- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05855473
Aurikulær akupunktur om tretthet, energi og velvære hos intensivsykepleiere
Effekter av øreakupunktur på tretthet, energi og velvære blant intensivsykepleiere: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En stratifisert randomiseringsmetode ble brukt for å bestemme intervensjons-, placebo- og kontrollgrupper. Det ble sikret at sykepleierne var jevnt fordelt på gruppene i henhold til deres alder, arbeidsår og baseline fatigue score. En datamaskingenerert (https://www.randomizer.org/) sortering ble brukt for å fordele gruppene homogent.
Intervensjonsgruppene fikk fem økter med øreakupunktur med semi-permanente nåler og frø en gang i uken. Semi-permanente nåler og frø plassert i sykepleiernes øreakupunkturpunkter holdt seg i en uke. I øktene de påfølgende ukene ble semi-permanente nåler og frø erstattet med nye. Sykepleiere ble påminnet om å fjerne den semi-permanente nålen og frøbåndene 24 timer før den planlagte økten. De blir også bedt om å fjerne den på forhånd hvis det er ubehag, kløe eller tegn på allergi. Plasseringen av de semi-permanente nålene og frøbåndene tok omtrent fem minutter per økt. Før hver økt for den semi-permanente nålegruppen ble ørene til deltakerne renset med en 70% alkoholserviett og sterile, finkalibrede, semi-permanente engangsnåler ble brukt. En lignende påføring ble gjort til frøgruppen og de ble bedt om å legge press på båndene tre ganger om dagen, 15 ganger hver gang.
Disse ble plassert ensidig på fem spesifikke punkter i øret (ShenMen, sympatisk, lever, nyre, lunge) av en sertifisert spesialist i akupunktur ved bruk av National Acupuncture Detoxification Association (NADA)-protokollen. Siden kroppen eller organene har en følelsesmessig komponent og kan bli negativt påvirket av overdreven og langvarig følelse, ble disse ørepunktene valgt for å lette frigjøringen av negative/toksiske følelser fra organene. Denne prosessen ble antatt å hjelpe den behandlede deltakeren tilbake til balanse og øke energi og velvære ved å gi en følelse av ro i stedet for stress og angst. Shen men (TF4) og Sympathetic (AH6a) punkter kan regulere det sympatiske og parasympatiske nervesystemet for å effektivt redusere pasientens spenning og angst. I tillegg reduserer TF4-punktet angst, mens AH6a-punktet demper overdreven sympatisk aktivitet. Begge disse punktene bidrar til å øke parasympatisk aktivering ved å balansere de sympatiske/parasympatiske grenene til det autonome nervesystemet. Lavt humør og sløvhet forbedres ved å stimulere leveren (CO12). Nyrepunkt (CO10) er et punkt som virker styrkende ved å lindre mental svakhet, tretthet og hodepine og stimulere nyrefunksjonene. Å kombinere disse øreakupunkturpunktene kan øke energien og blodstrømmen til organene, og dermed lindre pasientens tretthet.
Data ble samlet inn ved baseline og ved slutten av intervensjonen (uke 5) ved å bruke Chalder Fatigue Scale, Subjective Vitality Scale og Well-being Scale.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia, 54050
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeider som sykepleier på intensivavdelingen i minst 6 måneder.
- Ingen fysisk funksjonshemming
- De som ikke har en nevrologisk diagnose (har SVO, epilepsi, multilesklerose, etc.)
- Ingen psykiatrisk diagnose
- På ørehuden på påføringsstedet; ingen lesjoner som infeksjon, sår, irritasjon, utslett, arr og
- Sykepleiere som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene fulgte opp med diagnosen sluttstadium nyresykdom, KOLS, avansert hjertesvikt, kronisk leversykdom, muskel- og skjelettproblem, hypotyreose og depresjon.
- De som har fysiske og psykiske helseproblemer som hindrer kommunikasjon
- Blødningsforstyrrelse eller tar antikoagulantbehandling
- gravid
- Sykepleiere som mottok medisinsk behandling eller brukte komplementære metoder (avspenningsøvelser, yoga, massasje osv.) under studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Semi-permanent nål
Fem økter med unilateral øreakupunktur ble påført vekselvis på høyre og venstre øre, en gang i uken, til intensivsykepleierne i den semi-permanente nålegruppen.
Semi-permanente nåler plassert på akupunkturpunktene i sykepleiernes ører holdt seg i en uke med teip.
I øktene de påfølgende ukene ble semi-permanente nåler erstattet med nye.
Shen men (TF4), Sympathetic (AH6a), Lung, Lever (CO12) Nyrepunkt (CO10) ble påført fem spesifikke punkter i øret i henhold til NADA-protokollen.
|
NADA-protokollen brukt i denne studien bruker fem spesifikke punkter på øret: Shen-menn, sympatisk autonome, lunge, lever og nyre.
Ved å bruke denne protokollen ble semi-permanente nåler og frø plassert ensidig på fem spesifikke punkter i øret av en spesialist som er sertifisert i akupunktur.
|
Eksperimentell: Frø
Fem økter med unilateral øreakupunktur ble påført vekselvis på høyre og venstre øre, en gang i uken, til intensivsykepleierne i frøgruppen.
Frø plassert på akupunkturpunktene i sykepleiernes ører ble liggende i en uke med teip.
I øktene de påfølgende ukene ble frø erstattet med nye.
Frøgruppen ble bedt om å legge press på båndene tre ganger om dagen, 15 ganger hver gang.
Shen men (TF4), Sympathetic (AH6a), Lung, Lever (CO12) Nyrepunkt (CO10) ble påført fem spesifikke punkter i øret i henhold til NADA-protokollen.
|
NADA-protokollen brukt i denne studien bruker fem spesifikke punkter på øret: Shen-menn, sympatisk autonome, lunge, lever og nyre.
Ved å bruke denne protokollen ble semi-permanente nåler og frø plassert ensidig på fem spesifikke punkter i øret av en spesialist som er sertifisert i akupunktur.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen mottok ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra Baseline Fatigue ved fem uker
Tidsramme: Baseline, 5. uke (etter intervensjonen)
|
Chalder Fatigue Scale ble brukt til å evaluere utmattelsesnivået til intensivsykepleiere.
Skalaen består av totalt 11 elementer, inkludert en 7-punkts fysisk utmattelsesdel og en 4-punkts mental utmattelsesdel.
Deltakerne blir bedt om å svare på utsagnene ved hjelp av en firepunkts Likert-skala.
Poengsummen gjøres mellom 0-3 og den totale poengsummen varierer mellom 0-33.
Høye skårer indikerer større tretthetsalvorlighet.
|
Baseline, 5. uke (etter intervensjonen)
|
Endring fra baseline energinivå ved fem uker
Tidsramme: Baseline, 5. uke (etter intervensjonen)
|
Subjektiv vitalitetsskala ble brukt til å evaluere energinivået til intensivsykepleiere.
Skalaen, som er en 7-punkts Likert-skala (1 helt uenig-7 helt enig), består av syv elementer.
Summen av skårene i skalaen varierer fra 7 til 49. Høye skårer hentet fra skalaen indikerer at individets subjektive vitalitetsnivå er høyt.
|
Baseline, 5. uke (etter intervensjonen)
|
Endring fra baseline-velvære ved fem uker
Tidsramme: Baseline, 5. uke (etter intervensjonen)
|
Trivselsskala ble brukt til å evaluere trivselen til intensivsykepleiere.
Deltakerne forventes å uttrykke sine synspunkter på skalaelementene i en 7-punkts Likert-type rangering som strekker seg fra 1-helt uenig til 7-helt enig.
Den høyeste skåren som kan oppnås fra skalaen er 56, og den laveste skåren er 8. Høye skårer fra skalaen indikerer at trivselsnivået til den aktuelle personen er høyt.
|
Baseline, 5. uke (etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 45/08.06.2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .