Ocena utraty kości brzeżnej i powiązanych czynników wokół implantów dentystycznych Ziacom z różnymi połączeniami protetycznymi
9 maja 2026 zaktualizowane przez: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Implanty dentystyczne mogą cierpieć z powodu utraty kości wokół nich, szczególnie w górnej części, gdzie zaczyna się proteza.
Połączenie między obiema częściami odbudowy zęba jest kluczowe dla uniknięcia mikroruchów podczas żucia, kontaminacji bakteryjnej i zapoczątkowania utraty kości.
Zatem badanie czynników związanych z tą utratą kości w różnych rodzajach połączeń implant-proteza jest kluczowe dla promowania lepszego wykorzystania dostępnych urządzeń terapeutycznych.
W tym badaniu zbadamy poziomy kości brzeżnej w czasie, a także zanieczyszczenie bakteryjne i markery stanu zapalnego w bruździe wokół implantu wokół implantów z połączeniem stożkowym i porównamy je z wynikami uzyskanymi przy użyciu implantów z wewnętrznym połączeniem sześciokątnym.
Hipoteza jest taka, że utrata masy kostnej będzie większa w przypadku implantów z sześciokątnym połączeniem związanym z patologicznym mikrobiomem w bruździe, który indukuje silniejszą odpowiedź zapalną.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Hiszpania, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jeden brak zęba w obszarze przedtrzonowym lub trzonowym z zębami przeciwstawnymi i sąsiednimi (mezjalny i dystalny).
Kryteria wyłączenia:
- Augmentacja kości jednoetapowa.
- Niekontrolowana cukrzyca typu 1 lub 2 (HgA1c>8).
- Znana choroba autoimmunologiczna lub zapalna.
- Ciężkie zaburzenia hematologiczne, takie jak hemofilia lub białaczka.
- Miejscowa lub ogólnoustrojowa infekcja, która może upośledzać normalne gojenie (np. rozległa patologia okołowierzchołkowa).
- Dysfunkcja/niewydolność wątroby lub nerek.
- Obecnie w trakcie leczenia onkologicznego lub w ciągu 18 miesięcy od zakończenia radio- lub chemioterapii.
- Długotrwała historia stosowania doustnych bisfosfonianów (tj. 10 lat lub więcej).
- Historia dożylnych bisfosfonianów.
- Długotrwała (>3 miesiące) historia przyjmowania antybiotyków lub leków zmieniających stan zapalny i/lub układ odpornościowy 3 miesiące przed włączeniem.
- Ciężkie choroby kości (np. choroba Pageta kości).
- Kobiety w ciąży lub matki karmiące.
- Niezdolność lub niechęć do przestrzegania instrukcji związanych z procedurami badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Implant dentystyczny Ziacom Galaxy z wewnętrznym stożkowym połączeniem protetycznym
Wszczepienie i odbudowa pojedynczego implantu dentystycznego Ziacom Galaxy z wewnętrznym stożkowym połączeniem protetycznym
|
Wszczepienie i odbudowa pojedynczego implantu dentystycznego Ziacom Galaxy z wewnętrznym stożkowym połączeniem protetycznym
|
|
Aktywny komparator: Implant dentystyczny Ziacom Zinic z wewnętrznym sześciokątnym połączeniem protetycznym
Umieszczenie i odbudowa pojedynczego implantu dentystycznego Ziacom Zinic z wewnętrznym sześciokątnym połączeniem protetycznym
|
Umieszczenie i odbudowa pojedynczego implantu dentystycznego Ziacom Zinic z wewnętrznym sześciokątnym połączeniem protetycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom kości brzeżnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom wokół implantu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Względna liczebność gatunków drobnoustrojów w bruździe wokół implantu oceniana metodami sekwencjonowania nowej generacji
|
1 rok
|
|
Zapalenie wokół implantu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stężenie markerów prozapalnych w bruździe okołowszczepowej oceniane metodami technik multipleksowych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2978/CEIH/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .