Vliv erytropoetinu na clearance alveolárních tekutin u pacientů se syndromem akutní respirační tísně

Tato studie byla navržena jako dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Subjekt ani zkoušející neznali přidělení léčebných léků. Subjekty podepsaly formulář informovaného souhlasu, dokončily všechna screeningová hodnocení a byly randomizovány v pořadí vhodnosti pro screening po vhodnosti pro screening. Vyšetřovatel nebo navržená osoba vygenerovala odpovídající číslo případu a číslo léku pomocí jednoduché randomizační metody. Informace o přidělení zkušebního produktu subjektu byly umístěny do nouzové obálky a uchovány zkoušejícím pro použití v případě nouze. Randomizovaným subjektům, které z jakéhokoli důvodu odstoupí z klinické studie, bez ohledu na to, zda užívaly zkušební lék, si ponechá své číslo případu a číslo léku a nebude jim umožněno znovu vstoupit do studie.

Zkoušející, který se účastní této studie, je klinický lékař s odpovídajícími zkušenostmi, který může rozhodnout o léčbě na základě klinické odpovědi a výsledků laboratorních testů subjektu. Konkrétní průběh studie je následující:

1. Předměty této studie byli pacienti s ARDS přijatí na JIP.
2. Po podepsání formuláře informovaného souhlasu bude proveden kompletní sběr anamnézy, vitálních funkcí a podrobné fyzikální vyšetření. Do studie budou randomizováni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, ale nesplňují kritéria pro vyloučení.
3. Pacienti s ARDS, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli napojeni na PiCCO, náhodně rozděleni do následujících dvou skupin a nepřetržitě monitorováni po dobu 3 dnů. Skupina A: Erytropoetin, 40 000 IU, jedna intravenózní injekce. Skupina B: skupina 0,9% NaCl, se stejným objemem jako skupina A, jedna intravenózní injekce.
4. Základní hodnoty extravaskulárního indexu plicní vody (EVLWI) a indexu plicní vaskulární permeability (PVPI) byly monitorovány pomocí PiCCO po zaznamenání celkového stavu subjektů zařazených do studie před intervencí. Po intervenci EPO nebo 0,9% NaCl, EVLWI a PVPI v 0, 6, 12, 24, 48 a 72 h po podání EPO nebo normálního fyziologického roztoku a analýze krevních plynů, CRP, PCT, krevní rutině, zánětlivých faktorech (TNF-a, IL -6,IL-8,IL-1β), marker poškození endoteliálních buněk (s-ICAM-1), marker poškození alveolárních epiteliálních buněk (sRAGE,SP-D) a další laboratorní indikátory a klinické indikátory, jako je špičkový tlak v dýchacích cestách, průměr byly zaznamenávány tlak v dýchacích cestách a pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) 0, 1, 2 a 3 dny po podání. Míra přežití v nemocnici a míra 28denního přežití byly porovnány mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou.