面で働き、激しい作業テンポで働き、過度のストレス、緊張、疲労、ストレスを経験しているICUで働く看護師に適用される耳鍼の効果を調査することを目的としています。疲労やエネルギーレベルに関して、うつ病や燃え尽き症候群などの心理社会的問題を起こしやすい。 この研究は、疲労に関連する身体的および心理社会的問題の管理に関する文献に大きく貢献することができ、同様の介入プログラムが職業生活においても拡大できる可能性があると考えられます。 この研究は、集中治療看護師に適用された耳鍼が疲労、エネルギー、健康状態に及ぼす影響を測定することを目的としていました。 これは単盲検、ランダム化対照臨床研究でした。 この研究は、半永久針鍼治療(介入)、種子鍼治療(介入)、および対照群の3つのグループで実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

層化ランダム化法を使用して、介入群、プラセボ群、および対照群を決定した。 看護師は、年齢、勤務年数、ベースライン疲労スコアに応じてグループに均等に配分されることが保証されました。 コンピューター生成 (https://www.randomizer.org/) グループを均一に割り当てるためにソートが使用されました。

介入グループは、週に1回、半永久的な針とシードを使用した耳介鍼治療を5回受けた。 看護師の耳のツボに置かれた半永久的な針と種子は1週間持続しました。 続く数週間のセッションでは、半永久的な針と種子が新しいものに交換されました。 看護師には、予定されたセッションの 24 時間前に半永久針とシードテープを取り除くように注意されました。 また、不快感やかゆみ、アレルギーの兆候がある場合は、事前に外すよう指導されています。 半永久針とシードテープの配置には、1 回のセッションにつき約 5 分かかりました。 半永久針グループの各セッションの前に、参加者の耳は 70% アルコールワイプで清掃され、滅菌された細口径の使い捨ての半永久針が使用されました。 同様の適用をシードグループにも行い、バンドに1日3回、毎回15回圧力を加えるように依頼しました。

これらは、National Acupuncture Detoxification Association (NADA) のプロトコルを使用して、認定鍼灸専門家によって耳の 5 つの特定のポイント (神門、交感神経、肝臓、腎臓、肺) に片側的に配置されました。 身体や臓器には感情的な要素があり、過剰かつ長期にわたる感情によって悪影響を受ける可能性があるため、これらの耳のツボは、臓器からの否定的で有毒な感情の解放を促進するために選択されました。 このプロセスは、ストレスや不安ではなく穏やかな感覚を与えることで、治療を受けた参加者がバランスを取り戻し、エネルギーと幸福感を高めるのに役立つと考えられていました。 シェンメン (TF4) ポイントと交感神経 (AH6a) ポイントは、交感神経系と副交感神経系を調節して、患者の緊張と不安を効果的に軽減します。 さらに、TF4 ポイントは不安を軽減し、AH6a ポイントは過剰な交感神経活動を落ち着かせます。 これらのポイントはどちらも、自律神経系の交感神経と副交感神経のバランスを整えることで副交感神経の活性化を促進します。 肝臓(CO12)を刺激することで、気分の落ち込みや無気力感が改善されます。 腎臓のツボ(CO10)は、精神的な衰弱、疲労、頭痛を緩和し、腎臓の機能を刺激することで強化効果のあるツボです。 これらの耳経穴を組み合わせると、臓器のエネルギーと血流が増加し、患者の疲労が軽減されます。

データは、ベースライン時と介入終了時 (5 週目) に、カルダー疲労スケール、主観的活力スケール、幸福度スケールを使用して収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sakarya、七面鳥、54050
        • Sakarya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 集中治療室で看護師として少なくとも6か月間勤務すること。
  • 身体障害なし
  • 神経学的診断を受けていない方(SVO、てんかん、多発性硬化症など)
  • 精神科の診断は受けていない
  • 適用部位の耳の皮膚上。感染症、潰瘍、炎症、発疹、傷跡などの病変がないこと。
  • 研究への参加を志願した看護師たち

除外基準:

  • 患者は、末期腎疾患、COPD、進行性心不全、慢性肝疾患、筋骨格系の問題、甲状腺機能低下症、うつ病などの診断を追跡調査した。
  • 心身の健康に問題があり、コミュニケーションが困難な方
  • 出血障害または抗凝固療法を受けている
  • 妊娠中
  • 研究中に何らかの治療を受けた、または補完的な方法(リラクゼーション運動、ヨガ、マッサージなど)を適用した看護師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:半永久針
半永久針グループの集中治療看護師に対し、週に1回、左右の耳に交互に片側耳介鍼を5セッション施した。 看護師の耳の経穴に置かれた半永久的な針は、粘着テープで一週間放置された。 続く数週間のセッションでは、半永久針が新しい針に交換されました。 シェンメン(TF4)、交感神経(AH6a)、肺、肝臓(CO12)、腎臓ポイント(CO10)は、NADAプロトコルに従って耳の5つの特定のポイントに適用されました。
この研究で使用された NADA プロトコルでは、耳の 5 つの特定のポイント (シェンメン、自律交感神経、肺、肝臓、腎臓) を使用します。 このプロトコルを使用して、鍼治療の認定を受けた専門の医師によって、半永久的な針とシードが耳の 5 つの特定のポイントに片側的に配置されました。
実験的:シード
シードグループの集中治療看護師には、週に1回、左右の耳に交互に片側の耳介鍼を5セッション施した。 看護師の耳のツボに置かれた種子は、粘着テープで一週間放置された。 続く数週間のセッションでは、種子が新しいものと交換されました。 シードグループには、1日3回、毎回15回バンドに圧力をかけるように依頼されました。 シェンメン(TF4)、交感神経(AH6a)、肺、肝臓(CO12)、腎臓ポイント(CO10)は、NADAプロトコルに従って耳の5つの特定のポイントに適用されました。
この研究で使用された NADA プロトコルでは、耳の 5 つの特定のポイント (シェンメン、自律交感神経、肺、肝臓、腎臓) を使用します。 このプロトコルを使用して、鍼治療の認定を受けた専門の医師によって、半永久的な針とシードが耳の 5 つの特定のポイントに片側的に配置されました。
介入なし:コントロール
このグループは介入を受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5週間後のベースライン疲労からの変化
時間枠:ベースライン、5 週目 (介入後)
Chalder Fatigue Scale は、集中治療看護師の疲労レベルを評価するために使用されました。 この尺度は、身体的疲労 7 項目と精神的疲労 4 項目の合計 11 項目で構成されています。 参加者は、4 段階のリッカート尺度を使用して発言に答えるように求められます。 採点は 0 ~ 3 の間で行われ、合計スコアは 0 ~ 33 の間で変化します。 スコアが高いほど、疲労の重症度が高いことを示します。
ベースライン、5 週目 (介入後)
5週間後のベースラインエネルギーレベルからの変化
時間枠:ベースライン、5 週目 (介入後)
主観的活力スケールは、集中治療看護師のエネルギーレベルを評価するために使用されました。 この尺度は 7 点リッカート尺度 (1 つ非常にそう思わない - 7 つ強く同意) であり、7 つの項目で構成されています。 スケールのスコアの合計は 7 ~ 49 の範囲です。スケールから得られたスコアが高いほど、個人の主観的な活力レベルが高いことを示します。
ベースライン、5 週目 (介入後)
5週間後のベースライン健康状態からの変化
時間枠:ベースライン、5 週目 (介入後)
Well-Being Scale は、集中治療看護師の健康状態を評価するために使用されました。 参加者は、スケール項目について、1 非常に同意しないから 7 非常に同意するまでの 7 段階のリッカート タイプの評価で意見を表明することが期待されます。 このスケールから得られる最高スコアは 56 で、最低スコアは 8 です。スケールから得られる高いスコアは、該当する個人の幸福レベルが高いことを示します。
ベースライン、5 週目 (介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (実際)

2023年3月15日

研究の完了 (実際)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 45/08.06.2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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