Marginaalisen luukadon ja siihen liittyvien tekijöiden arviointi Ziacomin hammasimplanttien ympärillä erilaisilla proteettisilla liitoksilla
lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Hammasimplanttien ympärillä saattaa olla luun menetystä, erityisesti yläosassa, josta proteesi alkaa.
Yhteys hampaiden täytteen molempien osien välillä on avainasemassa, jotta vältetään mikroliikkeitä pureskelun aikana, bakteerikontaminaatiota ja luukadon alkamista.
Siten tähän luukatoon liittyvien tekijöiden tutkiminen erityyppisissä implantti-proteesiliitoksissa on avainasemassa käytettävissä olevien terapeuttisten laitteiden paremman käytön edistämisessä.
Tässä tutkimuksessa tutkimme marginaalisia luun tasoja ajan mittaan sekä bakteerikontaminaation ja tulehdusmarkkereita implanttia ympäröivässä uurteessa kartiomaisella liitännällä varustettujen implanttien ympärillä ja vertaamme niitä niihin, jotka saadaan käytettäessä implantteja, joissa on sisäinen kuusikulmainen yhteys.
Oletuksena on, että luukatoaminen on suurempi implanteilla, joissa on kuusikulmainen yhteys, joka liittyy patologiseen mikrobiomiin uudossa, joka indusoi korkeamman tulehdusvasteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espanja, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi puuttuva hammas esi- tai poskihampaista sekä vasta- että vierekkäiset hampaat (mesiaaliset ja distaaliset).
Poissulkemiskriteerit:
- Yksivaiheinen luun augmentaatio.
- Hallitsematon tyypin 1 tai 2 diabetes (HgA1c>8).
- Tunnettu autoimmuunisairaus tai tulehduksellinen sairaus.
- Vakavat hematologiset häiriöt, kuten hemofilia tai leukemia.
- Paikallinen tai systeeminen infektio, joka voi vaarantaa normaalin paranemisen (esim. laaja periapikaalinen patologia).
- Maksan tai munuaisten toimintahäiriö / vajaatoiminta.
- Tällä hetkellä syöpähoitoa saava tai 18 kuukauden sisällä säde- tai kemoterapian päättymisestä.
- Pitkäaikainen oraalisten bisfosfonaattien käyttöhistoria (eli 10 vuotta tai enemmän).
- Suonensisäisten bisfosfonaattien historia.
- Pitkäaikainen (> 3 kuukautta) antibioottien tai lääkkeiden historia, joiden tiedetään muuttavan tulehdusta ja/tai immunologista järjestelmää, 3 kuukautta ennen sisällyttämistä.
- Vakavat luusairaudet (esim. Pagetin luutauti).
- Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit.
- Ei pysty tai halua noudattaa opintomenettelyihin liittyviä ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ziacom Galaxy hammasimplantti sisäisellä kartiomaisella proteesiliitännällä
Yhden Ziacom Galaxy -hammasimplantin asettaminen ja restaurointi sisäisellä kartiomaisella proteesiliitännällä
|
Yhden Ziacom Galaxy -hammasimplantin asettaminen ja restaurointi sisäisellä kartiomaisella proteesiliitännällä
|
|
Active Comparator: Ziacom Zinic hammasimplantti sisäisellä kuusikulmaisella proteesilla
Yhden Ziacom Zinic -hammasimplantin asettaminen ja restaurointi sisäisellä kuusikulmaisella proteesilla
|
Yhden Ziacom Zinic -hammasimplantin asettaminen ja restaurointi sisäisellä kuusikulmaisella proteesilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Marginaalinen luutaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttia ympäröivä mikrobiomi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mikrobilajien suhteellinen runsaus istutetta ympäröivässä uurteessa arvioituna seuraavan sukupolven sekvensointimenetelmillä
|
1 vuosi
|
|
Implantin tulehdus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pro-inflammatoristen markkerien pitoisuus implantin ääressä, arvioituna multipleksimenetelmillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2978/CEIH/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .