O efeito da eritropoietina na depuração do líquido alveolar em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo

Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado, duplo-cego. Nem o sujeito nem o investigador sabiam a alocação das drogas de tratamento. Os indivíduos assinaram o formulário de consentimento informado, completaram todas as avaliações de triagem e foram randomizados na ordem de elegibilidade para triagem após elegibilidade para triagem. O investigador ou pessoa designada gerou o número do caso correspondente e o número do medicamento usando um método de randomização simples. As informações sobre a alocação do produto experimental do sujeito foram colocadas em um envelope de emergência e retidas pelo investigador para uso em caso de emergência. Indivíduos randomizados que se retirarem do estudo clínico por qualquer motivo, independentemente de terem tomado o medicamento do estudo, manterão o número do caso e o número do medicamento e não poderão entrar novamente no estudo.

O investigador que participa deste estudo é um clínico com experiência adequada, que pode tomar decisões de tratamento com base na resposta clínica e nos resultados dos testes laboratoriais do sujeito. O processo específico do estudo é o seguinte:

1. Os sujeitos deste estudo foram pacientes com SDRA internados na UTI.
2. Após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, será realizada a coleta completa do histórico médico, sinais vitais e exame físico detalhado. Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão, mas não atendem aos critérios de exclusão, serão randomizados para o estudo.
3. Os pacientes com SDRA que atenderam aos critérios de inclusão foram conectados ao PiCCO, distribuídos aleatoriamente nos dois grupos seguintes e monitorados continuamente por 3 dias. Grupo A: Eritropoetina, 40.000 UI, injeção intravenosa única. Grupo B: grupo NaCl 0,9%, com o mesmo volume do grupo A, injeção única intravenosa.
4. Os valores basais do índice de água pulmonar extravascular (EVLWI) e do índice de permeabilidade vascular pulmonar (PVPI) foram monitorados pelo PiCCO após o registro das condições gerais dos indivíduos incluídos no estudo antes da intervenção. Após intervenção com EPO ou NaCl 0,9%, EVLWI e PVPI em 0, 6, 12, 24, 48 e 72h após administração de EPO ou solução salina normal e gasometria, PCR, PCT, rotina de sangue, fatores inflamatórios (TNF-a,IL -6,IL-8,IL-1β), marcador de lesão de células endoteliais (s-ICAM-1), marcador de lesão de células epiteliais alveolares (sRAGE,SP-D) e outros indicadores laboratoriais e indicadores clínicos, como pico de pressão nas vias aéreas, média a pressão das vias aéreas e a pressão expiratória final positiva (PEEP) em 0, 1, 2 e 3 dias após a administração foram registradas. A taxa de sobrevida hospitalar e a taxa de sobrevida em 28 dias foram comparadas entre o grupo experimental e o grupo controle.