L'effetto dell'eritropoietina sulla clearance del fluido alveolare nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto

Questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. Né il soggetto né l'investigatore conoscevano l'assegnazione dei farmaci terapeutici. I soggetti hanno firmato il modulo di consenso informato, hanno completato tutte le valutazioni di screening e sono stati randomizzati nell'ordine di idoneità allo screening dopo l'idoneità allo screening. Lo sperimentatore o il designato ha generato il numero del caso corrispondente e il numero del farmaco utilizzando un semplice metodo di randomizzazione. Le informazioni sull'allocazione del prodotto di prova del soggetto sono state inserite in una busta di emergenza e conservate dall'investigatore per l'uso in caso di emergenza. I soggetti randomizzati che si ritirano dalla sperimentazione clinica per qualsiasi motivo, indipendentemente dal fatto che abbiano assunto o meno il farmaco sperimentale, conserveranno il numero del caso e il numero del farmaco e non potranno rientrare nella sperimentazione.

Lo sperimentatore che partecipa a questo studio è un medico con esperienza adeguata, che può prendere decisioni terapeutiche in base alla risposta clinica e ai risultati dei test di laboratorio del soggetto. Il processo specifico dello studio è il seguente:

1. I soggetti di questo studio erano pazienti con ARDS ricoverati in terapia intensiva.
2. Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, verrà eseguita la raccolta completa della storia medica, i segni vitali e l'esame fisico dettagliato. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ma non soddisfano i criteri di esclusione verranno randomizzati nello studio.
3. I pazienti con ARDS che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati collegati a PiCCO, assegnati in modo casuale ai seguenti due gruppi e monitorati continuamente per 3 giorni. Gruppo A: eritropoietina, 40000 UI, singola iniezione endovenosa. Gruppo B: gruppo NaCl allo 0,9%, con lo stesso volume del gruppo A, singola iniezione endovenosa.
4. I valori basali dell'indice di acqua polmonare extravascolare (EVLWI) e dell'indice di permeabilità vascolare polmonare (PVPI) sono stati monitorati da PiCCO dopo aver registrato le condizioni generali dei soggetti inclusi nello studio prima dell'intervento. Dopo intervento di EPO o NaCl allo 0,9%, EVLWI e PVPI a 0, 6, 12, 24, 48 e 72 ore dopo EPO o normale somministrazione di soluzione fisiologica ed emogasanalisi, CRP, PCT, routine del sangue, fattori infiammatori (TNF-a, IL -6, IL-8, IL-1β), marcatore di lesione delle cellule endoteliali (s-ICAM-1), marcatore di lesione delle cellule epiteliali alveolari (sRAGE, SP-D) e altri indicatori di laboratorio e indicatori clinici come la pressione di picco delle vie aeree, media sono state registrate la pressione delle vie aeree e la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) a 0, 1, 2 e 3 giorni dopo la somministrazione. Il tasso di sopravvivenza ospedaliera e il tasso di sopravvivenza a 28 giorni sono stati confrontati tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.