Avaliação da perda óssea marginal e fatores associados ao redor de implantes dentários Ziacom com diferentes conexões protéticas
9 de maio de 2026 atualizado por: Miguel Padial-Molina, Universidad de Granada
Os implantes dentários podem sofrer perda óssea ao seu redor, principalmente na parte superior onde a prótese começa.
A conexão entre as duas partes da restauração dentária é fundamental para evitar micromovimentos durante a mastigação, contaminação bacteriana e início da perda óssea.
Assim, investigar os fatores relacionados a essa perda óssea em diferentes tipos de conexões implante-prótese é fundamental para promover um melhor aproveitamento dos dispositivos terapêuticos disponíveis.
Neste estudo, estudaremos os níveis ósseos marginais ao longo do tempo, bem como a contaminação bacteriana e os marcadores inflamatórios no sulco peri-implantar ao redor dos implantes com conexão cônica e os compararemos com os obtidos ao usar implantes com conexão hexagonal interna.
A hipótese é que a perda óssea será maior em implantes com conexão hexagonal associada a um microbioma patológico no sulco que induz uma maior resposta inflamatória.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espanha, 18071
- Universidad de Granada
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Um dente ausente na área de pré-molar ou molar com dentes opostos e adjacentes (mesial e distal).
Critério de exclusão:
- Aumento ósseo em um estágio.
- Diabetes tipo 1 ou 2 não controlado (HgA1c>8).
- Doença autoimune ou inflamatória conhecida.
- Distúrbios hematológicos graves, como hemofilia ou leucemia.
- Infecção local ou sistêmica que pode comprometer a cicatrização normal (por exemplo, extensa patologia periapical).
- Disfunção/insuficiência hepática ou renal.
- Atualmente recebendo tratamento de câncer ou dentro de 18 meses após a conclusão do rádio ou quimioterapia.
- História de longo prazo de uso de bisfosfonatos orais (ou seja, 10 anos ou mais).
- História de bisfosfonatos intravenosos.
- História de longo prazo (>3 meses) de antibióticos ou medicamentos conhecidos por alterar a inflamação e/ou sistema imunológico 3 meses antes da inclusão.
- Doenças ósseas graves (por exemplo, doença óssea de Paget).
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Não é capaz ou não quer seguir as instruções relacionadas aos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Implante dentário Ziacom Galaxy com conexão protética cônica interna
Colocação e restauração de um único implante dentário Ziacom Galaxy com conexão protética cônica interna
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Colocação e restauração de um único implante dentário Ziacom Galaxy com conexão protética cônica interna
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Comparador Ativo: Implante dentário Ziacom Zinic com conexão protética hexagonal interna
Colocação e restauração de um único implante dentário Ziacom Zinic com conexão protética hexagonal interna
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Colocação e restauração de um único implante dentário Ziacom Zinic com conexão protética hexagonal interna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível ósseo marginal
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbioma peri-implantar
Prazo: 1 ano
|
Abundância relativa de espécies microbianas no sulco peri-implantar avaliada por métodos de sequenciamento de última geração
|
1 ano
|
|
Inflamação peri-implantar
Prazo: 1 ano
|
Concentração de marcadores pró-inflamatórios no sulco peri-implantar avaliados por métodos de técnicas multiplex
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2978/CEIH/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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