- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05855473
Acupuntura Auricular na Fadiga, Energia e Bem-Estar em Enfermeiros de Terapia Intensiva
Efeitos da acupuntura auricular na fadiga, energia e bem-estar entre enfermeiras de terapia intensiva: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um método de randomização estratificada foi usado para determinar os grupos de intervenção, placebo e controle. Foi garantido que os enfermeiros fossem distribuídos uniformemente nos grupos de acordo com a idade, o ano de trabalho e os escores basais de fadiga. Um gerado por computador (https://www.randomizer.org/) a triagem foi utilizada para alocar os grupos de forma homogênea.
Os grupos de intervenção receberam cinco sessões de acupuntura auricular com agulhas semipermanentes e sementes uma vez por semana. Agulhas e sementes semipermanentes colocadas nos pontos de acupuntura auricular das enfermeiras permaneceram por uma semana. Nas sessões das semanas seguintes, agulhas e sementes semipermanentes foram substituídas por novas. As enfermeiras foram lembradas de remover a agulha semipermanente e as fitas de sementes 24 horas antes da sessão agendada. Também são orientados a retirá-lo previamente caso haja algum desconforto, coceira ou qualquer sinal de alergia. A colocação das agulhas semipermanentes e fitas de sementes levou aproximadamente cinco minutos por sessão. Antes de cada sessão do grupo agulha semipermanente, as orelhas dos participantes foram limpas com álcool 70% e agulhas semipermanentes estéreis, de fino calibre e descartáveis foram utilizadas. Uma aplicação semelhante foi feita para o grupo de sementes e eles foram solicitados a aplicar pressão nas bandas três vezes ao dia, 15 vezes cada vez.
Estes foram colocados unilateralmente em cinco pontos específicos no ouvido (ShenMen, simpático, fígado, rim, pulmão) por um especialista certificado em acupuntura usando o protocolo da National Acupuncture Detoxification Association (NADA). Como o corpo ou os órgãos têm um componente emocional e podem ser afetados adversamente por emoções excessivas e prolongadas, esses pontos auriculares foram escolhidos para facilitar a liberação de emoções negativas/tóxicas dos órgãos. Este processo foi pensado para ajudar o participante tratado a voltar ao equilíbrio e aumentar a energia e bem-estar, dando uma sensação de calma em vez de estresse e ansiedade. Os pontos Shen Men (TF4) e Simpático (AH6a) podem regular os sistemas nervosos simpático e parassimpático para reduzir efetivamente a tensão e a ansiedade do paciente. Além disso, o ponto TF4 reduz a ansiedade, enquanto o ponto AH6a acalma a atividade simpática excessiva. Ambos os pontos ajudam a aumentar a ativação parassimpática, equilibrando os ramos simpático/parassimpático do sistema nervoso autônomo. O mau humor e a letargia melhoram com a estimulação do fígado (CO12). O ponto do rim (CO10) é um ponto que tem um efeito fortalecedor, aliviando a fraqueza mental, fadiga e dores de cabeça e estimulando as funções renais. A combinação desses pontos de acupuntura auricular pode aumentar a energia e o fluxo sanguíneo dos órgãos, aliviando assim a fadiga do paciente.
Os dados foram coletados no início e no final da intervenção (semana 5) usando a Escala de Fadiga de Chalder, Escala de Vitalidade Subjetiva e Escala de Bem-Estar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sakarya, Peru, 54050
- Sakarya University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhar como enfermeira na unidade de terapia intensiva por pelo menos 6 meses.
- Sem deficiência física
- Aqueles que não têm diagnóstico neurológico (com SVO, epilepsia, esclerose múltipla, etc.)
- Sem diagnóstico psiquiátrico
- Na pele da orelha no local da aplicação; sem lesões como infecção, úlcera, irritação, erupção cutânea, cicatriz e
- Enfermeiras que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes acompanhados com diagnóstico de doença renal terminal, DPOC, insuficiência cardíaca avançada, doença hepática crônica, problema musculoesquelético, hipotireoidismo e depressão.
- Aqueles que têm problemas de saúde física e mental que impedem a comunicação
- Distúrbio hemorrágico ou uso de terapia anticoagulante
- grávida
- Enfermeiros que receberam algum tratamento médico ou aplicaram métodos complementares (exercícios de relaxamento, yoga, massagem, etc.) durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Agulha semipermanente
Cinco sessões de acupuntura auricular unilateral foram aplicadas alternadamente nas orelhas direita e esquerda, uma vez por semana, às enfermeiras intensivistas do grupo agulha semipermanente.
As agulhas semipermanentes colocadas nos pontos de acupuntura das orelhas das enfermeiras permaneceram por uma semana com esparadrapos.
Nas sessões das semanas seguintes, as agulhas semipermanentes foram substituídas por novas.
Shen men (TF4), Simpático (AH6a), Pulmão, Fígado (CO12) Ponto do Rim (CO10) foram aplicados a cinco pontos específicos na orelha de acordo com o protocolo NADA.
|
O protocolo NADA utilizado neste estudo utiliza cinco pontos específicos na orelha: Shen men, autonômico simpático, pulmão, fígado e rim.
Por meio desse protocolo, agulhas e sementes semipermanentes foram colocadas unilateralmente em cinco pontos específicos da orelha por um médico especialista em acupuntura.
|
Experimental: Semente
Cinco sessões de acupuntura auricular unilateral foram aplicadas alternadamente nas orelhas direita e esquerda, uma vez por semana, às enfermeiras intensivistas do grupo semente.
As sementes colocadas nos pontos de acupuntura das orelhas das enfermeiras permaneceram por uma semana com esparadrapos.
Nas sessões das semanas seguintes, as sementes foram substituídas por novas.
O grupo de sementes foi solicitado a aplicar pressão nas bandas três vezes ao dia, 15 vezes de cada vez.
Shen men (TF4), Simpático (AH6a), Pulmão, Fígado (CO12) Ponto do Rim (CO10) foram aplicados a cinco pontos específicos na orelha de acordo com o protocolo NADA.
|
O protocolo NADA utilizado neste estudo utiliza cinco pontos específicos na orelha: Shen men, autonômico simpático, pulmão, fígado e rim.
Por meio desse protocolo, agulhas e sementes semipermanentes foram colocadas unilateralmente em cinco pontos específicos da orelha por um médico especialista em acupuntura.
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo não recebeu nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da Fadiga da Linha de Base em cinco semanas
Prazo: Linha de base, 5ª semana (após a intervenção)
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A Escala de Fadiga de Chalder foi utilizada para avaliar o nível de fadiga de enfermeiros de terapia intensiva.
A escala consiste em 11 itens no total, incluindo uma subseção de fadiga física de 7 itens e uma subseção de fadiga mental de 4 itens.
Os participantes são convidados a responder as declarações usando uma escala Likert de quatro pontos.
A pontuação é feita entre 0-3 e a pontuação total varia entre 0-33.
Pontuações altas indicam maior gravidade da fadiga.
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Linha de base, 5ª semana (após a intervenção)
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Alteração do nível de energia basal em cinco semanas
Prazo: Linha de base, 5ª semana (após a intervenção)
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A Escala de Vitalidade Subjetiva foi utilizada para avaliar o nível de energia de enfermeiros intensivistas.
A escala, que é uma escala Likert de 7 pontos (1 discordo totalmente - 7 concordo totalmente), é composta por sete itens.
A soma dos escores da escala varia de 7 a 49. Escores altos obtidos na escala indicam que o nível de vitalidade subjetiva do indivíduo é alto.
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Linha de base, 5ª semana (após a intervenção)
|
Alteração do bem-estar basal em cinco semanas
Prazo: Linha de base, 5ª semana (após a intervenção)
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A Well-Being Scale foi utilizada para avaliar o bem-estar dos enfermeiros intensivistas.
Espera-se que os participantes expressem suas opiniões sobre os itens da escala em uma classificação do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1-discordo totalmente a 7-concordo totalmente.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 56, e a pontuação mais baixa é 8. Pontuações altas obtidas na escala indicam que o nível de bem-estar do indivíduo relevante é alto.
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Linha de base, 5ª semana (após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45/08.06.2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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