Evaluering af marginalt knogletab og associerede faktorer omkring Ziacom tandimplantater med forskellig proteseforbindelse
9. maj 2026 opdateret af: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Tandimplantater kan lide af knogletab omkring dem, især ved den øvre del, hvor protesen starter.
Forbindelsen mellem begge dele af tandrestaureringen er nøglen til at undgå mikrobevægelse under tygning, bakteriel kontaminering og initiering af knogletab.
Derfor er undersøgelse af faktorer relateret til dette knogletab i forskellige typer implantat-protetiske forbindelser nøglen til at fremme bedre brug af tilgængelige terapeutiske anordninger.
I dette studie vil vi studere marginale knogleniveauer over tid samt bakteriel kontaminering og inflammatoriske markører i peri-implantat sulcus omkring implantater med konnisk forbindelse og sammenligne dem med dem, der opnås ved brug af implantater med intern hexagonal forbindelse.
Hypotesen er, at knogletab vil være højere i implantater med hexagonal forbindelse forbundet med et patologisk mikrobiom i sulcus, der inducerer en højere inflammatorisk respons.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanien, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En manglende tand i præmolar- eller molarområdet med både modstående og tilstødende tænder (mesiale og distale).
Ekskluderingskriterier:
- Et-trins knogleforstørrelse.
- Ukontrolleret type 1 eller 2 diabetes (HgA1c>8).
- Kendt autoimmun eller inflammatorisk sygdom.
- Alvorlige hæmatologiske lidelser, såsom hæmofili eller leukæmi.
- Lokal eller systemisk infektion, der kan kompromittere normal heling (f.eks. omfattende periapikal patologi).
- Lever eller nyre dysfunktion/svigt.
- Modtager i øjeblikket kræftbehandling eller inden for 18 måneder fra afslutning af radio- eller kemoterapi.
- Langvarig historie med oral brug af bisfosfonater (dvs. 10 år eller mere).
- Anamnese med intravenøse bisfosfonater.
- Langvarig (>3 måneder) historie med antibiotika eller lægemidler, der vides at ændre inflammationen og/eller immunsystemet 3 måneder før inklusion.
- Alvorlige knoglesygdomme (f.eks. Pagets knoglesygdom).
- Gravide kvinder eller ammende mødre.
- Ikke i stand til eller ikke villig til at følge instruktioner relateret til undersøgelsesprocedurerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ziacom Galaxy tandimplantat med intern konisk proteseforbindelse
Placering og restaurering af et enkelt Ziacom Galaxy tandimplantat med intern konisk proteseforbindelse
|
Placering og restaurering af et enkelt Ziacom Galaxy tandimplantat med intern konisk proteseforbindelse
|
|
Aktiv komparator: Ziacom Zinic tandimplantat med indvendig sekskantet proteseforbindelse
Placering og restaurering af et enkelt Ziacom Zinic tandimplantat med intern sekskantet proteseforbindelse
|
Placering og restaurering af et enkelt Ziacom Zinic tandimplantat med intern sekskantet proteseforbindelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Marginalt knogleniveau
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-implantat mikrobiom
Tidsramme: 1 år
|
Relativ forekomst af mikrobielle arter i peri-implantat sulcus evalueret ved næste generations sekventeringsmetoder
|
1 år
|
|
Peri-implantat betændelse
Tidsramme: 1 år
|
Koncentration af pro-inflammatoriske markører i peri-implantat sulcus evalueret ved multiplex teknikker metoder
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2978/CEIH/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .