- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05855473
Aurikulær akupunktur om træthed, energi og velvære hos intensivsygeplejersker
Virkninger af øreakupunktur på træthed, energi og velvære blandt intensivsygeplejersker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En stratificeret randomiseringsmetode blev brugt til at bestemme interventions-, placebo- og kontrolgrupper. Det blev sikret, at sygeplejerskerne var jævnt fordelt på grupperne efter deres alder, arbejdsår og baseline træthedsscore. En computergenereret (https://www.randomizer.org/) sortering blev brugt til at fordele grupperne homogent.
Interventionsgrupperne modtog fem sessioner med øreakupunktur med semi-permanente nåle og frø en gang om ugen. Semi-permanente nåle og frø placeret i sygeplejerskers øreakupunkturpunkter holdt sig i en uge. I sessionerne i de følgende uger blev semi-permanente nåle og frø erstattet med nye. Sygeplejersker blev mindet om at fjerne den semi-permanente nål og frøbånd 24 timer før den planlagte session. De bliver også bedt om at fjerne det på forhånd, hvis der er ubehag, kløe eller tegn på allergi. Placeringen af de semi-permanente nåle og frøbånd tog cirka fem minutter pr. session. Før hver session for den semi-permanente nålegruppe blev deltagernes ører renset med en 70% alkoholserviet, og der blev brugt sterile, finkaliber, semi-permanente engangsnåle. En lignende påføring blev foretaget til frøgruppen, og de blev bedt om at lægge pres på båndene tre gange om dagen, 15 gange hver gang.
Disse blev placeret ensidigt på fem specifikke punkter i øret (ShenMen, sympatisk, lever, nyre, lunge) af en certificeret specialist i akupunktur ved hjælp af National Acupuncture Detoxification Association (NADA) protokol. Da kroppen eller organerne har en følelsesmæssig komponent og kan blive negativt påvirket af overdrevne og langvarige følelser, blev disse ørepunkter valgt for at lette frigivelsen af negative/toksiske følelser fra organerne. Denne proces mentes at hjælpe den behandlede deltager tilbage til balance og øge energi og velvære ved at give en følelse af ro i stedet for stress og angst. Shen men (TF4) og Sympathetic (AH6a) punkter kan regulere det sympatiske og parasympatiske nervesystem for effektivt at reducere patientens spændinger og angst. Derudover reducerer TF4-punktet angst, mens AH6a-punktet beroliger overdreven sympatisk aktivitet. Begge disse punkter hjælper med at øge den parasympatiske aktivering ved at balancere de sympatiske/parasympatiske grene af det autonome nervesystem. Nedsat humør og sløvhed forbedres ved at stimulere leveren (CO12). Nyrepunkt (CO10) er et punkt, der virker styrkende ved at lindre psykisk svaghed, træthed og hovedpine og stimulere nyrefunktionerne. Kombination af disse øreakupunkturpunkter kan øge organernes energi og blodgennemstrømning og derved lindre patientens træthed.
Data blev indsamlet ved baseline og ved slutningen af interventionen (uge 5) ved hjælp af Chalder Fatigue Scale, Subjective Vitality Scale og Well-being Scale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun, 54050
- Sakarya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejde som sygeplejerske på intensiv afdeling i mindst 6 måneder.
- Intet fysisk handicap
- Dem, der ikke har en neurologisk diagnose (som har SVO, epilepsi, multilesklerose osv.)
- Ingen psykiatrisk diagnose
- På ørehuden på applikationsstedet; ingen læsioner såsom infektion, mavesår, irritation, udslæt, ar og
- Sygeplejersker, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne fulgte op med diagnosticering af nyresygdom i slutstadiet, KOL, fremskreden hjertesvigt, kronisk leversygdom, muskuloskeletale problemer, hypothyroidisme og depression.
- Dem, der har fysiske og psykiske problemer, der forhindrer kommunikation
- Blødningsforstyrrelse eller behandling med antikoagulantia
- gravid
- Sygeplejersker, der modtog nogen form for medicinsk behandling eller anvendte komplementære metoder (afspændingsøvelser, yoga, massage osv.) under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Semi-permanent nål
Fem sessioner med unilateral øreakupunktur blev påført skiftevis på højre og venstre øre en gang om ugen til intensivsygeplejerskerne i den semi-permanente nålegruppe.
Semi-permanente nåle placeret på akupunkturpunkterne i sygeplejerskernes ører forblev i en uge med klæbebånd.
I sessionerne i de følgende uger blev semi-permanente nåle udskiftet med nye.
Shen men (TF4), Sympathetic (AH6a), Lung, Lever (CO12) Nyrepunkt (CO10) blev påført fem specifikke punkter i øret i overensstemmelse med NADA-protokollen.
|
NADA-protokollen brugt i denne undersøgelse bruger fem specifikke punkter på øret: Shen men, sympatisk autonom, lunge, lever og nyre.
Ved hjælp af denne protokol blev semi-permanente nåle og frø placeret ensidigt på fem specifikke punkter i øret af en speciallæge certificeret i akupunktur.
|
Eksperimentel: Frø
Fem sessioner med unilateral øreakupunktur blev påført skiftevis på højre og venstre øre en gang om ugen til intensivsygeplejerskerne i frøgruppen.
Frø placeret på akupunkturpunkterne i sygeplejerskernes ører forblev i en uge med klæbebånd.
I sessionerne i de følgende uger blev frø erstattet med nye.
Frøgruppen blev bedt om at lægge pres på båndene tre gange om dagen, 15 gange hver gang.
Shen men (TF4), Sympathetic (AH6a), Lung, Lever (CO12) Nyrepunkt (CO10) blev påført fem specifikke punkter i øret i overensstemmelse med NADA-protokollen.
|
NADA-protokollen brugt i denne undersøgelse bruger fem specifikke punkter på øret: Shen men, sympatisk autonom, lunge, lever og nyre.
Ved hjælp af denne protokol blev semi-permanente nåle og frø placeret ensidigt på fem specifikke punkter i øret af en speciallæge certificeret i akupunktur.
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe modtog ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra Baseline Fatigue efter fem uger
Tidsramme: Baseline, 5. uge (efter interventionen)
|
Chalder Fatigue Scale blev brugt til at evaluere træthedsniveauet hos intensivsygeplejersker.
Skalaen består af 11 punkter i alt, herunder et 7-punkts fysisk træthedsunderafsnit og et 4-elements mentalt træthedsunderafsnit.
Deltagerne bliver bedt om at besvare udsagnene ved hjælp af en firepunkts Likert-skala.
Der scores mellem 0-3 og den samlede score varierer mellem 0-33.
Høje score indikerer større træthedsalvorlighed.
|
Baseline, 5. uge (efter interventionen)
|
Ændring fra baseline energiniveau efter fem uger
Tidsramme: Baseline, 5. uge (efter interventionen)
|
Subjektiv vitalitetsskala blev brugt til at evaluere energiniveauet hos intensivsygeplejersker.
Skalaen, som er en 7-punkts Likert-skala (1 meget uenig-7 meget enig), består af syv punkter.
Summen af scorerne i skalaen går fra 7 til 49. Høje scores opnået fra skalaen indikerer, at individets subjektive vitalitetsniveau er højt.
|
Baseline, 5. uge (efter interventionen)
|
Ændring fra baseline-velvære efter fem uger
Tidsramme: Baseline, 5. uge (efter interventionen)
|
Trivselsskalaen blev brugt til at evaluere intensivsygeplejerskers trivsel.
Deltagerne forventes at give udtryk for deres synspunkter om skalapunkterne i en 7-punkts Likert-type vurdering, der spænder fra 1-helt uenig til 7-helt enig.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 56, og den laveste score er 8. Høje scores opnået fra skalaen indikerer, at trivselsniveauet hos den relevante person er højt.
|
Baseline, 5. uge (efter interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 45/08.06.2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aurikulær akupunktur
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AfsluttetTemperaturændring, kropVietnam
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN)Forenede Stater
-
University Hospital, GrenobleRekruttering
-
Anna HuguenardRekruttering
-
İSMAİL CEYLANAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSmerte | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Jiani WuIkke rekrutterer endnuKronisk prostatitisKina
-
Longhua HospitalUkendtBrystkræft | Hot blinker | Hormonal terapi | AkupunkturKina
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHypermobilt Ehlers-Danlos syndrom | Ehlers-Danlos syndrom | Hypermobil spektrumforstyrrelseForenede Stater