さまざまな補綴接続を使用した Ziacom 歯科インプラント周囲の辺縁骨量減少および関連要因の評価
2026年5月9日 更新者：Miguel Padial-Molina、Universidad de Granada
歯科インプラントは、その周囲、特に補綴物が始まる上部で骨損失を被る可能性があります。
歯の修復物の両方の部分の間の接続は、咀嚼中の微小な動き、細菌汚染、および骨量減少の開始を回避するための鍵となります。
したがって、さまざまな種類のインプラントと補綴物の接続におけるこの骨量減少に関連する要因を調査することは、利用可能な治療装置のより良い使用を促進するための鍵となります。
この研究では、円錐接続を備えたインプラント周囲のインプラント周囲溝の辺縁骨レベルを経時的に調査し、内部六角接続を備えたインプラントを使用した場合に得られた値と比較します。
仮説は、より高い炎症反応を誘発する溝内の病理学的マイクロバイオームに関連する六角形の接続を備えたインプラントでは、骨量の減少がより多くなるというものです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Granada
-
Granada、Granada、スペイン、18071
- Universidad de Granada
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 小臼歯または大臼歯の領域で、対向および隣接する歯 (近心および遠心) の両方が欠損している歯が 1 本あります。
除外基準:
- 1段階の骨造成。
- 制御されていない 1 型または 2 型糖尿病 (HgA1c > 8)。
- 既知の自己免疫疾患または炎症性疾患。
- 血友病や白血病などの重度の血液疾患。
- 正常な治癒を損なう可能性のある局所的または全身性の感染症（広範な根尖周囲の病理など）。
- 肝臓または腎臓の機能不全/不全。
- 現在がん治療を受けている、または放射線療法または化学療法の完了から 18 か月以内である。
- 経口ビスホスホネートの長期使用歴（つまり、10年以上）。
- 静脈内ビスホスホネート剤の歴史。
- -炎症および/または免疫系を変化させることが知られている抗生物質または薬剤の長期(>3か月)履歴が含まれる3か月前。
- 重度の骨疾患（骨のパジェット病など）。
- 妊娠中の女性または授乳中の母親。
- 学習手順に関する指示に従うことができない、または従いたくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：内部円錐補綴接続を備えた Ziacom Galaxy 歯科インプラント
内部円錐補綴接続を備えた単一の Ziacom Galaxy 歯科インプラントの埋入と修復
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内部円錐補綴接続を備えた単一の Ziacom Galaxy 歯科インプラントの埋入と修復
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アクティブコンパレータ：内部六角補綴接続を備えた Ziacom Zinic 歯科インプラント
内部六角補綴接続を備えた単一の Ziacom Zinic 歯科インプラントの埋入と修復
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内部六角補綴接続を備えた単一の Ziacom Zinic 歯科インプラントの埋入と修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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辺縁骨レベル
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲のマイクロバイオーム
時間枠：1年
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次世代シーケンス法により評価されたインプラント周囲溝における微生物種の相対的存在量
|
1年
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インプラント周囲炎
時間枠：1年
|
マルチプレックス技術法により評価されたインプラント周囲溝における炎症誘発性マーカーの濃度
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月10日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月9日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
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