Erytropoietiinin vaikutus alveolaarisen nesteen puhdistumaan potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä

Tämä tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Koehenkilö tai tutkija eivät tienneet hoitolääkkeiden kohdentamista. Koehenkilöt allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, suorittivat kaikki seulontaarvioinnit ja satunnaistettiin seulontakelpoisuuden järjestyksessä seulontakelpoisuuden jälkeen. Tutkija tai valtuutettu loi vastaavan tapausnumeron ja lääkenumeron käyttämällä yksinkertaista satunnaistusmenetelmää. Tiedot koehenkilön koetuotteen allokaatiosta laitettiin hätäkuoreen ja säilytettiin tutkijalla hätätilanteessa käytettäväksi. Satunnaistetut koehenkilöt, jotka vetäytyvät kliinisestä tutkimuksesta mistä tahansa syystä riippumatta siitä, ovatko he ottaneet koelääkkeen, säilyttävät tapausnumeronsa ja lääkenumeronsa, eivätkä he pääse uudelleen tutkimukseen.

Tähän tutkimukseen osallistuva tutkija on asianmukaisen kokemuksen omaava kliinikko, joka voi tehdä hoitopäätöksen koehenkilön kliinisen vasteen ja laboratoriotestitulosten perusteella. Tutkimuksen erityinen prosessi on seuraava:

1. Tämän tutkimuksen kohteina olivat teho-osastolle otetut ARDS-potilaat.
2. Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen suoritetaan täydellinen sairaushistorian kerääminen, elintoiminnot ja yksityiskohtainen fyysinen tarkastus. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, mutta eivät täytä poissulkemiskriteerejä, satunnaistetaan tutkimukseen.
3. ARDS-potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, yhdistettiin PiCCO:han, jaettiin satunnaisesti seuraaviin kahteen ryhmään ja niitä seurattiin jatkuvasti 3 päivän ajan. Ryhmä A: Erytropoietiini, 40000 IU, kertainjektio laskimoon. Ryhmä B: 0,9 % NaCl-ryhmä, sama tilavuus kuin ryhmällä A, yksi suonensisäinen injektio.
4. PiCCO tarkkaili ekstravaskulaarisen keuhkovesiindeksin (EVLWI) ja keuhkojen verisuonten permeabiliteettiindeksin (PVPI) perusarvoja sen jälkeen, kun tutkimukseen sisältyvien koehenkilöiden yleiset tilat oli kirjattu ennen interventiota. EPO:n tai 0,9 % NaCl:n toimenpiteen jälkeen EVLWI ja PVPI 0, 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia EPO:n tai normaalin suolaliuoksen annon jälkeen sekä verikaasuanalyysi, CRP, PCT, verirutiini, tulehdustekijät (TNF-a, IL) -6,IL-8,IL-1β), endoteelisoluvauriomarkkeri (s-ICAM-1), keuhkorakkuloiden epiteelisoluvauriomarkkeri (sRAGE,SP-D) ja muut laboratorioindikaattorit ja kliiniset indikaattorit, kuten hengitysteiden huippupaine, keskiarvo hengitysteiden paine ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) 0, 1, 2 ja 3 päivää annon jälkeen rekisteröitiin. Sairaalassa eloonjäämisprosenttia ja 28 päivän eloonjäämisprosenttia verrattiin koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä.