Die Wirkung von Erythropoetin auf die Alveolarflüssigkeitsclearance bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom

Diese Studie wurde als doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Weder der Proband noch der Untersucher kannten die Zuordnung der Behandlungsmedikamente. Die Probanden unterzeichneten die Einverständniserklärung, führten alle Screening-Bewertungen durch und wurden in der Reihenfolge ihrer Screening-Eignung nach der anderen randomisiert. Der Prüfer oder Beauftragte generierte die entsprechende Fallnummer und Medikamentennummer mithilfe einer einfachen Randomisierungsmethode. Informationen über die Zuteilung des Versuchsprodukts an den Probanden wurden in einen Notfallumschlag gesteckt und vom Prüfer für den Notfall aufbewahrt. Randomisierte Probanden, die sich aus irgendeinem Grund aus der klinischen Studie zurückziehen, unabhängig davon, ob sie die Studienmedikation eingenommen haben, behalten ihre Fallnummer und Medikamentennummer und dürfen nicht erneut an der Studie teilnehmen.

Der an dieser Studie teilnehmende Prüfer ist ein Kliniker mit entsprechender Erfahrung, der eine Behandlungsentscheidung auf der Grundlage des klinischen Ansprechens und der Labortestergebnisse des Probanden treffen kann. Der spezifische Prozess der Studie ist wie folgt:

1. Die Probanden dieser Studie waren Patienten mit ARDS, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
2. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden eine vollständige Erhebung der Krankengeschichte, Vitalfunktionen und eine detaillierte körperliche Untersuchung durchgeführt. Patienten, die die Einschlusskriterien, aber nicht die Ausschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie randomisiert.
3. Patienten mit ARDS, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden an PiCCO angeschlossen, zufällig den folgenden zwei Gruppen zugeordnet und drei Tage lang kontinuierlich überwacht. Gruppe A: Erythropoetin, 40.000 IE, einzelne intravenöse Injektion. Gruppe B: 0,9 % NaCl-Gruppe, mit dem gleichen Volumen wie Gruppe A, einzelne intravenöse Injektion.
4. Die Ausgangswerte des extravaskulären Lungenwasserindex (EVLWI) und des pulmonalen Gefäßpermeabilitätsindex (PVPI) wurden von PiCCO überwacht, nachdem der Allgemeinzustand der in die Studie einbezogenen Probanden vor dem Eingriff erfasst wurde. Nach Intervention mit EPO oder 0,9 % NaCl, EVLWI und PVPI 0, 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach Verabreichung von EPO oder normaler Kochsalzlösung sowie Blutgasanalyse, CRP, PCT, Blutroutine, Entzündungsfaktoren (TNF-a, IL). -6,IL-8,IL-1β), Endothelzellverletzungsmarker (s-ICAM-1), Alveolarepithelzellverletzungsmarker (sRAGE,SP-D) und andere Laborindikatoren und klinische Indikatoren wie maximaler Atemwegsdruck, Mittelwert Der Atemwegsdruck und der positive endexspiratorische Druck (PEEP) 0, 1, 2 und 3 Tage nach der Verabreichung wurden aufgezeichnet. Die Krankenhausüberlebensrate und die 28-Tage-Überlebensrate wurden zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen.