急性呼吸窮迫症候群患者における肺胞液クリアランスに対するエリスロポエチンの効果

この研究は、二重盲検ランダム化対照試験として設計されました。 被験者も研究者も治療薬の割り当てを知りませんでした。 被験者はインフォームドコンセントフォームに署名し、すべてのスクリーニング評価を完了し、スクリーニング適格性の後にスクリーニング適格性の順序でランダム化されました。 研究者または被指名者は、単純なランダム化方法を使用して、対応する症例番号と薬剤番号を生成しました。 被験者の試験製品の割り当てに関する情報は緊急用封筒に入れられ、緊急時に使用するために研究者によって保管されました。 治験薬を服用したかどうかに関係なく、何らかの理由で臨床試験から辞退した無作為化された被験者は、その症例番号と薬剤番号を保持し、治験に再参加することはできません。

この試験に参加する研究者は適切な経験を持つ臨床医であり、被験者の臨床反応と臨床検査結果に基づいて治療法を決定できます。 研究の具体的なプロセスは次のとおりです。

1. この研究の対象は、ICU に入院した ARDS 患者でした。
2. インフォームドコンセントフォームに署名した後、完全な病歴収集、バイタルサイン、詳細な身体検査が行われます。 包含基準を満たすが除外基準を満たさない患者は、研究に無作為に割り付けられます。
3. 対象基準を満たす ARDS 患者を PiCCO に接続し、以下の 2 つのグループにランダムに割り当て、3 日間継続的にモニタリングしました。 グループ A: エリスロポエチン、40000 IU、単回静脈内注射。 グループ B: 0.9% NaCl グループ、グループ A と同量、単回静脈内注射。
4. 血管外肺水分量指数（EVLWI）と肺血管透過性指数（PVPI）のベースライン値は、介入前の研究に含まれる被験者の全身状態を記録した後、PiCCO によってモニタリングされました。 EPO または 0.9% NaCl 介入後、EPO または生理食塩水投与後 0、6、12、24、48、72 時間後の EVLWI および PVPI、血液ガス分析、CRP、PCT、血液ルーチン、炎症因子 (TNF-α、IL) -6、IL-8、IL-1β）、内皮細胞傷害マーカー（s-ICAM-1）、肺胞上皮細胞傷害マーカー（sRAGE、SP-D）およびその他の臨床検査指標および臨床指標（ピーク気道圧、平均値など）投与後 0、1、2、3 日目の気道内圧と呼気終末陽圧 (PEEP) を記録しました。 実験群と対照群の間で病院生存率と28日生存率を比較した。