El efecto de la eritropoyetina en la eliminación de líquido alveolar en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda

Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio doble ciego. Ni el sujeto ni el investigador conocían la asignación de los medicamentos de tratamiento. Los sujetos firmaron el formulario de consentimiento informado, completaron todas las evaluaciones de detección y fueron aleatorizados en el orden de elegibilidad de detección después de la elegibilidad de detección. El investigador o la persona designada generaron el número de caso y el número de fármaco correspondientes mediante un método de aleatorización simple. La información sobre la asignación del producto del ensayo del sujeto se colocó en un sobre de emergencia y el investigador la retuvo para su uso en caso de emergencia. Los sujetos aleatorizados que se retiren del ensayo clínico por cualquier motivo, independientemente de si han tomado el medicamento del ensayo, conservarán su número de caso y número de medicamento y no se les permitirá volver a participar en el ensayo.

El investigador que participa en este ensayo es un médico con la experiencia adecuada, que puede tomar una decisión de tratamiento en función de la respuesta clínica y los resultados de las pruebas de laboratorio del sujeto. El proceso específico del estudio es el siguiente:

1. Los sujetos de este estudio fueron pacientes con SDRA ingresados ​​en la UCI.
2. Luego de firmar el consentimiento informado, se realizará la recolección de la historia clínica completa, signos vitales y examen físico detallado. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión pero que no cumplan con los criterios de exclusión serán aleatorizados en el estudio.
3. Los pacientes con ARDS que cumplían con los criterios de inclusión se conectaron a PiCCO, se asignaron aleatoriamente a los siguientes dos grupos y se monitorearon continuamente durante 3 días. Grupo A: Eritropoyetina, 40000 UI, inyección intravenosa única. Grupo B: grupo de NaCl al 0,9%, con el mismo volumen que el grupo A, inyección intravenosa única.
4. Los valores basales del índice de agua pulmonar extravascular (EVLWI) y el índice de permeabilidad vascular pulmonar (PVPI) fueron monitoreados por PiCCO después de registrar las condiciones generales de los sujetos incluidos en el estudio antes de la intervención. Tras intervención con EPO o NaCl al 0,9%, EVLWI y PVPI a las 0, 6, 12, 24, 48 y 72h tras la administración de EPO o solución salina normal, y gasometría, PCR, PCT, rutina sanguínea, factores inflamatorios (TNF-a,IL -6,IL-8,IL-1β), marcador de lesión de células endoteliales (s-ICAM-1), marcador de lesión de células epiteliales alveolares (sRAGE,SP-D) y otros indicadores de laboratorio e indicadores clínicos como la presión máxima en las vías respiratorias, la presión media Se registraron la presión en las vías respiratorias y la presión positiva al final de la espiración (PEEP) a los 0, 1, 2 y 3 días después de la administración. La tasa de supervivencia hospitalaria y la tasa de supervivencia a los 28 días se compararon entre el grupo experimental y el grupo de control.