Effekten av erytropoietin på alveolær væskeclearance hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom

Denne studien ble designet som en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie. Verken forsøkspersonen eller etterforskeren kjente til fordelingen av behandlingsmedisiner. Forsøkspersonene signerte skjemaet for informert samtykke, fullførte alle screeningsvurderinger og ble randomisert i rekkefølgen etter screening-kvalifisering etter screening-kvalifisering. Etterforskeren eller utpekte genererte det tilsvarende saksnummeret og legemiddelnummeret ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode. Informasjon om forsøkspersonens produktallokering ble lagt i en nødkonvolutt og oppbevart av etterforskeren for bruk i en nødsituasjon. Randomiserte forsøkspersoner som trekker seg fra den kliniske utprøvingen av en eller annen grunn, uavhengig av om de har tatt prøvemedisinen, vil beholde saksnummeret og medikamentnummeret og vil ikke få komme inn i studien igjen.

Etterforskeren som deltar i denne studien er en kliniker med passende erfaring, som kan ta behandlingsbeslutninger basert på den kliniske responsen og laboratorietestresultatene til forsøkspersonen. Den spesifikke prosessen for studien er som følger:

1. Forsøkspersonene i denne studien var pasienter med ARDS innlagt på intensivavdelingen.
2. Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke, vil fullstendig sykehistorie, vitale tegn og detaljert fysisk undersøkelse bli utført. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, men som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene, vil bli randomisert inn i studien.
3. Pasienter med ARDS som oppfylte inklusjonskriteriene ble koblet til PiCCO, tilfeldig fordelt i følgende to grupper og overvåket kontinuerlig i 3 dager. Gruppe A: Erytropoietin, 40 000 IE, enkelt intravenøs injeksjon. Gruppe B: 0,9 % NaCl-gruppe, med samme volum som gruppe A, enkelt intravenøs injeksjon.
4. Grunnlinjeverdiene for ekstravaskulær lungevannindeks (EVLWI) og pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks (PVPI) ble overvåket av PiCCO etter registrering av de generelle tilstandene til forsøkspersonene inkludert i studien før intervensjon. Etter EPO eller 0,9 % NaCl intervensjon, EVLWI og PVPI ved 0, 6, 12, 24, 48 og 72 timer etter EPO eller normal saltvannsadministrasjon, og blodgassanalyse, CRP, PCT, blodrutine, inflammatoriske faktorer (TNF-a,IL -6,IL-8,IL-1β), endotelcelleskademarkør (s-ICAM-1), alveolær epitelcelleskademarkør (sRAGE,SP-D) og andre laboratorieindikatorer og kliniske indikatorer som topp luftveistrykk, gjennomsnittlig luftveistrykk og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) 0, 1, 2 og 3 dager etter administrering ble registrert. Sykehusoverlevelsen og 28-dagers overlevelsesrate ble sammenlignet mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen.