Effekten af ​​erythropoietin på alveolær væskeclearance hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom

Denne undersøgelse var designet som et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg. Hverken forsøgspersonen eller efterforskeren kendte tildelingen af ​​behandlingslægemidler. Forsøgspersoner underskrev den informerede samtykkeformular, gennemførte alle screeningsvurderinger og blev randomiseret i rækkefølgen af ​​screeningberettigelse efter screeningberettigelse. Efterforskeren eller den udpegede person genererede det tilsvarende sagsnummer og lægemiddelnummer ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode. Oplysninger om forsøgspersonens produktallokering blev lagt i en nødkuvert og opbevaret af investigator til brug i en nødsituation. Randomiserede forsøgspersoner, der trækker sig fra det kliniske forsøg af en eller anden grund, uanset om de har taget forsøgsmedicinen, vil beholde deres sagsnummer og medicinnummer og vil ikke få lov til at genindtræde i forsøget.

Investigatoren, der deltager i dette forsøg, er en kliniker med passende erfaring, som kan træffe behandlingsbeslutninger baseret på forsøgspersonens kliniske respons og laboratorietestresultater. Den specifikke proces for undersøgelsen er som følger:

1. Emnerne i denne undersøgelse var patienter med ARDS indlagt på intensivafdeling.
2. Efter underskrivelse af den informerede samtykkeformular vil der blive udført komplet sygehistorie, vitale tegn og detaljeret fysisk undersøgelse. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, men ikke opfylder eksklusionskriterierne, vil blive randomiseret ind i undersøgelsen.
3. Patienter med ARDS, som opfyldte inklusionskriterierne, blev forbundet til PiCCO, tilfældigt tildelt de følgende to grupper og overvåget kontinuerligt i 3 dage. Gruppe A: Erythropoietin, 40000 IE, enkelt intravenøs injektion. Gruppe B: 0,9% NaCl gruppe, med samme volumen som gruppe A, enkelt intravenøs injektion.
4. Grundlinjeværdierne for ekstravaskulært lungevandindeks (EVLWI) og pulmonært vaskulært permeabilitetsindeks (PVPI) blev overvåget af PiCCO efter registrering af de generelle tilstande for de forsøgspersoner, der var inkluderet i undersøgelsen, før intervention. Efter EPO eller 0,9 % NaCl-intervention, EVLWI og PVPI ved 0, 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter EPO eller normal saltvandsadministration, og blodgasanalyse, CRP, PCT, blodrutine, inflammatoriske faktorer (TNF-a,IL -6,IL-8,IL-1β), markør for endotelcelleskade (s-ICAM-1), markør for alveolær epitelcelleskade (sRAGE,SP-D) og andre laboratorieindikatorer og kliniske indikatorer såsom maksimalt luftvejstryk, middelværdi luftvejstryk og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) 0, 1, 2 og 3 dage efter administration blev registreret. Hospitalets overlevelsesrate og 28-dages overlevelsesrate blev sammenlignet mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen.